Zephyrnet-logotyp

Märka: QualityMedDev

ISO 27001 Sårbarhetsbedömning

I informationssäkerhetens invecklade område, där digitala landskap utvecklas och cyberhot skymtar, står ISO 27001-standarden som en ledstjärna...

Top News

Asset Management enligt ISO 27001:2022 – QualityMedDev

I det komplexa landskapet av informationssäkerhet, där data dominerar, står ISO 27001-standarden som en ledstjärna som vägleder organisationer mot robust cybersäkerhet...

Asset Management enligt ISO 27001:2022 – 4EasyReg

I det komplexa landskapet av informationssäkerhet, där data dominerar, står ISO 27001-standarden som en ledstjärna som vägleder organisationer mot robust cybersäkerhet...

Implementering av cybersäkerhetshotmodell: FDA-krav

Food and Drug Administration (FDA) spelar en avgörande roll för att skydda folkhälsan genom reglering av medicintekniska produkter och se till att de är...

Affärskontinuitetsplan: Strategier för implementering

När den digitala eran fortsätter att expandera, står informationssäkerhet som en hörnsten i modern affärsstrategi och att ha en lämplig affärskontinuitetsplan...

Tidslinje för MDR-förlängning för implementering

Förlängningen av MDR-implementeringstidslinjen har nu blivit verklighet. Den 20 mars 2023, förordning (EU) 2023/607, som ändrar förordningen om medicintekniska produkter...

MDR-förlängning enligt förordning 2023/607

Förlängningen av MDR-implementeringstidslinjen har nu blivit verklighet. Den 20 mars 2023, förordning (EU) 2023/607, som ändrar förordningen om medicintekniska produkter...

Artikel 61 i EU MDR: En översikt

Detta inlägg kommer vi att diskutera om de viktigaste kraven förknippade med artikel 61 i EU MDR 2017/745, som är relaterad till...

Upparbetning av engångsenheter: EU MDR-krav

Kraven relaterade till upparbetning av engångsprodukter rapporteras i artikel 17 i EU MDR 2017/745. Flera artiklar har redan skrivits...

ISO 17511: Metrologisk spårbarhet för IVD Medical Devices

En ny version av ISO 17511 har nyligen publicerats och i denna artikel kommer vi att gräva i kraven i denna ISO-standard,...

System och procedurpaket enligt artikel 22 i EU MDR

Kraven relaterade till system- och procedurpaket listas i artikel 22 i EU MDR 2017/745. I den här artikeln går vi...

Summativ utvärdering enligt IEC 62366

Summativ utvärdering är en av de metoder som specificeras av IEC 62366 för utvärdering av användbarheten av medicinsk utrustning. Användbarhet är en...

ISO 23640: Stabilitetsutvärdering för IVD Medical Devices

För in vitro diagnostiska enheter spelar ISO 23640 en nyckelroll eftersom den definierar kraven relaterade till stabiliteten hos in vitro diagnostiska reagenser som används...

Senaste intelligens

plats_img
plats_img