New York, 2 februari 2024 – (Platon Data)- Fortress Biotech (Fortress Bio), ett unikt bioteknikföretag som leds av industriveteran Dr Lindsay Rosenwald, fokuserat på att identifiera, inlicensiera och utveckla marknadsförda läkemedel med hög potential och läkemedelskandidater i utvecklingsstadiet internt och genom sina dotterbolag, har tillkännagett flera nya milstolpar för att starta 2024 med en smäll.

Avenue Therapeutics avslutar fas 3-studie för IV Tramadol med FDA

Avenue Therapeutics, ett dotterbolag till Fortress Bio, har nått en betydande milstolpe i sin strävan att introducera nya terapier för neurologiska sjukdomar. Företaget har slutfört ett avtal med US Food and Drug Administration (FDA) om en fas 3-säkerhetsstudie för intravenös (IV) tramadol. Detta läkemedel, som för närvarande utvecklas, syftar till att behandla akut postoperativ smärta i medicinskt övervakade miljöer.

Den pivotala non-inferioritetsstudien kommer att bedöma risken för opioidinducerad andningsdepression kopplad till opioidstapling i IV-tramadol jämfört med IV-morfin. Studien kommer att involvera cirka 300 patienter som genomgår bunionektomi, och jämför effekterna av IV tramadol med IV morfin under en 48-timmars postoperativ period. Denna studie följer framgången med IV-tramadol i två tidigare fas 3-effektförsök. Avenue Therapeutics VD, Dr Alexandra MacLean, uttryckte optimism om studien och noterade samarbetet med FDA och potentialen hos intravenös tramadol för att hantera akut postoperativ smärta på ett säkert sätt. Försökets framgång kan leda till att FDA godkänner IV tramadol, vilket erbjuder ett nytt smärtbehandlingsalternativ för patienter i USA.

Journey Medical Corporation lämnar in NDA för DFD-29 för behandling av rosacea

In en annan betydande utveckling har Journey Medical Corporation, också ett dotterbolag till Fortress Biotech, lämnat in en ny läkemedelsansökan (NDA) till FDA för DFD-29. Detta läkemedel, designat för behandling av rosacea, kan revolutionera inställningen till detta hudtillstånd.

DFD-29, eller Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), syftar till att behandla både inflammatoriska lesioner och erytem (rodnad) i samband med rosacea. Denna inlämning följer framgången med två kliniska fas 3-prövningar, som uppfyllde alla primära och sekundära effektmått utan betydande säkerhetsproblem.

Claude Maraoui, medgrundare, VD och VD för Journey Medical, lyfte fram potentialen hos DFD-29 som en klassens bästa oral behandling för rosacea, och noterade dess överlägsenhet gentemot befintliga behandlingar och placebo i kliniska prövningar. Läkemedlets godkännande kan gynna de cirka 16 miljoner amerikaner som lider av rosacea, vilket ger ett omfattande behandlingsalternativ för både inflammatoriska lesioner och erytem.

Slutsats

Dessa utvecklingar från Avenue Therapeutics och Journey Medical Corporation, dotterbolag till Fortress Bio, markerar starten på ett spännande år för företaget. Framstegen i utvecklingen av IV tramadol och DFD-29 visar Fortress Bios engagemang för att utveckla medicinska behandlingar och förbättra patientvården. Dessa milstolpar återspeglar företagets strategiska inriktning och potential under 2024, vilket kan ge hopp om nya, effektiva behandlingsalternativ inom neurologi och dermatologi.

Källa: Platon Data Intelligence

Kontaktuppgifter

Amplifi PR -Bryan Feinberg, VD
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• BlockOffsets. Modernisera miljökompensation ägande. Tillgång här.
• Källa: Platon Data Intelligence.