TÓQUIO, 10 de abril de 2024 – (JCN Newswire) – A Transgene (Euronext Paris: TNG), uma empresa de biotecnologia que projeta e desenvolve imunoterapias baseadas em vírus para o tratamento do câncer, e a NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), líder em tecnologias de TI, redes e IA, anunciaram que novos dados será apresentado na TG4050, uma vacina neoantígena individualizada contra o câncer, na Reunião Anual da Associação Americana para Pesquisa do Câncer (AACR) em San Diego, CA. Esses dados são destacados na coletiva de imprensa da AACR que acontece hoje e na apresentação de pôsteres que acontecerá amanhã, 10 de abril, às 9h PDT.

O TG4050 é baseado na plataforma myvac® da Transgene e alimentado pelas capacidades de IA de ponta da NEC, projetadas para otimizar a seleção de antígenos.

As principais conclusões do pôster incluem:

Todos os 16 pacientes que receberam TG4050 estão livres da doença após um acompanhamento médio de 18.6 meses. Dos 16 pacientes no braço de observação de controle, 3 pacientes tiveram recaída. Para esta população de pacientes com câncer de cabeça e pescoço e com o padrão atual de tratamento (quimiorradioterapia), espera-se que aproximadamente 40% dos pacientes tenham recidiva dentro de 24 meses após a cirurgia e terapia adjuvante. Além disso, a contexto imune tumoral, a expressão de fatores imunológicos, a carga mutacional e os infiltrados tumorais estão associados a prognósticos desafiadores.

Foram detectadas respostas imunitárias celulares específicas nos 16/17 pacientes que receberam TG4050 (16 pacientes do braço de tratamento e um paciente do braço de observação tratado após recaída) utilizando condições de teste rigorosas. A imunogenicidade ou a capacidade do tratamento para induzir resposta imune é fundamental para prevenir recaídas.

O TG4050 induziu respostas imunes persistentes contra múltiplos alvos em vários pacientes. As respostas das células T foram mantidas além de 211 dias (7 meses) após o início do tratamento. A duração da resposta imunológica também é um fator chave para combater doenças ao longo do tempo.

Alessandro Riva, Presidente e CEO da Transgene, comentou: “Estamos honrados com o interesse da AACR nos dados de Fase I gerados a partir de nossa vacina individualizada contra o câncer TG4050. É emocionante notar que todos os pacientes que receberam TG4050 ainda estão em remissão e permanecem livres da doença após um acompanhamento médio de 18.6 meses, o que se compara favoravelmente ao braço observacional que viu 3 dos 16 pacientes recidivar durante o mesmo período.

“Mais importante ainda, quase todos os pacientes tratados desenvolveram uma resposta imunitária específica contra os alvos antigénicos que seleccionámos, fornecendo uma prova robusta de princípio para o nosso principal candidato. O TG4050 está começando a mostrar um benefício potencial para pacientes com câncer de cabeça e pescoço com alto risco de recaída. Estamos ansiosos para iniciar a fase II do estudo no cenário adjuvante para câncer de cabeça e pescoço.”

Oliver Lantz, chefe do laboratório de imunologia clínica do Institut Curie, acrescentou: “Os dados imunológicos gerados pelo TG4050 demonstram uma resposta imune celular robusta e específica, mesmo sob critérios de medição rigorosos. A diversidade, profundidade e duração destas respostas foram certamente um factor chave na prevenção da recaída nos pacientes tratados com TG4050.”

Masamitsu Kitase, Vice-Presidente Sênior Corporativo e Chefe da Divisão de Saúde e Ciências da Vida da NEC, concluiu: “Nossos modelos proprietários de inteligência artificial e aprendizado de máquina de última geração nos permitiram identificar mutações imunogênicas e clinicamente relevantes em todos os tipos de cabeça e pescoço. pacientes com câncer para este estudo randomizado de Fase I TG4050. Estes tumores foram caracterizados por uma baixa carga de mutação tumoral, o que representa um obstáculo ao desenvolvimento de uma vacina relevante. Nossa poderosa plataforma nos permite identificar mutações para tratamentos individualizados que já mostraram os primeiros sinais de benefício clínico para os pacientes. Juntamente com a Transgene, esperamos continuar a desenvolver estes dados promissores através do nosso ensaio planeado de Fase II no tratamento adjuvante do cancro da cabeça e pescoço.”

