В этой статье освещаются некоторые сходства и различия между нормативными актами по медицинскому оборудованию 510(k) и маркировке CE, а также помогает гармонизировать некоторые аспекты...
СЕУЛ, Южная Корея, 24 октября 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания RF Medical, специализирующаяся на лечении опухолей и вен с помощью различных продуктов радиочастотной абляции, объявила сегодня...
В апреле 2023 года FDA опубликовало новый проект руководства «Рекомендации по представлению на рынок заранее определенного плана контроля изменений для устройств с поддержкой искусственного интеллекта/машинного обучения (ИИ/МО)».
Написано Робом Паккардом, 30 августа 2023 г. Элементы управления дизайном могут быть сложными, но вы можете изучить этот процесс, используя это пошаговое руководство...
Сохранение высоких результатов благодаря финансовым результатам за 2 квартал 23 г. Повышение прогноза на весь 2023 год PLANO, Техас, 27 июля 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Integer Holdings Corporation...
Как компания, производящая медицинское оборудование, вы должны поставлять инновационные, изменяющие жизнь медицинские устройства, обеспечивая при этом соответствие требованиям и достигая истинного качества. Эта задача несет...
Компании MedTech — это не просто компании, это новаторы, создающие медицинские устройства, которые спасают и улучшают качество нашей жизни. Но, принося жизненно важные медицинские...