• Produktiviteten inom klinisk utveckling steg under 2023, främst på grund av en förbättring av den sammansatta framgångsfrekvensen, en funktion av faser som framgångsrikt genomförts under året, som steg till 10.8%. Det var den högsta nivån sedan 2018.
• Industrins och regulatorernas antagande av innovativa och teknikdrivna möjliggörare bidrog till produktivitetsvinster. Dessa möjliggörare inkluderade användningen av prediktiva biomarkörer, ny testdesign och digitala och decentraliserade testmetoder.
• Totalt 69 nya aktiva substanser (NAS) lanserades globalt 2023 – 6 fler än föregående år – inklusive 24 förstklassiga lanseringar i USA
• Kliniska utvecklingsprogram bland större biofarmaföretag går mot nyare modaliteter, inklusive cell- och genterapi, antikroppsläkemedelskonjugat och radioligandterapier. Detta i kombination med ett ökat fokus på neurologi, infektionssjukdomar, metabola sjukdomar (inklusive fetma) och sällsynta sjukdomar.
• Finansieringsnivåerna för FoU och transaktionsaktiviteten återhämtade sig 2023 efter en kraftig nedgång 2022 från toppnivåerna 2020-21.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–Global biofarmaka FoU-produktivitet återhämtade sig 2023 med högre sammansatta framgångsfrekvenser möjliggjort av branschomfattande och regulatorisk antagande av data- och teknikdriven innovation, inklusive ny testdesign, optimerad användning av biomarkörer och digitala och decentraliserade försöksmetoder. Denna återhämtning inträffade medan kliniska prövningar startade och finansieringen återgick till pre-pandemiska nivåer, enligt den nya rapporten, "Globala trender inom FoU 2024: aktivitet, produktivitet och möjliggörare,” släppt av IQVIA Institute for Human Data Science.

"Förbättringen av klinisk produktivitet och sammansatt framgång var anmärkningsvärd inom alla terapiområden, särskilt i fas I och III och i regulatorisk granskning", säger Murray Aitken, verkställande direktör för IQVIA Institute for Human Data Science. "Detta återspeglar branschövergripande uppfinningsrikedom och regulatorisk acceptans av innovativa data- och teknikdrivna möjliggörare inom testdesign och digital testexekvering. Starten av kliniska prövningar har återgått till pre-pandemiska nivåer, vilket signalerar ett igenkännligt skifte i pipelines och kliniska utvecklingsprogram till fokus på innovativa metoder inom onkologi, immunologi, neurologi och metabola sjukdomar."

Några viktiga höjdpunkter i rapporten inkluderar:

• Produktivitet inom klinisk utveckling: Branschomfattande klinisk utvecklingsproduktivitet steg främst genom bättre framgångsfrekvenser, som steg från historiska låga nivåer till de högsta nivåerna sedan 2018. Ansträngningar för att hantera försökens komplexitet och varaktighet har haft mer blandade resultat. Produktiviteten för klinisk utveckling nådde ett värde på 17.4 år 2023 på Clinical Development Productivity Index, som tillhandahåller ett sammansatt mått som kombinerar framgångsfrekvens, klinisk prövnings komplexitet och prövningslängd på årsbasis. Detta jämförs med 2010 års basnivå på 20 och visar en fortsatt återhämtning från en lägsta nivå på 12.8 år 2020, där majoriteten av denna tillväxt drivs av en ökning av framgångsfrekvensen.

• Produktivitetsmöjligheter: Tillsynsmyndigheter försöker i allmänhet göra förändringar som branschen finner positiva, inklusive större förenkling, transparens och snabbhet, men förändringstakten skiljer sig åt mellan olika geografiska områden. Stora läkemedelsföretag har förändrat användningen i landet under det senaste decenniet genom att omprioritera och rationalisera valet av länder för försök. Innovativa programmetoder, inklusive användning av biomarkörer och komprimerade teststrategier, ger betydande tidsbesparingar och högre produktivitet. Nya försöksdesigner användes i 18% av försöken 2021-2023, ledda av onkologi där mer än 29% av försöken använder en ny design. Decentraliserade metoder nådde sin topp men förblir ett stabilt inslag i försöksverksamheten, om än på en lägre nivå än 2020, som drevs av covid-19.

• Nya läkemedelsgodkännanden och lanseringar: Totalt 69 nya aktiva substanser (NAS) lanserades globalt 2023 – sex fler än föregående år – och representerar en återgång till nivåerna före COVID-19. Totalt 362 NAS har lanserats globalt under de senaste fem åren, inklusive 113 NAS lanserades i USA men inte lanserades i Europa i slutet av 2023. Medan antalet NAS-lanseringar i Kina ökar, är ett ökande antal inte tillgängliga i andra länder, vilket återspeglar både en växande inhemsk industri och en blandning av minskade barriärer och ökande incitament för multinationella NAS-lanseringar.

