USA-baserade Cerus Corporation har tillkännagett positiva topplinjeresultat som en del av en klinisk fas III-studie som undersöker dess substans som är utformad för att tillsättas till blod under transfusion för att skydda mot patogener och akut njurskada.
Studiens primära effektmål fokuserade på att säkerställa att patienterna kom iväg med färre eller samma mängd av behandlingsuppkomna biverkningar inom 28 dagar efter sin senaste transfusion. I studien användes företagets INTERCEPT-blodsystem, och såg att 2.5 % av deltagarna upplevde biverkningar jämfört med de som infunderats med konventionella röda blodkroppar, som kom in på 0.6 %.
Resultaten följer när företaget kör flera fas III-studier på det artificiella blodsystemet som syftar till att fastställa flera säkerhetseffekter, inklusive en pågående RedeS fas III-studie, som alla enligt företaget kommer att matas in i en ansökan om godkännande före marknaden till US Food and Drug Administration till nästa år. Den undersöker också sitt transfusionssystem hos patienter som lever med tillstånd som anemi.
Cerus chefsläkare Richard Benjamin sa: "ReCePI kliniska studien är en banbrytande studie inom området transfusionsmedicin, som ger viktig information om patogenreducerade INTERCEPT röda blodkroppar jämfört med konventionella röda blodkroppar. Vi fortsätter att se fram emot att slutföra den kliniska prövningen RedeS, Cerus pågående pivotala kliniska fas III-studie för INTERCEPT RBC som registrerar en bredare patientpopulation som kräver RBC-transfusion för akut och kronisk anemi.”
GlobalData Medical Device Intelligence Center beskriver hur Cerus för närvarande har fem versioner av sitt blodreningssystem i sin pipeline. Dess plasmakonserveringssystem har fått marknadsgodkännande på flera marknader, inklusive EU och USA, efter att ha fått marknadsgodkännande från FDA 2020.
Cerus VD William Greenman sa: "Om de godkänns, skulle patogenreducerade röda blodkroppar komplettera vår befintliga kommersiella portfölj av INTERCEPT-system för blodplättar, plasma och fibrinogenkomplex, vilket ger läkare och patienter tillgång till fördelarna med patogeninaktivering över alla transfunderade komponenter. Vi är tacksamma för alla patienter, blodcentraler och läkare som deltog i den kliniska prövningen av ReCePI.”
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
<!–
->
Besök vår Sekretesspolicy för mer information om våra tjänster, hur vi kan använda, behandla och dela dina personuppgifter, inklusive information om dina rättigheter med avseende på dina personuppgifter och hur du kan avregistrera dig från framtida marknadskommunikation. Våra tjänster är avsedda för företagsprenumeranter och du garanterar att den e-postadress som skickas är din företags-e-postadress.
Det kommer när blodkonserveringsindustrin världen över kämpar för att möta den ständiga efterfrågan på blodlager och plasmatillförsel. Den 11 september 2023, amerikanska Röda Korset förklarade nationell blodbrist citerar kritiskt låga blodtillförselnivåer som kraftigt hade sjunkit med nästan 25 % sedan början av augusti 2023.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
