NMPA beviljade innovationsgodkännanden till två enheter den 20 juni 2023.

• Zap Surgical: Huvud- och halsröntgen stereotaktisk radiokirurgisystem
• Beijing Shurui: Laparoskopiskt enports robotkirurgiskt system

Det har blivit 217 innovationsenheter godkända sedan 2014. För att få en engelsk kopia av innovationsenhetskatalogen, vänligen maila info@ChinaMedDevice.com.

Vi har översatt "Procedur för godkännande av innovationsenhet" till dig.

Vilka är enheterna

• Huvud- och halsröntgensystem för stereotaktisk strålkirurgi

Produkten består av 3MV medicinsk linjär accelerator, tiltaxel och vertikal axelram, röntgenhögtrycksgenerator, röntgenrörenhet, röntgendetektor, behandlingsbädd, luftkompressor, huvudströmförsörjning, extra strömförsörjning, vatten kylsystem, upphängd konsol, operatörskonsol, programvara för behandlingsplanering för strålbehandling av intrakraniella och cervikala solida maligniteter och lesioner.

Produktens självskyddande struktur begränsar strålningsnivån till en acceptabel säkerhetströskel, minskar byggkostnaden för sjukhusets datorrum, eliminerar behovet av att bygga en skyddsvägg och påskyndar produktens installationscykel. Volframhjulskollimatorn och den optimerade linjäracceleratorn säkerställer hög dosnoggrannhet, minskar strålningsläckage, minimerar strålningsstrålens penumbra, möjliggör att mer stråldos når tumörområdet och minskar mängden strålning till normala vävnader runt tumören, vilket har vissa kliniska fördelar. .

• Laparoskopiskt enportskirurgisystem

Produkten består av läkarkonsol, patientoperativplattform, tredimensionellt elektroniskt endoskop, kirurgiska instrument och tillbehör, som används för laparoskopisk operation inom urologi, och är det första endoskopiska enportskirurgisystemet i Kina, som effektivt fyller inhemsk klyfta. De kirurgiska instrumenten i denna produkt antar den innovativa teknologin från de internationella första och oberoende immateriella rättigheterna och har de tekniska fördelarna med ett brett rörelseområde, stark belastningskapacitet och hög tillförlitlighet.

Produkten drivs på ett enportssätt, endoskopet och de kirurgiska instrumenten har flera aktiva frihetsgrader, endast rörelsen av de kirurgiska instrumenten i patientens bukhåla kan slutföra den kirurgiska operationen, och den externa positioneringsarmen förblir stationär under fjärrkontrollen operation för att undvika risken för kollision under operationen. Kontroll med sitt unika kontrollsystem förbättrar operatörens förfining och minskar kirurgiska trauman.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• EVM Finans. Unified Interface for Decentralized Finance. Tillgång här.
• Quantum Media Group. IR/PR förstärkt. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Källa: https://chinameddevice.com/innovation-approval-june/