<!–
->
Vivos Therapeutics, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 510(k) izin aldı. DNA oral cihazı (gündüz-gece cihazı) obstrüktif uyku apnesini (OSA) tedavi etmek için.
Klerens, sınıf II cihazın hafif ila orta şiddette OSA için yeni bir tedavi rejimi olarak kullanılmasını sağlar.
DNA apareyi tarafından sunulan yeni tedavi, damağı uzatarak hava yolunu açmayı ve dili uygun pozisyonda dinlenmeye alıştırmayı ve ayrıca hastaları ağızdan nefes almak yerine burundan nefes almaya dönüştürmeyi içerir.
Ayrıca cihaz, miyofonksiyonel terapi veya sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) gibi diğer tedavi yöntemleriyle birlikte kullanılabilir.
Şu anda OSA'nın tedavi modaliteleri arasında CPAP, mandibular ilerletme cihazları (MAD) ve hipoglossal sinir stimülasyon tedavisini içerebilen cerrahi müdahale yer almaktadır.
Ağızda herhangi bir aparey olmadan alınan tedavi öncesi ve sonrası Apne Hipopne İndeksi (AHİ) skorları, DNA için temizleme sürecinin bir parçası olarak FDA'ya sunulan klinik verilere dahil edildi.
Şirkete göre veriler, hastaların %28'inin OSA'sının düzeldiğini, %63'ünün bir AHI sınıflandırmasına göre düzeldiğini ve %86'sının hava yolu boyutlarını iyileştirdiğini ortaya koydu.
Ayrıca hastaların %97'sinin damak genişliğini arttırdığını ve bunun da dilin uygun pozisyonda durmasını sağladığını gösterdi.
Vivo Therapeutics başkanı ve CEO'su Kirk Huntsman şunları söyledi: "FDA, yetişkinlerde hafif ila orta dereceli OSA için etkili bir tedavi olarak DNA cihazımızdaki (çeneyi ilerletmeden) tescilli çekirdek teknolojimizin faydalarını ilk kez resmen kabul etti.
"FDA şimdi, patentli teknolojimizin, çenelerin ve ağız boşluğunun gelişme eksikliğinden kaynaklanan birçok OSA semptomunun azaltılması ve çözülmesindeki etkinliğini kabul etme konusunda diğer uluslararası düzenleyici kurumlara katılıyor."
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/vivos-dna-oral-appliance-osa/
