(Maj 25, 2022) SIGA Technologies Inc., ett New York-baserat läkemedelsföretag, har fått godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för en intravenös formulering av TPOXX (tecovirimat) för behandling av smittkoppor. USA, Kanada och Europa har godkänt en oral formulering för behandling av smittkoppor, och Europa har också godkänt den för behandling apeoxor och kokoppor. Den nyligen godkända intravenösa formuleringen ger ett alternativ för patienter som inte kan svälja.
Godkännandet är välkomna nyheter eftersom över 100 fall av apkoppor har identifierats utanför sitt endemiska område. Australien, Belgien, Frankrike, Storbritannien, Sverige, Italien, Spanien, Portugal, Kanada och USA har rapporterat fall. Världshälsoorganisationen (WHO) varnar för fler fall sannolikt.
Monkeypox är endemisk för Central- och Västafrika och tillhör en undergrupp av Poxviridae-virusfamiljen, som inkluderar smittkoppor och kokoppor. Apkoppors symptom (feber, svettning, huvudvärk, förstorade lymfkörtlar) är i allmänhet mycket mildare än smittkoppor. Infektionen sprider sig i allmänhet från djur till människa. Men det kan också överföras mellan människor. Detta kan ske genom kontakt med kroppsvätskor, skador på huden eller på inre slemhinneytor, såsom i munnen eller svalget, andningsdroppar och kontaminerade föremål.
TPOXX är det första antipoxvirala läkemedlet som godkänts i USA.
SIGA är innehavaren av flera patent relaterade till tecovirimat. Dessa inkluderar US Pat. Nr. 8,124,643, 8,802,714, 9,862,683, 10,029,985och 10,864,282.
