Akili har lämnat in sin digitala terapeutiska SDT-001 för marknadsföringsgodkännande hos det japanska ministeriet för hälsa, arbetsmarknad och välfärd som behandling för ADHD.
Den digitala terapin är en lokaliserad version av AKL-T01, som marknadsförs som EndeavourRx i USA. EndeavorRx godkändes som det första receptbelagda digitala läkemedlet av FDA för att förbättra uppmärksamhetsfunktionen hos pediatriska patienter (i åldern 8-17 år) med ADHD 2020.
Efter nyheten om den japanska expansionen steg företagets aktie med 192.8 % vid börsöppningen den 26 februari, jämfört med börsens stängning den 23 februari. Akilis börsvärde är 35.42 miljoner dollar.
Shionogi innehar kommersialiseringsrättigheterna till det digitala läkemedlet för ADHD i Japan och Taiwan som en del av ett samarbetsavtal från 2019. Enligt villkoren för partnerskapet kommer Akili att ha rätt till royalties på försäljningen av SDT-001 i regionen.
Parallellt med inlämningen av marknadsföringsgodkännandet släppte Akili också fas III-studiedata som lämnades in som en del av ansökan. Shionogi genomförde fas III-studien som utvärderade effektiviteten och säkerheten av SDT-001 hos 164 pediatriska ADHD-patienter i åldern 6-17 år. Efter behandling en gång dagligen med SDT-001 under sex veckor, uppnådde studien sitt primära effektmått genom att visa en förbättring av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-IV (ADHD-RS-IV) ouppmärksamhetspoäng jämfört med kontrollgruppen.
Deltagarna i SDT-001-behandlingsgruppen visade också en förbättring av hyperaktivitet/impulsivitetspoäng efter sex veckor, jämfört med kontrollen. Förbättringen av symtomen bibehölls med ytterligare sex veckors terapi. Inga allvarliga biverkningar rapporterades under försöket.
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
Enligt EndeavorRx-webbplatsen använder den digitala terapin sensoriska stimuli och motoriska utmaningar för att rikta in sig på områden i hjärnan som spelar en nyckelroll i uppmärksamhetsfunktionen. Barn utmanas att multitaska och ignorera distraktioner genom att navigera på banor, samla in mål och undvika hinder. Det rekommenderas att spela i högst 25 minuter, fem dagar i veckan under minst fyra på varandra följande veckor, eller enligt föreskrifter.
GlobalData har identifierat digital terapi som en växande sektor inom vården. USA:s digitala terapier beräknas växa med en sammansatt årlig tillväxttakt (CAGR) på 25 % från 2022 till 2030. Emellertid förväntas återbetalning av dessa terapier bromsa införandet av dessa terapier, enligt en GlobalData-rapport.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/akili-prepares-for-japan-launch-of-adhd-gaming-therapy/
