Märka: Kingdom
Breaking News
Varför Bitcoin Cash kan testa $500 snart
Bitcoin Cash samlas efter nyheter om att ett land var på väg att göra det lagligt...
Posten Varför Bitcoin Cash kan testa $500 snart visades först på Myntjournal.
Essex Bio-Technology tillkännager finansiella resultat för 2021
Höjdpunkter
-- Gruppens omsättning ökade med 67.4 % till 1,637.7 58 miljoner HKD, vinsten efter skatt ökade med 346.0 % till XNUMX miljoner HKD;
-- Försäljningstäckningen ökade till cirka 10,500 2,110 sjukhus och XNUMX XNUMX läkemedelsbutiker i Kina;
-- Erhållit ett godkännande för registrering och kommersialisering av de konserveringsmedelsfria enhetsdoserna Moxifloxacin Hydrochloride Eyedrops i Kina;
-- Betydande framsteg inom FoU-programmet, 15 FoU-program i det prekliniska till kliniska skedet, varav 3 oftalmologiprogram är i kliniskt skede enligt nedan:
SkQ1 ögondroppar, andra fas 3 klinisk prövning (US FDA) (VISTA-2) topline data släpptes den 24 februari 2021;
Azithromycin ögondroppar, pågående granskning av externa viktiga opinionsbildare (National Medical Products Administration ("NMPA") i Kina);
Bevacizumab intravitreal injektion för våt-AMD, fas 3 klinisk prövning (US FDA, European Medicines Agency, Therapeutic Goods Administration och NMPA i Kina);
-- Innehar totalt 44 patentcertifikat eller auktorisationsbrev: 35 uppfinningspatent, 4 bruksmodellpatent och 5 designpatent;
-- Slutförde förvärvet av IP-rättigheter relaterade till FoU, produktion och MAH av Shilishun iodiserade lecitinkapslar.
Betydande utveckling i finansiella prestationer
Essex uppnådde betydande framsteg och uppmuntrande prestationer mitt i covid-19-pandemin och makroosäkerheter. För året som avslutades den 31 december 2021 noterade koncernen en omsättningstillväxt på 67.4 % till cirka 1,637.7 978.1 miljoner HKD jämfört med cirka 2020 miljoner HKD 19, vilket tyder på en stark återhämtning till operativa nivån före COVID-58. Parallellt med ökningen av omsättningen uppnådde koncernen en ökning med 346.0 % i vinst efter skatt till cirka HK$218.9 miljoner jämfört med cirka HK$2020 miljoner XNUMX.
Omsättningen för oftalmologi och kirurgiska segment ökade med 60.6 % respektive 72.6 %
Koncernens omsättning utgörs främst av segmenten Oftalmologi och Kirurgisk (sårvård och läkning). Kärnprodukterna som för närvarande driver tillväxt inom varje segment är:
1. Oftalmologi - Beifushu-serien (Beifushu ögondroppar, Beifushu ögongel och Beifushu enhetsdos ögondroppar), Tobramycin ögondroppar, Levofloxacin ögondroppar, Natriumhyaluronat ögondroppar, Moxifloxacin Hydroklorid ögondroppar och Shilishun (jodiserade lecitinkapslar); och
2. Kirurgisk (sårvård och läkning) - Beifuji-serien (Beifuji spray, Beifuji frystorkat pulver och Beifuxin gel), Carisolv tandkariesborttagningsgel, Dr. YaDian munvatten och Yi Xue An Granules.
