Momentul pozitiv al afacerilor și creșterea vânzărilor după aprobarea FDA 510(k) a dispozitivelor medicale orale brevetate Vivos pentru tratarea apneei obstructive severe de somn

Cheltuielile anuale de exploatare au scăzut cu 27% datorită succesului inițiativelor de reducere a costurilor

Conferință telefonică găzduită de conducere astăzi, la 5:00 pm ET

LITTLETON, Colorado, 28 martie 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Therapeutics, Inc. („Vivos” sau „Compania”) (NASDAQ: VVOS), o companie lider în dispozitive medicale și tehnologie specializată în dezvoltarea și comercializarea de tratamente brevetate extrem de eficiente pentru tulburările respiratorii legate de somn (inclusiv toate severitățile apneei obstructive în somn (OSA). la adulți)), a raportat astăzi rezultatele financiare și momentele de exploatare pentru al patrulea trimestru și întregul an încheiat la 31 decembrie 2023.

Rezumatul financiar și operațional al trimestrului IV și al întregului an 2023

• Veniturile au fost de 3.2 milioane USD pentru trimestrul al patrulea din 2023 și 13.8 milioane USD pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2023, comparativ cu 4.0 milioane USD și 16.0 milioane USD pentru trimestrul al patrulea și, respectiv, întregul an încheiat la 31 decembrie 2022, în principal din cauza reducerii aparatelor. venituri și înscrieri Vivos Integrated Provider (VIP), compensate de veniturile crescute din serviciile de testare a somnului la domiciliu și seminariile desfășurate la Institutul Vivos din Denver. Important, Vivos consideră că investigațiile guvernamentale ale unor terțe părți neafiliate cu produse neaprobate de FDA în spațiul de tratare a apneei în somn au afectat negativ începerea noilor cazuri Vivos și înscrierile VIP în 2023.
• Profitul brut a fost de 2.1 milioane USD pentru trimestrul al patrulea din 2023 și 8.3 milioane USD pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2023, comparativ cu 2.4 milioane USD și, respectiv, 10.0 milioane USD pentru perioadele comparabile din 2022, atribuite în principal scăderii veniturilor;
• Marja brută a fost de 64% și 60% pentru trimestrul al patrulea din 2023 și, respectiv, 2022. Pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2023, marja brută a fost de 60%, comparativ cu 63% pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2022;
• Cheltuielile operaționale pentru al patrulea trimestru din 2023 au scăzut cu o sumă semnificativă (2.2 milioane USD, sau 26%) față de trimestrul al patrulea din 2022, reflectând inițiativele de reducere a costurilor anunțate anterior de Vivos, inclusiv cheltuielile cu personalul și cheltuielile conexe. Pentru întregul an încheiat la 31 decembrie 2023, cheltuielile de exploatare au scăzut cu 9.5 milioane USD sau 27%, comparativ cu întregul an 2022;
• Inițiativele Vivos de reducere a costurilor au condus, de asemenea, la reduceri semnificative de la an la an ale pierderii nete de 1.8 milioane USD, sau o reducere de 30%, și 10.3 milioane USD, sau o reducere de 43%, pentru al patrulea trimestru și anul întreg încheiat la 31 decembrie. 2023, respectiv, comparativ cu aceleași perioade din 2022. Vivos intenționează să-și utilizeze reducerile de costuri pentru a ajuta la realizarea operațiunilor pozitive ale fluxului de numerar până la sfârșitul anului 2024, în cazul în care veniturile vor crește conform planificării;
• Numerarul și echivalentele de numerar erau de 1.6 milioane USD la 31 decembrie 2023. După încheierea anului, în februarie 2024, un mandat de cumpărare de acțiuni ordinare în circulație deținut de un investitor instituțional pentru a cumpăra un total de 980,393 de acțiuni comune Vivos a fost exercitat pentru veniturile brute din aproximativ 4.0 milioane USD;
• La 31 decembrie 2023, pacienții tratați cu aparate orale patentate Vivos au totalizat peste 42,000 în întreaga lume, comparativ cu peste 33,000 la sfârșitul anului 2022. Vivos a instruit, de asemenea, peste 1,900 de stomatologi în utilizarea Metodei Vivos și a celor legate de Vivos. servicii cu valoare adăugată, față de peste 1,700 la sfârșitul anului 2022;
• În octombrie 2023, Vivos a anunțat două acorduri strategice cheie cu Ormco, o divizie a Envista Holdings Corporation și On Demand Orthodontist (ODO), oferind rețelei naționale de furnizori Vivos acces la Spark™ Clear Aligners. Acordurile vor extinde linia actuală de produse Vivos și se așteaptă să creeze oportunități de venituri suplimentare pe termen scurt;
• De asemenea, în octombrie, Vivos a anunțat un acord de distribuție exclusiv cu NOUM DMCC („Noum”), o companie cu sediul în Dubai, axată pe testarea de diagnosticare și distribuția de produse de tratament pentru furnizorii de servicii medicale și rețelele de spitale care tratează pacienții cu apnee obstructivă în somn din Orientul Mijlociu-Africa de Nord. regiune (MENA). Sub rezerva aprobărilor de reglementare, Vivos ar putea vedea venituri din această colaborare în 2024;
• Mai târziu, în octombrie, Vivos a anunțat că aparatul său emblematic de zi și noapte (ADN) va fi testat într-un studiu clinic la Stanford Medicine. Protocolul a fost finalizat și înscrierea participanților va începe în 2024. Participanții la studiu cu OSA moderată până la severă vor fi repartizați aleatoriu fie la tratament cu aparatul Vivos ADN, fie cu aparatul CPAP (presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii), standardul actual al industriei pentru tratamentul OSA. Studiile de somn vor fi efectuate înainte și după un curs de tratament folosind polisomnografia în laborator pentru a evalua modificările indicelui de apnee-hipopnee (AHI) al pacienților;
• La 27 octombrie 2023, Vivos a efectuat o împărțire inversă de acțiuni 1 pentru 25 a acțiunilor sale ordinare emise și în circulație. Împărțirea inversă a acțiunilor a fost aprobată la Adunarea Anuală a Acționarilor din 2023 a Vivos din 22 septembrie 2023;
• În noiembrie 2023, Vivos și-a modificat acordul național de distribuție cu Lincare, un furnizor lider de produse și servicii de terapie respiratorie la domiciliu pentru aproximativ 1.8 milioane de pacienți, oferind Lincare o perioadă de exclusivitate de șase luni pentru a distribui anumite dispozitive Vivos desemnate. Acordul urmează încheierii cu succes a unui proiect pilot de distribuție cu Lincare și marchează o piatră de hotar importantă în strategia Vivos de a se angaja cu companiile lider de echipamente medicale durabile (DME) din Statele Unite; și
• Mai târziu, în noiembrie, Vivos a primit autorizația 510(k) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratarea OSA severă la adulți folosind aparatele orale detașabile CARE (repoziționare și/sau extindere completă a căilor respiratorii) ale Vivos. Aparatele Vivos CARE includ aparatul de vârf ADN oral, aparatul oral ARNm și aparatul oral ARNm. Aceasta reprezintă prima dată când FDA a acordat vreodată unui aparat oral o autorizație pentru a trata OSA moderată și severă la adulți, cu vârsta de 18 ani și peste, împreună cu presiunea pozitivă a căilor respiratorii (PAP) și/sau terapie miofuncțională, după cum este necesar.

