IRVING, Texas, 16 april 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., en banbrytande utvecklare och tillverkare av banbrytande system för bentillväxtstimulering, är stolta över att tillkännage sitt senaste godkännande av Premarket Application (PMA) från US Food and Drug Administration (FDA) för Xstim™ Spine Fusion Stimulator. Konstruerad med patientkomfort och bekvämlighet i åtanke, representerar Xstim™ Spine Fusion Stimulator en betydande milstolpe i företagets produktsortiment av bentillväxtstimulatorer. Denna kapacitivt kopplade enhet avger en lågenergisignal som kliniskt bevisats främja benläkning efter spinal fusionskirurgi¹. Kommersiell tillgänglighet av Xstim-enheten är planerad till andra kvartalet i år, med en riktad och gradvis lanseringsplan på plats för att säkerställa bred tillgänglighet.

Xstim, Inc., tillkännager sitt senaste PMA-godkännande från FDA för Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

Xstim-enheten har noggrant utformats för att prioritera patientens användarvänlighet och bärbarhet, och erbjuder ett icke-invasivt alternativ för indikerade fall. Med sitt intuitiva gränssnitt och eleganta design, med en stor inbyggd färgskärm, effektiviserar Xstim-enheten hanteringen av patientterapi.

Dr. Adam Bruggerman, MD, kommenterade betydelsen av Xstim och sa: "Benläkning efter spinal fusionskirurgi är avgörande för framgångsrika patientresultat. Tillgången på icke-invasiva alternativ för bentillväxtstimulering som Xstim ger mina patienter en ovärderlig fördel. Dess eleganta design säkerställer enkel behandlingshantering utan krångel med att ladda ner och hantera extra appar.”

Jeremy Perkins, verkställande direktör för Xstim, Inc., uttryckte företagets engagemang för att förbättra rehabiliteringsstandarderna för spinal fusion, och sa: "Xstim, Inc. är dedikerade till att ge patienter och kirurger möjlighet att höja kvaliteten på vården vid spinal fusionsrehabilitering. Introduktionen av Xstim Spine Fusion Stimulator representerar början på vår robusta pipeline av innovationer för bentillväxtstimulering. Vi är redo att samarbeta med vårdgivare och distributionspartner för att förbättra benfusionsresultaten och öka patienttillfredsställelsen. Detta FDA-godkännande understryker vårt ledarskap och engagemang för marknaden för bentillväxtstimulering.”

Om Xstim, Inc.
Xstim, Inc. är ett progressivt företag inom medicinteknik dedikerat till att transformera lösningar för bentillväxtstimulering. Inriktad på innovation, patientens välbefinnande och klinisk effektivitet, är dess uppdrag att omdefiniera vården benchmark inom spinal fusion rehabilitering och vidare.

För förskrivningsinformation och mer om Xstim, Inc., besök www.xstimmed.com.

För mediefrågor:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Referenser:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. En dubbelblind studie av kapacitivt kopplad elektrisk stimulering som ett komplement till ländryggsfusioner. Ryggrad. 1999;24(13):1349-1356.

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

KÄLLA Xstim, Inc.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93