Логотип Зефирнет

Тег: Европейские правила медицинского оборудования

Руководство MDCG по пограничным продуктам: подробное описание ключевых принципов

В статье выделены ключевые моменты, которые необходимо учитывать при определении нормативного характера изделий, считающихся изделиями медицинского назначения общего назначения. Таблица...

Главные новости

Руководство MDCG по CAB и NB: решение о назначении

В новой статье описывается, как назначающий орган будет принимать решение о назначении организации-заявителя. Стол...

Руководство MDCG по CAB и NB: мероприятия по оценке на месте

В новой статье описываются действия, которые должны быть предприняты участвующими сторонами после завершения оценки на месте. Таблица...

Руководство MDCG по CAB и NB: деятельность по оценке на месте

В новой статье содержатся дополнительные сведения об инспекционных мероприятиях на местах, которые должны быть предприняты в рамках процесса назначения. ...

Руководство MDCG по CAB и NB: рассмотрение заявки и передача

В статье подробно описаны нормативные процедуры, которые необходимо выполнить для подачи заявки на назначение в качестве органа по оценке соответствия в соответствии с новым...

Руководство MDCG по органам по оценке соответствия и нотифицированным органам: предварительная оценка применения

В статье представлен обзор европейских нормативных требований в сфере органов по оценке соответствия и нотифицированных органов, установленных...

Руководство MDCG по альтернативным решениям для IVD: обзор

В статье представлен обзор предоставленных разъяснений относительно решений, доступных во время временного недоступности глобальной европейской базы данных. ...

Последняя разведка

Spot_img
Spot_img