Zephyrnet-logotyp

NKGen Biotech avancerar Alzheimers behandling med SNK01: Första patienten doserad i fas 1/2a-studie

Datum:

29 december 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) gör framsteg i behandlingen av Alzheimers sjukdom (AD) med doseringen av den första patienten i sin fas 1/2a-studie för SNK01, en autolog naturlig mördarcell (NK) terapi. Den innovativa produkten, designad för måttlig AD, har visat lovande resultat i neuroinflammation och kognitiv funktion under sin säkerhetsprövning i fas 1.

Nyckelord:

SNK01 Effekt: NKGens SNK01, en kryokonserverad autolog NK-cellterapi, visade förbättring av neuroinflammation och kognitiv funktion i fas 1-dosupptrappningssäkerhetsstudien. Terapin har förbättrad cytotoxicitet och aktiverande receptoruttryck.

Doseringsdetaljer: Den initiala patienten i fas 1/2a-studien fick en betydande dos på 6 miljarder celler, 50 % mer än den maximala dosen från fas 1-studien. Denna studie syftar till att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av SNK01 hos deltagare med måttlig AD.

Prövningsstruktur: Fas 1 är en öppen säkerhetsbedömning som bestämmer den maximala tolererade dosen och/eller rekommenderad fas 2-dos av SNK01. Den efterföljande fas 2 är en randomiserad dubbelblind studie som utvärderar både säkerhet och effekt hos patienter med måttlig AD.

Ta itu med avancerad AD-population: NKGens fokus på den måttliga AD-populationen, som saknar godkända sjukdomsmodifierande terapier, skiljer dess tillvägagångssätt från traditionella behandlingar som riktar sig till mildare tillstånd. Tidigare fynd indikerar säkerheten hos förstärkta NK-celler, administrerade intravenöst, för att positivt påverka hjärnans proteinaggregat och neuroinflammation.

Optimering av doseringsregimen: Trots suboptimal dosering hos 2/3 av patienterna i fas 1-studien, uppvisade 90 % stabil eller förbättrad kognitiv funktion. Den nya randomiserade studien planerar att administrera 6 miljarder celler per dos var tredje vecka under ett år, totalt 17 doser. Denna intensifierade doseringsregim syftar till att visa förbättrade kognitiva fördelar och större effekter på protein- och neuroinflammationsnivåer.

NKGen Biotechs engagemang för att främja NK-cellterapi positionerar SNK01 som ett potentiellt genombrott i behandlingen av måttlig Alzheimers sjukdom, vilket tar itu med en kritisk lucka i tillgängliga terapier. Fas 1/2a-studien markerar ett betydande steg framåt för att utvärdera säkerheten och effekten av denna lovande autologa NK-cellprodukt.

plats_img

Senaste intelligens

plats_img