48 AI-oberoende mjukvara har godkänts hittills, enligt arbetssammanfattningen av Artificial Intelligence Medical Device Innovation Cooperation Platform som NMPA CMDE etablerade i juli 2019.

Meddelandet säger att datatyper av godkänd programvara täcker en mängd olika områden: bildbehandling, fysiologisk information och in vitro-diagnostik, etc.; Produkttyper omfattar hjälpdiagnos, hjälptestning, hjälptriage och bedömning. Dessutom kom 14 oberoende mjukvara in i innovationskanalen, inklusive datortomografi, ögonbottenfotografering av diabetisk retinopati, matsmältningsendoskopisk assisterad diagnos och kirurgisk planeringshjälp.

För senaste godkännanden av AI-programvara, vänligen klicka HÄR

Klicka HÄR för NMPA:s chefsgranskares åsikt om reglering av AI-medicinsk utrustning

AI-riktlinjer

8 granskningsriktlinjer och granskningspunkter har släppts. Bland dem,

För närvarande finns det ytterligare 61 standarder och tekniska dokument som formulerats av plattformen, av vilka några redan har släppts.

Databaser & arbetsgrupper

Databaserna som byggs av plattformen täcker flera datafält som ögonbottenfotografering, lunginflammation CT, sköldkörtelultraljud, etc., som hjälper utvecklingen och marknadsgodkännandet av AI-medicinska produkter. Det finns även databaser under uppbyggnad, såsom patologiska bilder av livmoderhalsceller och multimodala bilder av patologisk närsynthet.

• Data Governance Group: data-kvalitetskontroll-fokuserad studie av process, metoder och krav för datastyrning av AI-medicinsk utrustning.
• Real-World Data Group: använd den metodologiska forskningen för att vägleda databaserna, som används för att stödja produktutbildning och prestandaverifiering.
• Utvärderingsteknikgrupp: ansvarig för kvalitetskontroll och produktverifiering, studerar datakvalitetskrav och produktutvärderingsmetoder.
• Clinical Evaluation Group: forskning om komplettering av kliniska utvärderingsdata för att minska eller ersätta någon klinisk prövning.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Källa: https://chinameddevice.com/ai-independent-software-nmpa/