Kirk Huntsman, președintele și directorul executiv al Vivos, a declarat: „În 2023, am luat o serie de pași pentru a ne extinde portofoliul de produse brevetate, a deschide noi fluxuri de venituri, a reduce structura costurilor și a ne consolida poziția de lichiditate. De asemenea, am lucrat neobosit pentru a ne extinde aprobările FDA pentru a ne pune într-o poziție mai bună pentru creșterea veniturilor pe termen lung. Am făcut progrese substanțiale și acum începem să vedem beneficiile acțiunilor noastre. În 2023, cheltuielile noastre de operare au scăzut cu 27% anual. Aceasta nu este o operație mică și arată eforturile extraordinare ale întregii noastre echipe. De asemenea, acestea nu sunt reduceri unice ale costurilor. Rezultatele noastre reprezintă eficiența continuă a costurilor pe care le-am atins în întreaga noastră organizație. Pe baza progreselor noastre până în prezent și a eforturilor noastre de creștere a veniturilor pentru 2024, continuăm să anticipăm că fluxul de numerar din operațiuni va deveni pozitiv până la sfârșitul acestui an.”

„De asemenea, am luat măsuri pentru a ne consolida structura capitalului și a ne îmbunătăți lichiditatea. Anul trecut, am efectuat o împărțire inversă a acțiunilor 1 pentru 25 pentru a reveni în conformitate cu cerința de licitație minimă a Nasdaq. Mai recent, am finalizat un plasament privat de 4 milioane USD în noiembrie, iar în februarie am finalizat o tranzacție de exercitare a mandatelor care a generat venituri brute de aproximativ 4 milioane USD. Deși ne așteptăm să căutăm să strângem capital suplimentar în 2024, credem că aceste acțiuni vor ajuta în mare măsură să ne furnizeze resursele de capital necesare pentru a pune în aplicare planurile noastre de creștere pe termen scurt și mai lung.

