Polymedco har erhållit 510(k)-godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för sin snabba troponinanalys som en del av sin Pathfast Biomarker Analyser.
Troponinanalysen (hs-CTnl-II) detekterar närvaron av hjärttroponin I, en akut förändring i dess koncentration tyder på hjärtinfarkt. Det är en valbar biomarkör för att diagnostisera akut hjärtinfarkt.
Labbtestet för hjärttroponin tar en timme eller mer för att ge resultat, Pathfast-plattformen kan ge resultat på vårdplatsen på 17 minuter. Tidig upptäckt av hjärtinfarkt gör det möjligt för läkare att administrera tidig behandling och därigenom förhindra ischemisk skada.
Marknaden för hjärtbiomarkörtester förväntas växa från att vara värd 1.48 miljarder dollar 2023 till över 1.7 miljarder dollar 2033, enligt GlobalData marknadsanalys. Det finns 11 point-of-care troponin-tester under utveckling, enligt a GlobalData-rapport.
Flera företag har utvecklat point-of-care hjärttroponin-tester. QuidelOrtho's Quidel Triage Cardiac Panel mäter hjärtbiomarkörer för troponin och ger resultat på cirka 20 minuter. I juli 2023 var företaget träffade med en klass jag minns av FDA efter dess test rapporterade falskt låga eller falskt negativa troponinnivåer.
Andra framsteg inom hjärtsjukdomsdiagnostik inkluderar CorVista Healths icke-invasiva medicintekniska system med en Tilläggsalternativ för kranskärlssjukdom (CAD). för att upptäcka förekomsten av hjärtsjukdom. Enheterna analyserar sensorförvärvade fysiologiska signaler från patienter som uppvisar kardiovaskulära symtom som trötthet, bröstsmärtor och dyspné, för att hjälpa till att diagnostisera CAD.
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
<!–
->
Besök vår Sekretesspolicy för mer information om våra tjänster, hur vi kan använda, behandla och dela dina personuppgifter, inklusive information om dina rättigheter med avseende på dina personuppgifter och hur du kan avregistrera dig från framtida marknadskommunikation. Våra tjänster är avsedda för företagsprenumeranter och du garanterar att den e-postadress som skickas är din företags-e-postadress.
Cardio Diagnostics har också utvecklat en AI-drivet test för molekylär hjärtsjukdom, som analyserar epigenetiska och genetiska biomarkörer från en patients blodprov med hjälp av AI för att identifiera individer med risk för CAD. Testet har visat 88 % sensitivitet och 51 % specificitet i en klinisk prövning.
Tidigare i år gick Polymedco med i CancerX-initiativet för att utveckla kolorektal cancerscreening och lösningar för tidig upptäckt. CancerX lanserades 2023, som en del av det offentlig-privata partnerskapet White House Cancer Moonshot-programmet som lanserades av USA:s president Joe Biden och First Lady Jill Biden. Initiativet syftar till att förhindra fler dödsfall i cancer och påskynda framsteg inom cancerforskning, diagnostik och behandling.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
