TOKYO, 10 april 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), ett bioteknikföretag som designar och utvecklar virusbaserade immunterapier för behandling av cancer, och NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), en ledare inom IT-, nätverks- och AI-teknik, tillkännagav att nya data kommer att presenteras på TG4050, ett individualiserat neoantigen cancervaccin, vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i San Diego, CA. Dessa data framhävs på AACR-presskonferensen som hålls idag och i en posterpresentation som kommer att äga rum i morgon, den 10 april, kl. 9:00 PDT.

TG4050 är baserad på Transgenes myvac®-plattform och drivs av NEC:s banbrytande AI-funktioner designade för att optimera antigenval.

De viktigaste resultaten av affischen inkluderar:

Alla 16 patienter som fick TG4050 är sjukdomsfria efter medianuppföljning på 18.6 månader. Av de 16 patienterna i kontrollobservationsarmen har 3 patienter fått återfall. För denna patientpopulation med huvud- och halscancer och med nuvarande standard på vård (kemoradioterapi), förväntas cirka 40 % av patienterna att återfalla inom 24 månader efter operation och adjuvant behandling. Tumörens immunkontextur, uttryck av immunfaktorer, mutationsbörda och tumörinfiltrat är också associerade med utmanande prognoser.

Specifika cellulära immunsvar detekterades hos de 16/17 patienter som fick TG4050 (16 patienter i behandlingsarmen och en patient från observationsarmen som behandlades efter återfall) med hjälp av strikta testförhållanden. Immunogenicitet eller behandlingens förmåga att inducera immunsvar är nyckeln till att förhindra återfall.

TG4050 inducerade ihållande immunsvar mot flera mål hos flera patienter. T-cellssvar bibehölls längre än 211 dagar (7 månader) efter påbörjad behandling. Varaktigheten av immunsvaret är också en nyckelfaktor för att bekämpa sjukdomar över tiden.

Alessandro Riva, styrelseordförande och VD för Transgene, kommenterade: "Vi är hedrade över AACR:s intresse för Fas I-data som genereras från vårt individualiserade cancervaccin TG4050. Det är spännande att notera att alla patienter som fick TG4050 fortfarande är i remission och förblir sjukdomsfria efter en medianuppföljning på 18.6 månader, vilket kan jämföras positivt med observationsarmen som såg 3 av 16 patienter återfall under samma period.

"Ännu viktigare är att nästan alla behandlade patienter utvecklade ett specifikt immunsvar mot de antigenmål vi valt, vilket ger robusta principbevis för vår huvudkandidat. TG4050 börjar visa en potentiell fördel för patienter med huvud- och halscancer med hög risk för återfall. Vi ser fram emot att starta fas II-delen av studien i adjuvansmiljön för huvud- och halscancer.”

Dr Oliver Lantz, chef för laboratoriet för klinisk immunologi vid Institut Curie, tillade: "De immunologiska data som genereras av TG4050 visar ett robust och specifikt cellulärt immunsvar, även under stränga mätkriterier. Mångfalden, djupet och varaktigheten av dessa svar var säkerligen en nyckelfaktor för att förhindra återfall hos patienter som behandlades med TG4050."

Masamitsu Kitase, Corporate SVP och Head of Healthcare and Life Sciences Division vid NEC, avslutade: "Våra toppmoderna proprietära modeller för artificiell intelligens och maskininlärning har gjort det möjligt för oss att identifiera immunogena och kliniskt relevanta mutationer i alla huvud och hals cancerpatienter för denna TG4050 randomiserade fas I-studie. Dessa tumörer kännetecknades av en låg tumörmutationsbörda, vilket utgör ett hinder för att utforma ett relevant vaccin. Vår kraftfulla plattform gör det möjligt för oss att identifiera mutationer för individualiserade behandlingar som nu har visat de första tecknen på klinisk nytta för patienter. Tillsammans med Transgene ser vi fram emot att fortsätta bygga på dessa lovande data genom vår planerade fas II-studie i adjuvant behandling av huvud- och halscancer.”

