<!–
->
US Food and Drug Administration (FDA) har erinras mer än 260,000 XNUMX katetersystem från Teleflex i en klass I-återkallelse efter rapporter om att enheten var benägen att separera eller läcka.
Tillverkad under Teleflexs dotterbolag Arrow International, har problemen med Arrow Endurance Dwell Peripheral Catheter System identifierats som en potentiell orsak till allvarlig skada eller dödsfall.
FDA uppgav att om katetern går sönder medan den är i ett blodkärl, kan fragment från enheten resa till andra delar av kroppen och orsaka en hjärtattack eller lungemboli. Blockering av kärl, otillräckligt blodflöde, skada på blodkärlväggen och blodproppar anges också som potentiella konsekvenser av den felaktiga enheten.
Hittills har Teleflex/Arrow International tagit emot 83 klagomål, med 18 rapporterade patientskador. Inga dödsfall har rapporterats ännu.
Enligt klass I kommer alla distributörer av enheten att behöva dra produkterna och returnera dem till Teleflex. För medicinska anläggningar som använder katetern ska användningen av enheten avbrytas och föremålen sättas i karantän.
"Teleflexs Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System utgjorde nästan 75 % av försäljningen av sjukhusbaserade periferalt införda kateterlinjer (PICC) i USA för 2022 och nästan 60 % 2021. Därför påverkar denna återkallelse majoriteten av PICC-försäljningen i USA. Detta kan leda till förseningar i proceduren och att sjukhus vänder sig till andra ledande PICC-tillverkare som CR Bard, säger den medicinska analytikern Selena Yu till GlobalData. Nätverk för medicinsk utrustning.
"Med Teleflex Endurance PICC-system som ledande på marknaden under de senaste åren, kan konkurrenter använda denna FDA-återkallelse för att vinna marknadsandelar medan Teleflex fokuserar på att felsöka denna enorma återkallelse."
Återkallelsen är den senaste i en historia av produktproblem för företaget med huvudkontor i Pennsylvania, USA. I juni i år återkallade Teleflex partier av Rüsch endotrakealtubanordningar. Bolaget har också utfärdat återkallelser för andningsfilter och Tillgångssatser för pillumen.
<!– GPT AdSlot 3 för annonsenheten 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Storlek: [[670,220 XNUMX]] —
!– Avsluta AdSlot 3 –>
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Fordon / elbilar, Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- BlockOffsets. Modernisera miljökompensation ägande. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-issues-recall-of-teleflex-catheter-system/
