INHALE-3-studiens första måltidsutmaningsresultat som jämför Afrezza® head-to-head med flera dagliga injektioner (MDI) och insulinpumpar

Hyperglykemi efter måltid minskade signifikant med 20 % med inhalerat insulin jämfört med snabbverkande insulin som tillfördes genom MDI eller insulinpumpar
Försökspersoner som använde inhalerat insulin upplevde en minskning med 22 % i genomsnittliga glukosexkursioner under de första två timmarna jämfört med standardvården
17-veckors primära effektmått kommer att presenteras under ett 90-minuters symposium vid American Diabetes Associations vetenskapliga sessioner i juni

DANBURY, Connecticut och WESTLAKE VILLAGE, Kalifornien, 11 mars 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), ett företag fokuserat på utveckling och kommersialisering av inhalerade terapeutiska produkter och anordningar för patienter med endokrina och orphan lungsjukdomar, tillkännagav initial måltidsutmaningsdata från INHALE-3 som presenterades av Dr. Irl B. Hirsch vid den 17^th Internationell konferens om avancerad teknologi och behandlingar för diabetes (ATTD) i Florens den 8 mars^th. INHALE-3 är en klinisk fas 4-studie i USA som utvärderar inhalerat insulin (plus basalt) jämfört med standardvård.

De statistiskt signifikanta fynden inkluderade:

Försökspersoner som använde inhalerat insulin upplevde signifikant minskad hyperglykemi efter måltid, jämfört med de som använde subkutana snabbverkande analoger (RAA) levererade av MDI eller pumpar
- Arean under kurvan (AUC; 180 mg/dL) reducerades med 20 %
Inhalerade insulinindivider visade signifikant lägre glukosavvikelser från baslinjen
- Genomsnittliga glukosexkursioner minskade med 22 %
I den inhalerade insulingruppen nådde de genomsnittliga glukosnivåerna 15 minuter tidigare än i standardvårdsgruppen trots att inhalationsinsulin gavs i början av måltiden jämfört med RAA som administrerades 5-15 minuter före måltiden

"Kliniker har sökt alternativ för personer som lever med diabetes i hopp om att identifiera behandlingar som ger förbättrad kontroll över måltiderna", säger Dr. Hirsch, professor i medicin och diabetesbehandling och lärostol vid University of Washington och lärostolen INHALE-3 Study Protocol Chair . "Det är spännande att dela data från denna studies standardiserade måltidsutmaning, att visa att inhalerat insulin kan hjälpa till att möta detta otillfredsställda behov."

De 17 veckor långa endpoint-resultaten från INHALE-3 kommer att presenteras lördagen den 22 juni under ett symposium på American Diabetes Associations 84^th Vetenskapliga sessioner i Orlando.

"En av utmaningarna med inhalerad insulinadoption har varit underdosering vid konvertering från injicerbart insulin, vilket gör att patienter upplever hyperglykemi", säger Dr. Kevin Kaiserman, Senior Vice President, Clinical Development and Medical Affairs för MannKind Corporation. "I denna stora, randomiserade studie som använder mer lämplig dosomvandling, är vi glada över att se resultat av måltidsutmaning stöder säkerheten och effekten av inhalerat insulin från början."

INHALE-3 är en 17-veckors randomiserad kontrollerad studie med en 13-veckors förlängning. Studien, som inkluderade 141 patienter (123 randomiserade), tilldelade deltagare över 18 år med T1D som använder MDI, ett automatiserat insulintillförselsystem eller en pump utan automatisering för att antingen fortsätta sin standardvård eller initiera en insulinkur med en daglig basal injektion plus Afrezza för bolus (måltid och korrigeringar). Försökspersoner som använde inhalerat insulin fick en högre initial omvandlingsdos än i den nuvarande etiketten. Båda armarna använde kontinuerlig glukosövervakning för att bedöma glukoskontroll. A1c-nivåer erhölls vid baslinjen, 17 och 30 veckor. För måltidsutmaningen tog den inhalerade insulingruppen en inhalerad insulindos omedelbart före en standardiserad måltid (en näringsshake med 240 kalorier) medan de som använde vanlig vård använde RAA 5-15 minuter före måltiden. Mer information om INHALE-3-studien finns på: ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

Om Afrezza
Afrezza (humaninsulin) Inhalationspulver är ett snabbverkande inhalerat humaninsulin indicerat för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med diabetes mellitus.

