Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat autorizația 510(k) dispozitivului RedDrop Dx de colectare a sângelui RedDrop One, pentru utilizare pe bază de rețetă.
Această aprobare este o piatră de hotar pentru RedDrop Dx, o companie client Innosphere Ventures, ceea ce înseamnă un salt înainte în tehnologia de colectare a sângelui și îngrijirea pacienților.
Urmează o revizuire de 90 de zile de către FDA.
RedDrop One este un sistem de colectare și eliberare a sângelui integral și a plasmei, fără durere, cu costuri reduse, ușor de utilizat.
Este conceput pentru a facilita colectarea de volume de sânge mai mari, cu o fiabilitate sporită și mai puțin disconfort pentru pacienți.
Dispozitivul este conceput pentru a oferi un proces de colectare a sângelui mai puțin dureros atât pentru pacienți, cât și pentru furnizorii de servicii medicale.
Accesați cele mai complete profile de companie
pe piață, alimentat de GlobalData. Economisiți ore de cercetare. Obțineți un avantaj competitiv.
Profilul companiei – gratuit
probă
E-mailul dvs. de descărcare va ajunge în curând
Suntem încrezători în ceea ce privește
unic
calitatea profilurilor companiei noastre. Cu toate acestea, vrem să profitați la maximum
benefică
decizie pentru afacerea dvs., așa că vă oferim o mostră gratuită pe care o puteți descărca
depunerea formularului de mai jos
Prin GlobalData
<!–
->
Vizitaţi nostru Politica de Confidențialitate pentru mai multe informații despre serviciile noastre, cum putem folosi, prelucra și partaja datele dumneavoastră cu caracter personal, inclusiv informații despre drepturile dumneavoastră cu privire la datele dumneavoastră personale și cum vă puteți dezabona de la viitoarele comunicări de marketing. Serviciile noastre sunt destinate abonaților corporativi și garantați că adresa de e-mail trimisă este adresa dumneavoastră de e-mail corporativă.
Un studiu clinic care a implicat 100 de participanți a susținut eficacitatea RedDrop One pentru auto-recoltarea probelor de sânge, obținând o rată de succes de 97% atunci când utilizatorii au respectat instrucțiunile dispozitivului.
RedDrop One este potrivit pentru diferite setări, inclusiv testarea sănătății la domiciliu, la punctul de îngrijire, testarea centralizată și la distanță.
CEO-ul și co-fondatorul RedDrop Dx, Kris Buchanan, a declarat: „Primirea autorizației FDA pentru dispozitivele medicale de clasa II pentru RedDrop One, soluția noastră lider în industrie, ne permite să jucăm un rol crucial în îmbunătățirea îngrijirii pacienților, făcând colectarea de sânge mai accesibilă, mai fiabilă și mai puțin dureroasă și de cea mai bună calitate.
„Acest lucru este deosebit de important pentru sprijinirea studiilor clinice descentralizate și a unei varietăți de aplicații de testare, în care tehnologia noastră poate ajuta la depășirea obstacolelor comune legate de flebotomie și poate asigura accesul în timp util la testele esențiale.
„Cererea pentru RedDrop One nu a fost niciodată mai mare, deoarece industria a devenit mai conștientă de tehnologia noastră inovatoare. Așteptăm cu nerăbdare să conducem industrie și să realizăm potențialul testării la distanță.”
- Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Împuterniciți-vă. Accesați Aici.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Mediu inconjurator, Solar, Managementul deșeurilor. Accesați Aici.
- PlatoHealth. Biotehnologie și Inteligență pentru studii clinice. Accesați Aici.
- Sursa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
