<!–
->
US Food and Drug Administration (FDA) har förnyat ett fyraårigt samarbetsavtal mellan sitt Oncology Center of Excellence och Syapse, ett verkligt datafokuserat hälsovårdsföretag.
Samarbetet fokuserar på utvärderingen av studiedesigner och metoder för verkliga data (RWD), som partnerna hoppas kommer att möjliggöra en utforskning av de potentiella användningarna av RWD för att informera om regulatoriska mål.
Det tidigare partnerskapet fokuserade på verkliga hälsoskillnader, undersökte effekten av Covid-19 på cancerpatienter och förekomsten av pneumonit – icke-infektiös lunginflammation – hos lungcancerpatienter.
Syapse använder sin artificiella intelligens (AI)-förbättrade dataplattform Raydar för att bearbeta stora delar av RWD och organisera dem i vad det kallar "kritiska insikter". Detta är avgörande för alla företag som arbetar med RWD, eftersom en av de största svårigheterna på området är lågkvalitativa, ofullständiga eller svåråtkomliga data.
Den stora mängden data som samlas in i verkliga situationer innebär att om den används på rätt sätt har den potential att utöka patientpoolerna för kliniska prövningar, vilket är särskilt värdefullt i försök med sällsynta sjukdomar. Det används också i Storbritannien för att förbättra representationen av olika populationer i kliniska prövningar.
Verkliga data
Intresset för användningen av RWD har ökat de senaste åren, till stor del drivet av den ökade förekomsten av digitaliserade journaler och hjälpt av utvecklingen inom AI och andra automatiserade dataverktyg. Storbritanniens hälsovakthund Trevlig publicerade utkast till vägledning om att använda verkliga data 2022 och FDA släppte en uppdatering till sitt ramverk för 2018 i augusti i år.
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
I takt med att centraliserade databaser för RWD växer, ökar också användningen. Kina är utnyttja sina massövervakningssystem för att förbättra utvecklingen av medicintekniska produkter, och bärbar teknik används av vårdgivare och försäkringsbolag för att övervaka patienter på distans.
Tillväxten inom detta område är symbiotisk – ju mer data som samlas in, desto fler användningsområden kan man hitta, vilket i sin tur sannolikt kommer att öka antalet patienter vars data samlas in.
Detta gör fältet särskilt intressant för vårdgivare, läkemedelsföretag och statliga organ – och det intresset visar sig i ökningen av omnämnanden av "verkliga bevis" i företagsansökningar under de senaste åren, vilket återspeglas i GlobalDatas analyser.
GlobalData är moderbolag till Clinical Trials Arena.
Vår signaltäckning drivs av GlobalDatas tematiska motor, som taggar miljontals dataobjekt över sex alternativa datauppsättningar – patent, jobb, affärer, företagsansökningar, omnämnanden i sociala medier och nyheter – till teman, sektorer och företag. Dessa signaler förbättrar vår förutsägelsekapacitet och hjälper oss att identifiera de mest störande hoten inom var och en av de sektorer vi täcker och de företag som är bäst lämpade för att lyckas.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/signal-fda-renews-syapse-collaboration-to-use-real-world-data-in-oncology/
