Det franska FemTech-företaget Womed har meddelat positiva resultat från en klinisk prövning av sin Womed Leaf-enhet, och bedömer att den är effektiv för behandling och förebyggande av bindning av livmoderväggarna efter kirurgiskt ingrepp – en av huvudorsakerna till kvinnlig infertilitet.
Intrauterina sammanväxningar (IUA), ibland känd som Ashermans syndrom, är band av ärrvävnad som bildas inuti livmodern och kan orsaka menstruationsavvikelser eller infertilitet. De är ofta ett resultat av livmoderoperationer eller infektioner och kan kräva medicinsk intervention för att ta bort sammanväxningarna och återställa fertiliteten.
Womed Leaf-apparaten, som fick CE-märkning tillbaka 2021, består av en polymerfilm, som fungerar som en skyddande barriär mot IUA. Införs som en intrauterin enhet (IUD) i slutet av livmoderingreppet, expanderar den i livmoderhålan, vilket förhindrar direkt kontakt av livmoderväggarna mot varandra under en vecka. Efter detta släpps det naturligt ut.
I den kliniska prövningen PREG2 genomgick 160 kvinnor med svår eller måttlig IUA adhesiolyskirurgi, en procedur som används för att ta bort ärrvävnadsband mellan bukorganen. Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få ett Womed Leaf eller ingen intervention.
Vid sex veckors uppföljning var kvinnor som fick Womed Leaf 2.4 gånger mindre benägna att utveckla sammanväxningar jämfört med kontrollgruppen. Alla effektmått gynnade Womed Leaf, utan några allvarliga biverkningar rapporterade från studien.
Womeds medgrundare och VD Gonzague Issenmann sa att enheten kommer att marknadsföras genom kommersiella partners.
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
Issenmann kommenterade: "Womed har uppnått en aldrig tidigare skådad bedrift och vi är mycket stolta över att vara det första laget som erbjuder en lösning till kvinnor med ärrad livmoder på deras utmattande resa att bli gravid."
Jämfört med den övergripande hälsosektorn är FemTech fortfarande en av de lägst finansierade delmängder. Detta kan kopplas till flera orsaker, inklusive brist på forskning om kvinnors hälsa och bristande medvetenhet.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/womeds-intrauterine-adhesion-device-found-effective-in-study/
