ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) izin verdi 510 (k) boşluk için Güvenli Kaynak Doğrudan'nin kemoterapiye uygun nitril muayene eldivenleri.
Kapsamlı testlerin ardından eldivenlerin sağlık sektöründe kullanılmasına izin verildi.
Birden fazla operasyonel üretim hattına sahip SafeSource Direct'in Broussard, Louisiana'da iki gelişmiş tesisi bulunmaktadır.
Bu hatlar saatte 108,000 eldiven üretme kapasitesine sahiptir.
SafeSource, Ocak 2024'e kadar yılda iki milyardan fazla eldiven üretecek bir düzine hat üzerinde faaliyete geçmeyi planlıyor.
Önümüzdeki aylarda kapasitesini genişletmeyi planlayan şirketin, Amerika'daki en büyük kimyasal dereceli nitril muayene eldiveni üreticilerinden biri olması bekleniyor.
SafeSource Direct CEO'su Justin Hollingsworth şunları söyledi: "Sağlık hizmeti sağlayıcıları kritik malzemeleri tedarik etmedeki riskleri azaltmaya çalışırken bu, ABD'nin tedarik esnekliğine yönelik muazzam bir adıma işaret ediyor.
“Covid dönemindeki kıtlıklar ve standartların altındaki ürünler geçmişte kalmış gibi görünse de, ülkemizdeki sağlık hizmeti sağlayıcılarının kendilerini benzer bir durumda bulma riski hâlâ oldukça gerçek.
“Bu nedenle, yabancı üreticilere bağımlılığın getirdiği tedarik kesintilerini ve kalite kontrol eksikliğini ortadan kaldıran bir çözüm sunuyoruz.”
SafeSource aynı zamanda Seviye 1 ve 3 cerrahi kulak halkası ve cerrahi kravat maskelerinin ve Mayıs ayında 1(k) iznini garantileyen Seviye 3 ve 510 prosedür maskelerinin üretiminde de yer almaktadır.
Aynı zamanda ayakkabı kılıfları da üreten şirket, yakın zamanda N95 solunum cihazları, kabarık saç baş örtüleri ve izolasyon önlükleri üretmeyi planlıyor.
SafeSource Direct'in ayrıca, Kovid-19 sırasında Ochsner ve Trax Development tarafından oluşturulan Gulf South sağlık sistemi Ochsner Health ile de ortaklığı bulunuyor.
İlgili Şirketler
- Akıllı para. Avrupa'nın En İyi Bitcoin ve Kripto Borsası.Buraya Tıkla
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-safesource-direct-nitrile-gloves/