TG4050 utvärderas i en randomiserad multicenter fas I/II-studie som ett enda medel i adjuvansbehandling av HPV-negativa huvud- och halscancer. Baserat på lovande data som erhållits i fas I-delen av studien (nytt fönsterNCT04183166), förbereder Transgene och NEC en randomiserad fas II-förlängning av denna studie som ska starta under andra kvartalet 2024.

Affischen kan ses personligen under affischpresentationen på AACR 2024 möte och nås på Transgenes hemsida.

Om myvac®

myvac® är en viral vektor (MVA – Modified Vaccinia Ankara) baserad, individualiserad immunterapiplattform som har utvecklats av Transgene för att rikta in sig på solida tumörer. myvac®-härledda produkter är designade för att stimulera patientens immunsystem att känna igen och förstöra tumörer med hjälp av deras egna cancerspecifika genetiska mutationer. Transgene har skapat ett innovativt nätverk som kombinerar bioteknik, digital transformation, etablerat vektoriseringskunnande och unika tillverkningsmöjligheter. Transgene har tilldelats "Investment for the Future"-finansiering från Bpifrance för utvecklingen av sin plattform myvac®. TG4050 är den första myvac®-härledda produkten som utvärderas i kliniska prövningar.

Klicka här. för att se en kort video om myvac®.

Om TG4050

TG4050 är en individualiserad immunterapi som utvecklas för solida tumörer som är baserad på Transgenes myvac®-teknologi och drivs av NEC:s långvariga expertis inom artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML). Detta virusbaserade terapeutiska vaccin kodar för neoantigener (patientspecifika mutationer) identifierade och utvalda av NEC:s Neoantigen Prediction System. Förutsägelsesystemet är baserat på mer än två decennier av expertis inom AI och har utbildats på proprietära data som gör det möjligt för det att noggrant prioritera och välja de mest immunogena sekvenserna.

TG4050 är designad för att stimulera immunsystemet hos patienter för att inducera ett T-cellssvar som kan känna igen och förstöra tumörceller baserat på deras egna neoantigener. Denna individualiserade immunterapi är utvecklad och producerad för varje patient.

Om den kliniska prövningen

TG4050 utvärderas i en klinisk fas I/II-studie för patienter med HPV-negativa huvud- och halscancer (nytt fönsterNCT04183166). En individualiserad behandling skapas för varje patient efter operationen och samtidigt som de får adjuvant terapi. Hälften av deltagarna fick sitt vaccin direkt efter avslutad adjuvansbehandling. Den andra hälften fick TG4050 som en tilläggsbehandling vid tidpunkten för återfall av sjukdomen som en tilläggsbehandling till standardvård (SoC). Denna randomiserade studie utvärderar behandlingsfördelarna med TG4050 hos patienter som löper risk för återfall. I fas I-delen har trettiotvå utvärderbara patienter inkluderats i denna studie som pågår i Frankrike, Storbritannien och USA. Den främsta utredaren av studien är professor Christian Ottensmeier, MD, PhD, medicinsk onkolog vid Clatterbridge Cancer Center och professor i immunonkologi vid University of Liverpool. I Frankrike genomförs den kliniska prövningen vid Institut Curie av Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, chef för avdelningen för läkemedelsutveckling och innovation (D3i), och vid IUCT-Oncopole, Toulouse av Prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. I USA leds försöket av Yujie Zhao, MD, PhD, vid Mayo Clinic. Slutpunkterna för försöket inkluderar säkerhet, genomförbarhet och biologisk aktivitet för det terapeutiska vaccinet. Inledande immunologiska och kliniska data som presenterades vid AACR 2023, ASCO 2023 och AACR 2024 är mycket uppmuntrande. Fas II-delen av studien förväntas starta under andra kvartalet 2.

Om Transgene

Transgene (Euronext: TNG) är ett bioteknikföretag fokuserat på att designa och utveckla riktade immunterapier för behandling av cancer. Transgenes program använder viral vektorteknologi med målet att indirekt eller direkt döda cancerceller.

