Logo Zephyrnet

Etichetă: ISO 13485: 2016

Sequana Medical anunță rezultatele întregului an 2023 și perspectivele 2024 | BioSpace

COMUNICAT DE PRESĂ INFORMAȚII REGLATE – INFORMAȚII INTERNE28 martie 2024, ora 08:00 CET alfapump® – PMA1 transmisă FDA din SUA și acceptată pentru revizuire de fond, feedback amplu...

Știri de top

Învățare automată, AI și managementul riscurilor: TIR34971 explicat

TIR34971:2023, Aplicarea ISO 14971 la învățarea automată în inteligența artificială, a fost publicat în martie 2023. Raportul tehnic este un răspuns la AI...

Efectuarea investigațiilor de calitate în fabricarea dispozitivelor medicale

Atunci când un eveniment de calitate, cum ar fi o neconformitate a unui produs sau a unui proces, are loc în producția de dispozitive medicale, există șansa ca siguranța și...

Cum demonstrezi competența de antrenament?

Postat de Rob Packard la 11 iulie 2023 Oricine poate semna și data înregistrările de antrenament, dar cum demonstrezi eficacitatea...

15 întrebări de adresat furnizorilor de software QMS din industria dispozitivelor medicale

În calitate de companie de dispozitive medicale, se așteaptă să furnizați dispozitive medicale inovatoare, care vă schimbă viața, asigurând în același timp conformitatea și obținerea calității adevărate. Această sarcină poartă...

Planul de investigație clinică (CIP): Ghidul esențial

Un plan de investigație clinică (CIP) este o parte esențială a oricărui studiu clinic pentru dispozitive medicale. CIP este un document independent care include...

15 motive pentru care companiile de dispozitive medicale aleg Greenlight Guru

Companiile MedTech nu sunt doar companii, ci sunt inovatori care construiesc dispozitive medicale care ne salvează și îmbunătățesc calitatea vieții. Dar, aducând servicii medicale care schimbă viața...

Hemant Surgical IPO GMP, data, prețul, recenzia, alocare

Hemant Surgical Industries Limited este un important importator, exportator și producător în sectorul asistenței medicale. Compania are sediul în Mumbai, înființată în 1989....

Dna Reena Daga împărtășește informații editoriale valoroase în articolul MPO-MAG „The New State of Outsourcing”! | Producție prin contract de dispozitive medicale – Johari...

Domnișoara Reena Daga, într-o conversație cu Sean Fenske, redactor-șef, MPO-MAG, a împărtășit realitățile de bază ale industriei de fabricație prin contracte de dispozitive medicale, în evoluție rapidă...

Agent FDA SUA – Ce fac ei?

Postat de Rob Packard pe 9 mai 2023 Companiile de dispozitive medicale care exportă dispozitive în SUA trebuie să aibă un agent american pentru...

Agent FDA SUA – Ce fac ei?

Postat de Rob Packard pe 9 mai 2023 Companiile de dispozitive medicale care exportă dispozitive în SUA trebuie să aibă un agent american pentru...

Nouă modalități simple de organizare și îmbunătățire a procedurilor sistemului calității

Postat de Rob Packard pe 28 martie 2023 Ați dori să aflați nouă modalități de a vă îmbunătăți procedurile sistemului calității? Unu...

Cum să selectezi și să ajuți la validarea celei mai bune metode de sterilizare?

Postat de Rob Packard pe 7 februarie 2023 FDA eSTAR include o listă de opt opțiuni diferite pentru o metodă de sterilizare,...

Ultimele informații

spot_img
spot_img