„În plus, pe parcursul anului 2023 am stabilit o serie de relații cheie pentru a ne extinde linia de produse și a extinde prezența noastră internațională în regiunea Orientului Mijlociu/Africa de Nord (MENA). De asemenea, am început să cultivăm în mod activ relații și colaborări cu medicii medicali pentru a ajuta la tratarea pacienților lor cu OSA de către stomatologi locali instruiți de Vivos. Ne așteptăm ca, în timp, aceste relații să genereze recomandări mai mari de pacienți și să ne creeze oportunități de venituri pe termen lung.

„Poate cel mai important, în noiembrie, am primit autorizația FDA 510(k) pentru dispozitivele noastre medicale orale CARE pentru tratarea OSA severă. De atunci, am primit un nivel ridicat de întrebări legate de produsele noastre Vivos CARE care tratează OSA la adulți. Drept urmare, contractele de înscriere VIP semnate în al patrulea trimestru au crescut secvenţial cu 38%. Suntem încântați de acest impuls recent al afacerilor și ne așteptăm că aceste întrebări mai mari și canalul de vânzări extins ar putea crea oportunități de creștere a veniturilor în 2024.

„Pe măsură ce trecem prin noul an, tendințele macroeconomice de la ieșirea din 2023 și la începutul lui 2024 ne oferă optimism că mediul mai larg se îmbunătățește. În același timp, observăm un interes sporit din partea stomatologilor și a profesioniștilor din domeniul medical legat de portofoliul nostru în creștere de produse, determinat de noua noastră autorizație FDA pentru OSA severă. Autorizația FDA pentru a trata OSA severă a oferit credibilitatea de care avem nevoie pentru ca medicii să recomande pacienților dispozitive medicale orale Vivos. Având în vedere toate acestea, relațiile cheie pe care le-am stabilit, succesul nostru în gestionarea costurilor și reducerea consumului de numerar, lichiditatea noastră crescută și structura de capital îmbunătățită, suntem extrem de încântați de perspectivele noastre pentru acest an. Credem că avem toate instrumentele necesare pentru a ne implementa planurile de creștere, pentru a crește veniturile și pentru a obține operațiuni pozitive de numerar și profitabilitate în viitorul apropiat și rămânem angajați să facem acest lucru”, a concluzionat domnul Huntsman.

Vivos încurajează investitorii și alte părți interesate să se alăture conferinței sale telefonice astăzi, la ora 5:00, ora estului (detalii mai jos), unde conducerea va discuta mai multe detalii despre subiecte, inclusiv: (i) linia extinsă de produse Vivos și potențialul de venituri, (ii) impactul potențial semnificativ al colaborărilor strategice recente ale Vivos asupra creșterii veniturilor Vivos pe termen scurt, (iii) o actualizare a eforturilor de marketing și vânzări DME ale Vivos; (iv) programe suplimentare pentru ca dentiștii să se înscrie la Vivos și (v) poziția actuală de numerar a Vivos și acțiunile întreprinse pentru a reduce cheltuielile.

În plus, informații suplimentare despre rezultatele financiare ale Vivos sunt incluse în bilanțurile consolidate condensate și situațiile operațiunilor atașate, iar explicații suplimentare despre performanța financiară Vivos sunt furnizate în Raportul anual al Vivos pe formularul 10-K pentru cele douăsprezece luni încheiate. 31 decembrie 2023, care va fi depus la Securities and Exchange Commission („SEC”). Raportul complet 10-K va fi disponibil în secțiunea SEC Filings din secțiunea Relații cu investitorii de pe site-ul Vivos la adresa https://vivos.com/investor-relations. 

Teleconferință

Pentru a accesa apelul de conferință pentru investitori Vivos, vă rugăm să formați (888) 886-7786, sau pentru apelanții internaționali, (416) 764-8658. O redare va fi disponibilă la scurt timp după apel și poate fi accesată formând (844) 512-2921, sau pentru apelanții internaționali, (412) 317-6671. Codul de acces pentru apelul live și reluarea este 27185528. Reluarea va fi disponibilă până pe 11 aprilie 2024.

O transmisie web live a conferinței telefonice poate fi accesată pe site-ul Vivos la https://vivos.com/investor-relations. O arhivă online a transmisiunii web va fi disponibilă pe site-ul Companiei timp de 30 de zile de la apel.