Bolagets program i klinisk fas består av en portfölj av terapeutiska vacciner och onkolytiska virus: TG4050, det första individualiserade terapeutiska vaccinet baserat på myvac®-plattformen, TG4001 för behandling av HPV-positiva cancerformer, samt BT-001 och TG6050, två onkolytiska virus baserade på Invir.IO® virala ryggrad.

Med Transgenes myvac®-plattform kommer terapeutisk vaccination in på området för precisionsmedicin med en ny immunterapi som är helt skräddarsydd för varje individ. Myvac®-metoden tillåter generering av en virusbaserad immunterapi som kodar för patientspecifika mutationer identifierade och utvalda av artificiell intelligens som tillhandahålls av dess partner NEC.

Med sin egenutvecklade plattform Invir.IO® bygger Transgene på sin expertis inom viral vektorteknik för att designa en ny generation multifunktionella onkolytiska virus.

Ytterligare information om Transgene finns på: www.transgene.fr
Följ oss på sociala medier: X (tidigare Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Om NEC:s Neoantigen Prediction System

NEC:s neoantigenförutsägelsesystem använder sin egenutvecklade AI, såsom grafbaserad relationsinlärning, utbildad på flera biologiska datakällor för att upptäcka kandidatmål för neoantigen. Dessa mål analyseras noggrant med hjälp av egenutvecklade maskininlärningsalgoritmer som inkluderar in-house HLA-bindning och antigenpresentation AI-verktyg för att utvärdera sannolikheten för att framkalla ett robust och kliniskt relevant T-cellssvar. Med NEC OncoImmunity nu ombord fortsätter NEC att stärka sina förstklassiga neoantigenförutsägelsepipelines i syfte att maximera de terapeutiska fördelarna med personlig cancerimmunterapi för patienter över hela världen.

För mer information, besök NEC på www.nec.com. 

För ytterligare information, besök även NEC OncoImmunity på https://www.oncoimmunity.com/ 

Om NEC Corporation

NEC Corporation har etablerat sig som ledande inom integrationen av IT- och nätverksteknologier samtidigt som de främjar varumärkesförklaringen "Orchestrating a brighter world." NEC gör det möjligt för företag och samhällen att anpassa sig till snabba förändringar som äger rum i både samhället och marknaden eftersom det tillhandahåller de sociala värdena säkerhet, säkerhet, rättvisa och effektivitet för att främja en mer hållbar värld där alla har chansen att nå sin fulla potential.

För mer information, besök NEC på https://www.nec.com och NEC:s AI Drug Development Business på https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Villkor

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som är föremål för många risker och osäkerheter, vilket kan göra att faktiska resultat avviker väsentligt från de förväntade. Förekomsten av någon av dessa risker kan få ett betydande negativt utfall för Bolagets verksamhet, perspektiv, finansiella situation, resultat, tillsynsmyndigheternas överensstämmelse med utvecklingsfaser och utveckling. Företagets förmåga att kommersialisera sina produkter beror på, men är inte begränsad till, följande faktorer: positiva prekliniska data kanske inte är förutsägande för mänskliga kliniska resultat, framgången med kliniska studier, förmågan att få finansiering och/eller partnerskap för produkttillverkning , utveckling och kommersialisering och marknadsföringsgodkännande av statliga tillsynsmyndigheter. För en diskussion om risker och osäkerheter som kan orsaka att företagets faktiska resultat, finansiella ställning, prestationer eller prestationer skiljer sig från de som finns i de framåtblickande uttalandena, vänligen se avsnittet Riskfaktorer (“Facteurs de Risque”) i Universal Registreringsdokument, tillgängligt på AMFs webbplats (nytt fönster http://www.amf-france.org) eller på Transgenes webbplats (nytt fönsterwww.transgene.fr). Framåtriktade uttalanden gäller endast från det datum då de görs, och Transgene åtar sig ingen skyldighet att uppdatera dessa framåtriktade uttalanden, även om ny information blir tillgänglig i framtiden.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/