Логотип Зефирнет

Тег: ИВДР

Сходства и различия между медицинским изделием 510(k) и маркировкой CE

В этой статье освещаются некоторые сходства и различия между нормативными актами по медицинскому оборудованию 510(k) и маркировке CE, а также помогает гармонизировать некоторые аспекты...

Главные новости

Управление активами согласно ISO 27001:2022

В сложной ситуации информационной безопасности, где данные доминируют, стандарт ISO 27001 выступает в качестве маяка, направляющего организации к надежной кибербезопасности...

Управление активами согласно ISO 27001:2022 – QualityMedDev

В сложной ситуации информационной безопасности, где данные доминируют, стандарт ISO 27001 выступает в качестве маяка, направляющего организации к надежной кибербезопасности...

Управление активами согласно ISO 27001:2022 – 4EasyReg

В сложной ситуации информационной безопасности, где данные доминируют, стандарт ISO 27001 выступает в качестве маяка, направляющего организации к надежной кибербезопасности...

Реализация модели угроз кибербезопасности: требования FDA

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) играет ключевую роль в защите общественного здравоохранения посредством регулирования медицинских устройств, гарантируя, что они...

План обеспечения непрерывности бизнеса: стратегии реализации

Поскольку цифровая эра продолжает расширяться, информационная безопасность становится краеугольным камнем современной бизнес-стратегии и наличия подходящего плана обеспечения непрерывности бизнеса...

Hologic объявляет предварительные результаты выручки за первый квартал 2024 финансового года

– Выручка в размере 1,013.1 5.2 миллиона долларов США превышает план – – 19% органического роста доходов в постоянной валюте, исключая. COVID-24, также превышающий нормативы – МАЛЬБОРО, Массачусетс – (BUSINESS WIRE) – $ HOLX # JPMCXNUMX – Hologic, Inc....

Документ CHMP с вопросами и ответами по разработке и оценке сопутствующих диагностических продуктов | ЧМП

В статье освещены ключевые моменты, связанные с нормативной базой для отдельных категорий лекарственных средств. Содержание ...

AliveDx получает сертификацию IVDR для объектов в Великобритании и Швейцарии

Швейцарская компания по диагностике in vitro AliveDx объявила, что получила Регламент по диагностике in vitro...

Как фармацевтические производители могут гарантировать беспрепятственное внедрение eIFU

Внедрение eIFU-платформы — ответственное мероприятие. Но потенциальные выгоды более чем компенсируют это;...

График реализации продления MDR

Продление сроков реализации MDR теперь стало реальностью. 20 марта 2023 г. вступил в силу Регламент (ЕС) 2023/607, вносящий поправки в Регламент о медицинском оборудовании...

Последняя разведка

Spot_img
Spot_img