Despre Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) este o companie de tehnologie medicală axată pe dezvoltarea și comercializarea de metode inovatoare de diagnostic și tratament pentru pacienții care suferă de probleme de respirație și de somn care decurg din anumite anomalii dentofaciale, cum ar fi apneea obstructivă în somn (OSA) și sforăitul la adulți. . Metoda Vivos reprezintă prima soluție nechirurgicală, neinvazivă, nefarmaceutică și rentabilă eficientă clinic pentru tratarea OSA uşoară până la severă. Sa dovedit eficient la peste 42,000 de pacienți tratați în întreaga lume de peste 1,900 de stomatologi instruiți.

Metoda Vivos include regimuri de tratament care folosesc terapia cu aparate brevetate CARE și alte modalități care modifică dimensiunea, forma și poziția țesuturilor moi care cuprind căile respiratorii superioare și/sau palatul unui pacient. Metoda Vivos deschide spațiul căilor respiratorii și poate reduce semnificativ simptomele și afecțiunile asociate cu OSA uşoară până la severă, cum ar fi scăderea scorurilor Apnee Hypopnee. De asemenea, Vivos comercializează și distribuie tehnologia de diagnostic SleepImage în cadrul programului său VivoScore pentru testarea somnului acasă la adulți și copii. Programul Vivos Integrated Practice (VIP) oferă stomatologi de formare și alte servicii cu valoare adăugată în legătură cu utilizarea Metodei Vivos.

Pentru mai multe informații, vizitați www.vivos.com. 

Notă de precauție privind declarațiile prospective

Acest comunicat de presă, teleconferința la care se face referire aici și declarațiile conducerii Companiei făcute în legătură cu acestea conțin „declarații prospective” (așa cum sunt definite în Secțiunea 27A din Actul Securities Act din 1933, cu modificările ulterioare, și în Secțiunea 21E a Valorilor Mobiliare). Exchange Act din 1934, cu modificările ulterioare) privind evenimentele viitoare. Cuvinte precum „poate”, „ar trebui”, „se așteaptă”, „proiectează”, „intenționează”, „planifică”, „crede”, „anticipează”, „speră”, „estime”, „obiectiv” și variații ale acestora cuvintele și expresiile similare sunt destinate să identifice declarațiile prospective. Aceste declarații implică riscuri semnificative cunoscute și necunoscute și se bazează pe mai multe ipoteze și estimări, care sunt în mod inerent supuse unor incertitudini și neprevăzute semnificative, dintre care multe sunt în afara controlului Vivos. Rezultatele reale (inclusiv, fără limitare, rezultatele inițiativelor de vânzări și marketing ale Companiei și rezultatele operațiunilor) pot diferi în mod semnificativ și negativ de cele exprimate sau implicite de astfel de declarații prospective. Factorii care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ includ, dar nu se limitează la: (i) riscul ca Vivos să nu fie în măsură să implementeze venituri, vânzări, marketing, colaborare și alte strategii care cresc veniturile, (ii) riscul ca unele este posibil ca pacienții să nu obțină rezultatele dorite din utilizarea produselor Vivos, (iii) riscuri asociate cu controlul reglementărilor și publicitatea adversă în sectorul tratamentului apneei în somn; (iv) riscul ca Vivos să nu poată asigura finanțare suplimentară în condiții rezonabile atunci când este necesar, dacă este cazul, sau să-și mențină lista Nasdaq și (v) alți factori de risc descriși în dosarele Vivos la SEC. Documentele Vivos pot fi obținute gratuit pe site-ul SEC la adresa www.sec.gov. Cu excepția măsurilor cerute de lege, Vivos declină în mod expres orice obligație sau angajament de a publica în mod public orice actualizări sau revizuiri ale oricăror declarații prospective conținute aici pentru a reflecta orice modificare a așteptărilor Vivos cu privire la acestea sau orice modificare a evenimentelor, condițiilor sau circumstanțe pe care se bazează orice declarație.

Relații cu investitorii Vivos și contact media:
Julie Gannon
Ofițer de relații cu investitorii
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-Urmărirea tabelelor-

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Bilanțe consolidate condensate neauditate
31 decembrie 2023 și 2022
(În mii, cu excepția sumelor pe acțiune)

VIVOS THERAPEUTICS INC.
Situații consolidate consolidate neauditate
Anii încheiati la 31 decembrie 2023 și 2022
(În mii, cu excepția sumelor pe acțiune)

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
• PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93