<!–
->
Becton, Dickinson ve Şirketi (BD) ve CerTest Biotec açıkladı Mpox virüsünü saptamak için moleküler tahlil ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) Acil Kullanım İzni (EUA) almıştır.
VIASURE Monkeypox Virus Real-Time PCR Reagents testi olarak adlandırılan bu test, BD Max sistemi ile çalışır.
Monkeypox virüsü DNA'sının, sağlık uzmanları tarafından enfeksiyon olduğundan şüphelenilen kişilerden alınan serum, vezikül/deri-cilt sıvısı, yara sıvısı ve sürüntü yarasında kalitatif tespiti için tasarlanmıştır.
BD MAX Sistemi, nükleik asit ekstraksiyonu ve gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testi gerçekleştiren tamamen entegre, otomatik bir test platformudur.
Üç saatin altında çeşitli sendromlarda 24 numuneye kadar sonuç sağlar.
BD MAX Sistemi için VIASURE Monkeypox Virus PCR Detection testi de diğer CerTest testlerine benzer şekilde liyofilize bir formatta sunulmaktadır.
BD tarafından sağlanan BD MAX ExK TNA ekstraksiyon şeridindeki teste özel konuma uyan bir tüp içinde gelir.
BD Molecular Diagnostics başkan yardımcısı Nikos Pavlidis şunları söyledi: “Mpox salgını, Dünya Sağlık Örgütü'nün en yüksek alarm seviyesi olan küresel bir sağlık acil durumu olarak belirlenmeye devam ediyor.
"BD MAX Sisteminin hastane laboratuvarlarındaki büyük kurulu tabanı, artık mpox virüsü de dahil olmak üzere çok çeşitli bulaşıcı hastalıklar için testlere geniş erişim sağlıyor.
"Test için EUA, zamanında teşhis için kullanılmasını sağlıyor ve hastalığın küresel olarak daha fazla yayılmasını önlemeye yardımcı olabilir."
Geçen yıl şirketler açıkladı ticari lansman testin yalnızca araştırma amaçlı kullanımı (RUO) ABD'deki laboratuvarların yanı sıra küresel pazarlardaki uygulamaları.
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-eua-bd-certests-mpox/