Den sektoriella omsättningen inom oftalmologi och kirurgi är cirka 41.1 % respektive 58.9 % av koncernens omsättning. Den sammanlagda omsättningen av koncernens flaggskeppsbiologiska läkemedel, Beifushu-serien och Beifuji-serien, de grundläggande fibroblasttillväxtfaktorn (bFGF) baserade biologiska läkemedlen, representerade cirka 84.3 % av koncernens totala omsättning, varav Beifushu-serien och Beifuji-serien stod för 26.1 % och 58.2 % av koncernens omsättning respektive. Resterande 15.7% av koncernens omsättning kommer huvudsakligen från försäljning av Tobramycin ögondroppar, Levofloxacin ögondroppar, Natriumhyaluronat ögondroppar, Moxifloxacin Hydroklorid ögondroppar, Shilishun jodiserade lecitinkapslar, Carisolv tandkariesborttagningsgel och Dr. Xue An Granules, kollektivt. Oftalmologisegmentet bidrog med cirka HK$673.3 miljoner till koncernens omsättning för året som slutade den 31 december 2021, vilket representerar en ökning med 60.6% jämfört med cirka HK$419.2 miljoner 2020. Kirurgiska segmentet noterade en total omsättning på cirka HK$964.4 miljoner för året som slutade 31 december 2021, vilket motsvarar en ökning med 72.6 % jämfört med cirka 558.9 miljoner HKD 2020. Ökningen var hänförlig till återupptagandet av den kliniska verksamheten på sjukhusen till normalitet i Kina och ökningen av försäljningen.
Försäljningen av Xalatan Eye Drops och Xalacom Eye Drops skulle avbrytas 2022, vilket bidrog med cirka 2 % till koncernens bruttovinst för året som slutade den 31 december 2021.
Styrelsen föreslog en slutlig utdelning på 0.055 HK$ (2020: 0.05 HKD) per stamaktie som ska godkännas vid den kommande årsstämman i bolaget.
Herr Patrick Ngiam, ordförande i Essex, sa: "2021 har varit ett år fullt av olika utmaningar. Vår del av världen har påverkats av förlängda låsningar och gränsstängningar under covid noll-regimen, även när andra regioner börjat öppna igen. Trots ännu ett svårt år till följd av covid-19-pandemin för oss alla, uthålligheten, drivkraften och ledarskapet i vårt DNA kunde leverera större intressentvärde. Koncernen har uppnått avsevärt förbättrade finansiella resultat under räkenskapsåret som avslutades den 31 december 2021. Detta är ett bevis på att koncernens verksamhet är motståndskraftig och kunde återhämta sig snabbt till nivån före COVID-19 efter att normaliteten för den kliniska verksamheten på sjukhus återupptogs i Kina sedan september 2020."
Betydande affärsutvecklingsaktiviteter
Koncernen är fast besluten att pragmatiskt investera i nya produkter och teknologier för att stärka koncernens produkt- och FoU-pipeline som en tillväxtmotor på nära håll på medellång sikt inom oftalmologi och en långsiktig plan för nya terapier inom onkologi. Under redovisningsåret har stora investeringar i ögonprodukter skisserats enligt följande:
Satsning på oftalmologi
Betydande framsteg för SkQ1:s andra fas 3 kliniska prövning
Under 2018 ingick koncernen ett samutvecklingsavtal med Mitotech SA ("Mitotech") och Mitotech LLC för United States Food and Drug Administration ("US FDA") fas 3 klinisk prövning av en oftalmisk lösning innehållande SkQ1 för torr ögonsjukdom. Som avslöjats i företagets tillkännagivande daterat den 24 februari 2021, uppnåddes positivt resultat under den andra kliniska prövningen i fas 3 (VISTA-2). Den kliniska prövningsstudien upprepade statistiskt signifikanta positiva resultat på viktiga fördefinierade sekundära slutpunkt (Central Corneal Fluorescein Staining). Styrelsen är entusiastisk över avläsningen av clearing av central färgning av hornhinnan (definierad som nollfärgning i central hornhinna), vilket avslöjar potentialen hos SkQ1 för att hantera oxidativ stress vid torra ögonsjukdomar. Efter det positiva prövningsresultatet av VISTA-2 har Mitotech planerat en pivotal prövning (VISTA-3), som kommer att påbörjas när Mitotechs ledningsgrupp fullt ut har bedömt att det inte finns några potentiella störningar för prövningscenter och patientrekrytering under den pågående covid-19-pandemin . Den senaste tidens utveckling i Ukraina har dock lett till att regeringar och industrier reagerar på affärsrelationer med Ryssland på ett sätt som potentiellt kan orsaka förseningar i Mitotechs VISTA kliniska prövningsprogram.
