Cu sediul în SUA Cerus Corporation a anunțat rezultate pozitive de top ca parte a unui studiu clinic de fază III care examinează compusul său conceput pentru a fi adăugat în sânge în timpul transfuziei pentru a proteja împotriva agenților patogeni și a leziunilor renale acute.
Obiectivul principal al studiului s-a concentrat pe asigurarea faptului că pacienții au apărut cu mai puține sau cu aceeași cantitate de evenimente adverse apărute în urma tratamentului în decurs de 28 de zile de la ultima transfuzie. Studiul a folosit sistemul de sânge INTERCEPT al companiei, observând că 2.5% dintre participanți au experimentat evenimente adverse, comparativ cu cei cărora li s-au administrat celule roșii convenționale, care au înregistrat 0.6%.
Rezultatele urmează, pe măsură ce compania desfășoară mai multe studii de fază III pe sistemul de sânge artificial, care vizează determinarea mai multor obiective de siguranță, inclusiv un studiu în curs de fază III RedeS, despre care compania spune că vor fi introduse într-o cerere de aprobare înainte de introducere pe piață către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente până anul viitor. De asemenea, își examinează sistemul de transfuzii la pacienții care trăiesc cu afecțiuni precum anemie.
Chief medical ofițer al Cerus Richard Benjamin a spus: „Probaul clinic ReCePI este un studiu de pionierat în domeniul medicinei transfuziilor, care oferă informații critice despre globulele roșii INTERCEPT cu patogen redus în comparație cu celulele roșii convenționale. Așteptăm în continuare cu nerăbdare finalizarea studiului clinic RedeS, studiul clinic pivot de fază III al Cerus pentru eritrocite INTERCEPT, care înrolează o populație mai largă de pacienți care necesită transfuzie de RBC pentru anemie acută și cronică.
GlobalData's Medical Device Intelligence Center detaliază modul în care Cerus are în prezent cinci versiuni ale sistemului său de purificare a sângelui. Sistemul său de conservare a plasmei de interceptare a fost aprobat pe mai multe piețe, inclusiv UE și SUA, primind aprobarea pieței de la FDA în 2020.
CEO-ul Cerus, William Greenman, a declarat: „Dacă sunt aprobate, globulele roșii cu patogeni reduse ar completa portofoliul nostru comercial existent de sisteme INTERCEPT pentru trombocite, plasmă și complexul de fibrinogen, oferind clinicienilor și pacienților acces la beneficiile inactivării patogenului în toate componentele transfuzate. Suntem recunoscători tuturor pacienților, centrelor de sânge și medicilor care au participat la studiul clinic ReCePI.”
Accesați cele mai complete profile de companie
pe piață, alimentat de GlobalData. Economisiți ore de cercetare. Obțineți un avantaj competitiv.
Profilul companiei – gratuit
probă
E-mailul dvs. de descărcare va ajunge în curând
Suntem încrezători în ceea ce privește
unic
calitatea profilurilor companiei noastre. Cu toate acestea, vrem să profitați la maximum
benefică
decizie pentru afacerea dvs., așa că vă oferim o mostră gratuită pe care o puteți descărca
depunerea formularului de mai jos
Prin GlobalData
<!–
->
Vizitaţi nostru Politica de Confidențialitate pentru mai multe informații despre serviciile noastre, cum putem folosi, prelucra și partaja datele dumneavoastră cu caracter personal, inclusiv informații despre drepturile dumneavoastră cu privire la datele dumneavoastră personale și cum vă puteți dezabona de la viitoarele comunicări de marketing. Serviciile noastre sunt destinate abonaților corporativi și garantați că adresa de e-mail trimisă este adresa dumneavoastră de e-mail corporativă.
Aceasta vine în timp ce industria de conservare a sângelui din întreaga lume se luptă să satisfacă cererea constantă de stocuri de sânge și provizii de plasmă. La 11 septembrie 2023, Crucea Roșie Americană a declarat o penurie națională de sânge invocând niveluri extrem de scăzute ale aprovizionării cu sânge, care au scăzut brusc cu aproape 25% de la începutul lunii august 2023.
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
