Логотип Зефирнет

Тег: СФДС

Главные новости

Руководство SFDA по МДМА — существенные и несущественные изменения: обзор

В статье освещены аспекты, связанные с нормативным статусом изменений, касающихся медицинских изделий, разрешенных...

Руководство SFDA по лицензированию предприятий: оценка соответствия и проверка клинических испытаний

В новой статье освещаются аспекты, связанные с требованиями к субъектам, участвующим в оценке соответствия и...

Руководство SFDA по лицензированию предприятий: импортеры и дистрибьюторы, склады

В новой статье приводятся дополнительные разъяснения относительно нормативного статуса импортеров и дистрибьюторов, а также складов....

Руководство SFDA по лицензированию предприятий: производители и уполномоченные представители

В новой статье освещаются аспекты, связанные с обязанностями и ответственностью производителей медицинских изделий и их...

Руководство SFDA по лицензированию предприятий: обзор

В документе освещаются ключевые моменты, связанные с лицензионными требованиями для предприятий по производству медицинского оборудования. ...

Руководство SFDA по медицинским устройствам на основе AI/ML: QMS

В новой статье рассматриваются аспекты, связанные с системой менеджмента качества в контексте медицинских изделий...

Руководство SFDA по медицинским устройствам для POC: особые аспекты и процедуры

В новой статье рассматриваются аспекты, связанные с требованиями к конкретным устройствам, а также описываются процедуры, которым необходимо следовать...

Руководство SFDA по медицинским устройствам на основе ИИ и машинного обучения: ключевые элементы клинической оценки

В новой статье представлен обзор нормативных требований к клинической оценке медицинских изделий на основе...

Руководство SFDA по медицинским устройствам на основе ИИ и машинного обучения: обзор

В документе представлен обзор нормативно-правового подхода, который будет применяться в отношении медицинских изделий на основе...

Последняя разведка

Spot_img
Spot_img