• Klinisk prövningsaktivitet: Inledandet av kliniska prövningar minskade med 15 % 2023 från 2022, varav en tredjedel drevs av en minskning av prövningar av covid-19. Denna nedgång återspeglade också en förändring av kliniska utvecklingsprogram bland stora biofarmakaföretag bort från immunonkologi till fokus på hot spots, inklusive cell- och genterapier, antikroppsläkemedelskonjugat (ADC), multispecifika antikroppar och fetmabehandlingar. Framväxande biofarmakaföretag startade 416 färre prövningar utan COVID-19 2023 än vid toppen 2021, medan större företag startade 524 färre. De fyra främsta sjukdomarna i försöksstarter - onkologi, metabolisk/endokrinologi, immunologi och neurologi - stod för 79 % av dessa försöksstarter och minskade mindre än andra sjukdomar. Det var en anmärkningsvärd ökning med 68 % i kliniska prövningar med fetma 2023 från 2022, nästan dubbelt så många som för fem år sedan. Detta inkluderade 124 läkemedel i aktiv utveckling, varav 46 % har orala formuleringar under utveckling och 40 % är GIP/GLP-glukagonreceptoragonister.

• FoU-finansiering: År 2023 ökade den globala finansieringen av biofarmaceutisk forskning och utveckling till 72 miljarder USD, upp från 61 miljarder USD 2022. Under samma period ökade M&A-aktiviteten till 140 miljarder USD från 78 miljarder USD 2022, medan medianvärdet för affären sjönk för andra året i en rad. De ledande affärerna 2023 inkluderade 11 som var över 5 miljarder USD och var fokuserade på cancer, neurologi och hjärt-kärlsjukdomar. Det största fokusområdet för affärer var antikroppsläkemedelskonjugat (ADC), som hade sex på totalt 90 miljarder USD.

Om IQVIA Institute for Human Data Science

IQVIA Institute for Human Data Science bidrar till utvecklingen av människors hälsa globalt genom snabb forskning, insiktsfulla analyser och vetenskaplig expertis som tillämpas på detaljerade, icke-identifierade data på patientnivå.

För att uppfylla ett väsentligt behov inom hälso- och sjukvården levererar institutet objektiva, relevanta insikter och forskning som påskyndar förståelse och innovation som är avgörande för sunt beslutsfattande och förbättrade mänskliga resultat. Med tillgång till IQVIAs institutionella kunskap, avancerade analyser, teknik och oöverträffade data, arbetar institutet tillsammans med en bred uppsättning hälso- och sjukvårdsintressenter för att driva en forskningsagenda fokuserad på Human Data Science, inklusive statliga myndigheter, akademiska institutioner, biovetenskapsindustrin, och betalare. Mer information om IQVIA-institutet finns på www.IQVIAIInstitute.org.

Om IQVIA

IQVIA (NYSE:IQV) är en ledande global leverantör av avancerad analys, tekniska lösningar och kliniska forskningstjänster till life science-industrin. IQVIA skapar intelligenta kopplingar över alla aspekter av hälso- och sjukvård genom sin analys, transformativa teknologi, stora dataresurser och omfattande domänexpertis. IQVIA Connected Intelligence™ levererar kraftfulla insikter med snabbhet och smidighet – vilket gör det möjligt för kunder att påskynda den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av innovativa medicinska behandlingar som förbättrar sjukvårdens resultat för patienter. Med cirka 87,000 100 anställda bedriver IQVIA verksamhet i mer än XNUMX länder.

IQVIA är en global ledare när det gäller att skydda individuella patienters integritet. Företaget använder ett brett utbud av integritetsförbättrande teknologier och skyddsåtgärder för att skydda individens integritet samtidigt som de genererar och analyserar information i en skala som hjälper sjukvårdsintressenter att identifiera sjukdomsmönster och korrelera med den exakta behandlingsväg och terapi som behövs för bättre resultat. IQVIAs insikter och exekveringsmöjligheter hjälper bioteknik-, medicintekniska- och läkemedelsföretag, medicinska forskare, statliga myndigheter, betalare och andra intressenter inom hälsovården att få en djupare förståelse för sjukdomar, mänskliga beteenden och vetenskapliga framsteg, i ett försök att avancera deras väg mot botemedel. För att lära dig mer, besök www.iqvia.com.

Kontakt

Kerri Joseph, IQVIA Investor Relations (kerri.joseph@iqvia.com)

+1.610.244.3020

Trent Brown, IQVIA Media Relations (trent.brown@iqvia.com)

+1.919.780.3221

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/