US Food and Drug Administration (FDA) har beviljat 510(k)-godkännande till RedDrop Dx:s RedDrop One-bloduppsamlingsenhet för receptbelagd användning.
Detta godkännande är en milstolpe för RedDrop Dx, ett Innosphere Ventures-klientföretag, vilket innebär ett steg framåt inom blodinsamlingsteknik och patientvård.
Det följer en 90-dagars granskning av FDA.
RedDrop One är ett smärtfritt, billigt, lättanvänt system för uppsamling och dispensering av helblod och plasma.
Den är utformad för att underlätta insamlingen av större blodvolymer, med ökad tillförlitlighet och mindre obehag för patienter.
Enheten är skräddarsydd för att erbjuda en mindre smärtsam blodinsamlingsprocess för både patienter och vårdgivare.
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
<!–
->
Besök vår Sekretesspolicy för mer information om våra tjänster, hur vi kan använda, behandla och dela dina personuppgifter, inklusive information om dina rättigheter med avseende på dina personuppgifter och hur du kan avregistrera dig från framtida marknadskommunikation. Våra tjänster är avsedda för företagsprenumeranter och du garanterar att den e-postadress som skickas är din företags-e-postadress.
En klinisk prövning med 100 deltagare underbyggde effektiviteten av RedDrop One för självinsamling av blodprover, vilket uppnådde en 97% framgångsfrekvens när användarna följde enhetens instruktioner.
RedDrop One lämpar sig för olika miljöer, inklusive hälsa i hemmet, vårdcentral, centraliserad och kliniska tester på distans.
RedDrop Dx VD och medgrundare Kris Buchanan sa: "Att ta emot FDA Class II medicinteknisk godkännande för RedDrop One, vår branschledande lösning, gör att vi kan spela en avgörande roll för att förbättra patientvården genom att göra blodinsamlingen mer tillgänglig, pålitlig, mindre smärtsamt och med högsta kvalitet.
"Detta är särskilt viktigt för att stödja decentraliserade kliniska prövningar och en mängd olika testapplikationer, där vår teknik kan hjälpa till att övervinna vanliga hinder relaterade till flebotomi och säkerställa snabb tillgång till viktiga tester.
”Efterfrågan på RedDrop One har aldrig varit högre eftersom branschen har blivit mer medveten om vår banbrytande teknologi. Vi ser fram emot att leda branschen och inse potentialen med fjärrtestning.”
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