HLX04-O godkänd för fas 3 klinisk prövning
År 2020 ingick koncernen ett gemensamt utvecklings- och exklusivt licensavtal med Shanghai Henlius Biotech, Inc. för att samutveckla en farmaceutisk produkt som innehåller en antivaskulär endotelial tillväxtfaktor ("anti-VEGF") som läkemedelssubstans, som är avsedd för behandling av exsudativ (våt) åldersrelaterad makuladegeneration ("våt-AMD"). Per datumet den 22 mars 2022 har den rekombinanta anti-VEGF-humaniserade monoklonala antikroppsinjektionen HLX04-O ("HLX04-O") för behandling av våt-AMD godkänts för att påbörja den kliniska fas 3-prövningen i Australien, USA Stater, Singapore, Ryssland, Serbien och EU-länder som Ungern, Spanien, Lettland, Tjeckien och Polen. Dessutom har den första patienten doserats i en klinisk fas 3-studie för HLX04-O för behandling av våt-AMD i Kina.
Oftalmologiverksamheten förväntas stärkas ytterligare genom förvärvet av Shilishun Jodized Lecithin Capsules
Det framgångsrika förvärvet av IP-rättigheter relaterade till FoU, produktion och MAH av Shilishun Iodized Lecithin Capsules kommer att göra det möjligt för koncernen att stärka sin oftalmologiverksamhet.
Marknadsutveckling
Robust marknadstillgång
Under åren har koncernen obevekligt investerat i att etablera och stärka sin förmåga till marknadstillträde. Per den 31 december 2021 har koncernen ett nätverk av 43 regionala försäljningskontor i Kina och ett totalt antal av cirka 1,265 64 försäljnings- och marknadsföringsrepresentanter, varav 36 % är heltidsanställda och XNUMX % är på kontrakt eller från utsedda ombud.
Mer omfattande vårdnätverk för receptbelagda produkter
Under redovisningsåret förskrivs koncernens terapeutiska produkter på mer än 10,500 2,110 sjukhus och medicinska leverantörer, tillsammans med cirka XNUMX XNUMX läkemedelsbutiker, som huvudsakligen finns i de större städerna, provinserna och länsstäderna i Kina.
Ytterligare investeringar för att stärka konkurrenskraft och kundbas
För att uppnå en hållbar tillväxt för produkter som för närvarande marknadsförs såväl som för nya produkter på kort och medellång sikt som kommersialiseras, initierade koncernen investeringar för att förbättra sin konkurrenskraft och bredda sin kundbas enligt följande planer:
-- Investera i kliniska observationsprogram för att bekräfta ytterligare kliniska indikationer av dess kommersialiserade produkter;
-- Nå ut till marknaden i lägre städer;
-- Odla läkemedelsbutiker, där så är möjligt, som kompletterande försäljningskanal; och
-- Att bygga en onlineplattform för medicinsk konsultation och e-recept för patienter med kroniska sjukdomar under dess hälsotekniska initiativ.
Koncernen har inlett sin expansion av marknadstillträde till länder i Sydostasien genom att etablera en bas och utökat sin närvaro i Singapore sedan 2020.
Forskning och utveckling
Koncernen förnyade sin FoU-vision och betonade engagemanget för vetenskap och innovation, med ett uppdrag att utveckla terapier som skulle möta otillfredsställda kliniska och/eller kommersiella behov. Koncernen kickstartade samtidigt en 5-årig (2021 till 2025) FoU:s utvecklingsplan för att ytterligare stärka sin FoU-kapacitet och sin position inom oftalmologi.
Per den 31 december 2021 finns det 15 FoU-program i det prekliniska till kliniska skedet, varav 3 oftalmologiprogram är i kliniskt skede. De 3 oftalmologiprogrammen nedan är inriktade på tillväxt på medellång sikt.