Användningsbegränsningar: Rekommenderas inte för behandling av diabetisk ketoacidos eller hos patienter som röker eller nyligen har slutat röka.

Viktig säkerhetsinformation

	VARNING: RISK FÖR AKUT BRONKOSPASM HOS PATIENTER MED KRONISK LUNGSJUKDOM
•	Akut bronkospasm har observerats hos Afrezza-behandlade patienter med astma och KOL
•	Afrezza är kontraindicerat hos patienter med kronisk lungsjukdom som astma eller KOL
•	Innan du påbörjar Afrezza, utför en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och spirometri (FEV₁) för att identifiera potentiell lungsjukdom hos alla patienter.

De vanligaste biverkningarna är hypoglykemi, hosta och halssmärta eller irritation.

Se ytterligare viktig säkerhetsinformation, fullständig förskrivningsinformation, inklusive VARNING FÖR RUTA, tillgänglig på Afrezza.com/safety.

Om MannKind
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) fokuserar på utveckling och kommersialisering av innovativa terapeutiska produkter och anordningar för att tillgodose allvarliga otillfredsställda medicinska behov för dem som lever med endokrina och föräldralösa lungsjukdomar.

Vi är fast beslutna att använda vår formuleringskapacitet och vår utrustningsteknik för att minska bördan av sjukdomar som diabetes, pulmonell arteriell hypertension (PAH) och icke-tuberkulös mykobakteriell (NTM) lungsjukdom. Våra signaturteknologier – torrpulverformuleringar och inhalationsanordningar – erbjuder snabb och bekväm leverans av läkemedel till den djupa lungan där de kan utöva en effekt lokalt eller komma in i den systemiska cirkulationen.

Med ett passionerat team av Mannitarians som samarbetar över hela landet, är vi på ett uppdrag att ge människor kontroll över sin hälsa och friheten att leva livet.

Besök gärna mannkindcorp.com för att lära dig mer och följ oss vidare LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden om den planerade publiceringen av resultat från en pågående klinisk studie som involverar risker och osäkerheter. Ord som "tror", "förutser", "planerar", "förväntar", "avser", "kommer", "mål", "potentiell" och liknande uttryck är avsedda att identifiera framåtblickande uttalanden. Dessa framåtblickande uttalanden är baserade på MannKinds nuvarande förväntningar. Faktiska resultat och tidpunkten för händelser kan skilja sig väsentligt från de som förväntas i sådana framåtblickande uttalanden som ett resultat av olika risker och osäkerheter, som inkluderar, utan begränsning, risken att vi inte kan uppnå våra prognostiserade utvecklingsmål inom de tidsramar vi förväntar oss , såväl som andra risker som beskrivs i MannKinds anmälningar till Securities and Exchange Commission, inklusive dess årsrapport på Form 10-K för året som slutade den 31 december 2023, och efterföljande periodiska rapporter på Form 10-Q och aktuella rapporter på Form 8 -K. Du varnas för att inte lita onödigt på dessa framåtblickande uttalanden, som endast gäller från och med datumet för detta pressmeddelande. Alla framåtriktade uttalanden är i sin helhet kvalificerade av detta varnande uttalande, och MannKind åtar sig ingen skyldighet att revidera eller uppdatera några framåtriktade uttalanden för att återspegla händelser eller omständigheter efter datumet för detta pressmeddelande.

AFREZZA och MANNKIND är registrerade varumärken som tillhör MannKind Corporation.

För MannKind: Christie Iacangelo, Corporate Communications (818) 292-3500 E-post: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, Investor Relations (818) 661-5000 E-post: ir@mannkindcorp.com