A empresa de monitoramento de pacientes com sede em Israel, X-trodes, anunciou que sua solução Smart Skin, projetada para expandir o acesso a cuidados domiciliares, recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A empresa disse que seu X-trodes System M, um wearable sem fio projetado para auxiliar no monitoramento eletrofisiológico avançado, é capaz de rastrear vários sinais biopotenciais que vão desde a atividade cerebral até o monitoramento cardíaco e o movimento dos olhos.
Descrito como um sistema de pele inteligente, o dispositivo está disponível para pesquisadores há algum tempo na medição de sinais eletrofisiológicos fora de ambientes laboratoriais, com X-trodes dizendo que agora pretende validações adicionais para uma ampla gama de casos de uso clínico, com um inicial concentre-se nos mercados cardiovascular e de monitoramento do sono. Isso ocorre depois que o X-trodes recebeu anteriormente um prêmio de 5.2 milhões de euros (US$ 5.6 milhões) do Acelerador do Conselho Europeu de Inovação (EIC).
Falando com a Medical Device Network, o CEO da X-trodes, Ziv Peremen, disse: “Atualmente usamos a eletrofisiologia em muitas aplicações, mais de 100 delas, a maioria delas são medidas usando equipamentos que foram desenvolvidos até oito ou nove anos atrás. Eles eram complicados e caros e provavelmente o problema mais incômodo é o fato de que precisariam ser medidos em uma clínica ou laboratório.
“Na X-trodes desenvolvemos esta solução única para aumentar a viabilidade de retirar este tipo de tecnologia das clínicas e medi-la fora da clínica, num ambiente doméstico.”
Peremen explicou como o X-trodes System M vem na forma de um adesivo para a pele e contém eletrodos capazes de medir a atividade eletrofísica multimodal e foi projetado para produzir resultados legíveis em vários ambientes.
Acesse os perfis de empresas mais abrangentes
no mercado, alimentado pela GlobalData. Economize horas de pesquisa. Ganhe vantagem competitiva.
Perfil da Empresa – gratuito
amostra
Seu e-mail de download chegará em breve
Estamos confiantes sobre o
único
qualidade dos nossos Perfis de Empresa. No entanto, queremos que você aproveite ao máximo
benéfico
decisão para o seu negócio, por isso oferecemos uma amostra grátis que você pode baixar
enviando o formulário abaixo
Por GlobalData
Expandindo os benefícios do atendimento domiciliar, Peremen acrescentou: “A tecnologia atual usa eletrodos rígidos que precisam ser fixados ao corpo e, dependendo do teste que você fizer, poderá ter que passar horas, dias ou noites em uma clínica. contexto. É desconfortável passar uma noite na cama de outra pessoa numa clínica.
“Não é apenas um grande problema para os pacientes, mas é um problema para o sistema de saúde. Você precisa de imóveis, precisa de técnicos treinados para montá-lo, é caro, e acho que a questão mais preocupante é o fato de que a maioria dos testes eletrofisiológicos não estão disponíveis atualmente. Você teria que ir a uma clínica do sono e muitas vezes fica a horas de distância do paciente.”
Um relatório da GlobalData descobriram que, em 2019, o mercado de monitorização remota de pacientes valia cerca de 600 milhões de dólares, estimando-se que esse valor suba para 760 milhões de dólares até 2030. Ao mesmo tempo, o mercado de monitorização remota aplicativos de monitoramento de pacientes e telessaúde estão aumentando.
Em outra parte da área de monitoramento remoto de pacientes, a empresa canadense Momentum Health recebeu liberação 510 (k) do FDA dos EUA por seu aplicativo Momentum Spine, projetado para monitorar remotamente assimetrias posturais.
- Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
- PlatoData.Network Gerativa Vertical Ai. Capacite-se. Acesse aqui.
- PlatoAiStream. Inteligência Web3. Conhecimento Amplificado. Acesse aqui.
- PlatãoESG. Carbono Tecnologia Limpa, Energia, Ambiente, Solar, Gestão de resíduos. Acesse aqui.
- PlatoHealth. Inteligência em Biotecnologia e Ensaios Clínicos. Acesse aqui.
- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