1. EB11-18136P: SkQ1 ögondroppar, andra fas 3 kliniska prövningen (US FDA) (VISTA-2) överlinjedata släpptes den 24 februari 2021
2. EB11-15120P: Azitromycin ögondroppar, pågående granskning av externa opinionsbildare (National Medical Products Administration ("NMPA") i Kina)
3. EB12-20145P: Bevacizumab intravitreal injektion för våt-AMD, fas 3 klinisk prövning (US FDA, European Medicines Agency, Therapeutic Goods Administration och NMPA i Kina)
Per datumet för detta tillkännagivande har koncernen erhållit totalt 44 patentcertifikat eller auktorisationsbrev: 35 uppfinningspatent, 4 bruksmodellpatent och 5 designpatent.
Koncernen har för närvarande diversifierat sina FoU-resurser till flera forskningsplatser i Zhuhai (PRC), Boston (USA), London (Storbritannien) och Singapore, vilket stöder inte bara vår strävan efter nya terapier utan också vårt förvärv av globala talanger.
Utsikter
När vi blickar framåt kommer koncernen att fortsätta att övervaka omständigheterna under covid-19s osäkerhet under 2022. Dess starka laganda och dynamiska ledarskap har gett den kapacitet att navigera i dessa turbulenta tider och fånga alla möjligheter i den ständigt föränderliga världen. Koncernen är fortsatt mycket dynamisk när det gäller att leverera positiva resultat under det kommande året.
"COVID-19 förblir ett stort bekymmer under 2022 globalt. Vi fortsätter att övervaka situationen och kommer att vidta lämpliga åtgärder för att övervinna eventuella oförutsedda utmaningar. Bortsett från oförutsedda omständigheter, fortsätter koncernen att fokusera på att genomföra sina planer och leverera progressiva resultat. Jag skulle vilja att ta tillfället i akt att uttrycka min uppriktiga tacksamhet till alla intressenter, affärspartners och uppskattade kunder för det förtroende, stöd och samarbete som vi fått, och varje medlem i koncernen för deras obevekliga ansträngningar för att forma koncernen till en progressiv och lovande läkemedelsaktör.", sa Patrick Ngiam.
Den fullständiga versionen av Essex' årsrapport för FY2021 kan laddas ner på: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
Om Essex Bio-Technology Limited (aktienummer: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited är ett biofarmaceutiskt företag som utvecklar, tillverkar och kommersialiserar genetiskt modifierad terapeutisk rb-bFGF (FGF-2), som har sex kommersialiserade biologiska läkemedel som marknadsförts i Kina sedan 1998. Dessutom har det en portfölj av kommersialiserade produkter av konserveringsmedel -fria ögondroppar i enhetsdos och Shilishun jodiserade lecitinkapslar etc.. Företagets produkter är huvudsakligen förskrivna för behandling av sårläkning och sjukdomar inom oftalmologi och dermatologi, som marknadsförs och säljs genom cirka 10,500 43 sjukhus och hanteras direkt av dess XNUMX regionala försäljningskontor i Kina. Med utnyttjande av sin interna FoU-plattform inom tillväxtfaktor och antikroppar upprätthåller företaget en pipeline av projekt i olika kliniska stadier, som täcker ett brett spektrum av områden och indikationer.
Mediefrågor:
Strategic Financial Relations Limited (webbplats: http://www.sprg.com.hk)
Shelly Cheng +852 2864 4857 shelly.cheng@sprg.com.hk
Yan Li +852 2114 4320 yan.li@sprg.com.hk
Jill Cheung +852 2114 4870 jill.cheung@sprg.com.hk
Media: media@essex.com.cn
Investerarförfrågan:
Investerarrelationer: investors@essex.com.cn
Copyright 2022 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd ("Essex" eller "Group", aktiekod: 1061.HK) tillkännagav idag årsresultatet för året som slutade den 31 december 2021.
Senaste intelligens
