Zephyrnet-logotyp

PassPort Technologies, Inc. tillkännager positiva interimistiska fas I-resultat av Zolmitriptan Transdermalt mikroporationssystem för behandling av akut migrän | BioSpace

Datum:

SAN DIEGO, Mars 29, 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), baserat i San Diego, ett läkemedels- och medicintekniskt utvecklingsföretag i klinisk fas, tillkännagav idag positiva interimsresultat från den kliniska fas 1-studien (del A) av Zolmitriptan PassPort® som använder sitt patenterade transdermala mikroporeringssystem för behandling av akut migrän. Zolmitriptan är ett FDA-godkänt receptbelagt läkemedel som används för att behandla migränsymtom.

Zolmitriptan PassPort® visade tolerabilitet och snabb leverans av zolmitriptan.

Zolmitriptan PassPort®, ett nålfritt kombinationssystem bestående av en mikroporeringsanordning och zolmitriptanplåster, applicerades på individens överarm för att leverera zolmitriptan till den systemiska cirkulationen via mikroporer som skapades smärtfritt i huden.

Den öppna, randomiserade, crossover-studien bestående av 32 friska frivilliga testade tolerabiliteten och farmakokinetiken för Zolmitriptan PassPort® med 3 olika doser (0.75 mg, 1.5 mg och 3.0 mg) jämfört med oral administrering av 2.5 mg zolmitriptan.

Zolmitriptan PassPort® tolererades väl utan några allvarliga biverkningar. Zolmitriptan upptäcktes i plasma endast 2 minuter efter administrering av Zolmitriptan PassPort®, mycket snabbare än 15 minuter vid oral administrering. Den relativa biotillgängligheten för Zolmitriptan PassPort® var cirka 160 till 200 % jämfört med oralt zolmitriptan.

"Vi är nöjda med tolerabiliteten och farmakokinetiken för Zolmitriptan PassPort® i fas 1 del A-studien. Vårt Zolmitriptan PassPort® förväntas visa betydande fördelar med snabbare insättande av verkan och högre smärtlindring för migränpatienter med svårt illamående och patienter som inte svarar på orala triptaner. Det kommer att ge ett produktalternativ i klassen bästa." sa VD och koncernchef Tomoyuki Fujisawa.

Del B-studie, som för närvarande pågår, kommer att utvärdera transdermal administrering av en engångsdos på alternativa ställen, patientens buk och övre lår. De slutliga resultaten kommer att vara tillgängliga för allmänheten under tredje kvartalet 3.

PPTI innehar exklusiva globala rättigheter att utveckla och kommersialisera Zolmitriptan PassPort® men avser att utlicensiera för vidare klinisk utveckling och kommersialisering.

Om PassPort Technologies, Inc.

Som en banbrytande bioteknologisk enhet är PPTI engagerad i snabb utveckling och patientleverans av innovativa läkemedel genom PassPort®-systemet. Företaget strävar efter att ständigt utveckla teknologier som tjänar läkemedelsindustrin och bredare biovetenskapliga sektorer. PPTI:s uppdrag är att främja globala hälsoresultat. Mer information finns på https://passport-tech.com.

Om PassPort®-teknik

PassPort®-systemet integrerar patenterad smärtfri hudmikroporering och torrplåsterformuleringsteknologier för att reglera läkemedelstillförseln genom mikroporerna som skapas i huden. Detta innovativa system möjliggör transdermal leverans av inte bara små molekyler utan även peptider, proteiner och RNA för terapeutiska medel och infektionsvacciner.

Framåtblickande uttalande

Förutom historisk information är alla uttalanden, förväntningar och antaganden i detta pressmeddelande framtidsinriktade uttalanden. Faktiska resultat kan skilja sig väsentligt från de explicita eller implicita i de framåtblickande uttalandena. Viktiga faktorer som kan göra att faktiska resultat skiljer sig väsentligt är: den tidiga fasen av den kliniska prövningen; risker förknippade med läkemedelsutvecklingsprocessen; konkurrens; beroende av nyckelpersonal; och andra risker som beskrivs i andra pressmeddelanden och presentationer av PassPort Technologies, Inc.

Cision Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine-302103063.html

KÄLLA PassPort Technologies, Inc.

plats_img

Senaste intelligens

plats_img