Polymedco a primit autorizația 510(k) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru testul său rapid de troponine, ca parte a analizorului său Pathfast Biomarker.
Testul troponinei (hs-CTnl-II) detectează prezența troponinei cardiace I, o modificare acută a concentrației sale indică infarct miocardic. Este un biomarker de elecție pentru diagnosticarea infarctului miocardic acut.
Testul de laborator pentru troponina cardiacă durează o oră sau mai mult pentru a da rezultate, platforma Pathfast poate oferi rezultate la punctul de îngrijire în 17 minute. Detectarea precoce a infarctului miocardic permite medicilor să administreze un tratament precoce, prevenind astfel leziunea ischemică.
Piața pentru testele biomarkerilor cardiaci este de așteptat să crească de la 1.48 miliarde USD în 2023 la peste 1.7 miliarde USD până în 2033, potrivit datelor. Analiza pieței GlobalData. Există 11 teste de troponine la punctul de îngrijire în prezent în dezvoltare, conform a Raport GlobalData.
Mai multe companii au dezvoltat teste pentru troponina cardiacă la punctul de îngrijire. a lui QuidelOrtho Quidel Triage Cardiac Panel măsoară biomarkerii troponinei cardiace și produce rezultate în aproximativ 20 de minute. În iulie 2023, compania a fost lovit cu o clasă pe care o amintesc de FDA după ce testul său a raportat niveluri fals scăzute sau fals negative de troponină.
Alte progrese în diagnosticarea bolilor cardiace includ sistemul de dispozitive medicale neinvazive de la CorVista Health cu a Opțiune suplimentară pentru boala coronariană (CAD). pentru detectarea prezenței bolilor cardiace. Dispozitivele analizează semnalele fiziologice dobândite de senzori de la pacienții care prezintă simptome cardiovasculare, cum ar fi oboseală, durere în piept și dispnee, pentru a ajuta la diagnosticarea CAD.
Accesați cele mai complete profile de companie
pe piață, alimentat de GlobalData. Economisiți ore de cercetare. Obțineți un avantaj competitiv.
Profilul companiei – gratuit
probă
E-mailul dvs. de descărcare va ajunge în curând
Suntem încrezători în ceea ce privește
unic
calitatea profilurilor companiei noastre. Cu toate acestea, vrem să profitați la maximum
benefică
decizie pentru afacerea dvs., așa că vă oferim o mostră gratuită pe care o puteți descărca
depunerea formularului de mai jos
Prin GlobalData
<!–
->
Vizitaţi nostru Politica de Confidențialitate pentru mai multe informații despre serviciile noastre, cum putem folosi, prelucra și partaja datele dumneavoastră cu caracter personal, inclusiv informații despre drepturile dumneavoastră cu privire la datele dumneavoastră personale și cum vă puteți dezabona de la viitoarele comunicări de marketing. Serviciile noastre sunt destinate abonaților corporativi și garantați că adresa de e-mail trimisă este adresa dumneavoastră de e-mail corporativă.
Cardio Diagnostics a dezvoltat, de asemenea, un Test de boală moleculară a inimii bazat pe inteligență artificială, care analizează biomarkerii epigenetici și genetici din proba de sânge a unui pacient folosind AI pentru a identifica persoanele cu risc de CAD. Testul a arătat o sensibilitate de 88% și o specificitate de 51% într-un studiu clinic.
La începutul acestui an, Polymedco s-a alăturat inițiativei CancerX pentru a dezvolta soluții de screening și depistare precoce a cancerului colorectal. CancerX a fost lansat în 2023, ca parte a programului de parteneriat public-privat al Casei Albe Cancer Moonshot lansat de președintele american Joe Biden și prima doamnă Jill Biden. Inițiativa își propune să prevină mai multe decese cauzate de cancer și să accelereze progresul în cercetarea, diagnosticarea și tratamentul cancerului.
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