O TG4050 está sendo avaliado em um ensaio multicêntrico randomizado de Fase I/II como agente único no tratamento adjuvante de cânceres de cabeça e pescoço negativos para HPV. Com base em dados promissores obtidos na fase I do ensaio (nova janelaNCT04183166), a Transgene e a NEC estão a preparar uma extensão aleatória da Fase II deste ensaio, prevista para começar no segundo trimestre de 2024.

O pôster poderá ser visto pessoalmente durante a apresentação do pôster no AACR Reunião de 2024 e acessado em Site da Transgene.

Sobre myvac®

myvac® é uma plataforma de imunoterapia individualizada baseada em vetor viral (MVA – Vaccinia Ankara modificado) que foi desenvolvida pela Transgene para atingir tumores sólidos. Os produtos derivados do myvac® são projetados para estimular o sistema imunológico do paciente a reconhecer e destruir tumores usando suas próprias mutações genéticas específicas do câncer. A Transgene criou uma rede inovadora que combina bioengenharia, transformação digital, know-how estabelecido em vetorização e capacidades de fabricação exclusivas. A Transgene recebeu o financiamento “Investimento para o Futuro” da Bpifrance para o desenvolvimento da sua plataforma myvac®. O TG4050 é o primeiro produto derivado do myvac® a ser avaliado em ensaios clínicos.

Clique SUA PARTICIPAÇÃO FAZ A DIFERENÇA para assistir a um pequeno vídeo no myvac®.

Sobre TG4050

TG4050 é uma imunoterapia individualizada que está sendo desenvolvida para tumores sólidos, baseada na tecnologia myvac® da Transgene e alimentada pela experiência de longa data da NEC em inteligência artificial (IA) e aprendizado de máquina (ML). Esta vacina terapêutica baseada em vírus codifica neoantígenos (mutações específicas do paciente) identificados e selecionados pelo Sistema de Previsão de Neoantígenos da NEC. O sistema de predição é baseado em mais de duas décadas de experiência em IA e foi treinado em dados proprietários que lhe permitem priorizar e selecionar com precisão as sequências mais imunogênicas.

O TG4050 é projetado para estimular o sistema imunológico dos pacientes, a fim de induzir uma resposta de células T capaz de reconhecer e destruir células tumorais com base em seus próprios neoantígenos. Essa imunoterapia individualizada é desenvolvida e produzida para cada paciente.

Sobre o ensaio clínico

O TG4050 está sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase I/II para pacientes com câncer de cabeça e pescoço negativos para HPV (nova janelaNCT04183166). Um tratamento individualizado é criado para cada paciente após a conclusão da cirurgia e enquanto recebe terapia adjuvante. Metade dos participantes recebeu a vacina imediatamente após completar o tratamento adjuvante. A outra metade recebeu TG4050 como tratamento adicional no momento da recorrência da doença como tratamento adicional ao tratamento padrão (SoC). Este estudo randomizado está avaliando os benefícios do tratamento do TG4050 em pacientes com risco de recaída. Na fase I, trinta e dois pacientes avaliáveis ​​foram incluídos neste ensaio em andamento na França, no Reino Unido e nos EUA. O investigador principal do estudo é o Prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, Oncologista Médico Consultor do Clatterbridge Cancer Center e Professor de Imuno-Oncologia da Universidade de Liverpool. Na França, o ensaio clínico é conduzido no Institut Curie pelo Prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Chefe do Departamento de Desenvolvimento e Inovação de Medicamentos (D3i), e no IUCT-Oncopole, Toulouse, pelo Prof. , MD, PhD. Nos EUA, o ensaio está sendo liderado por Yujie Zhao, MD, PhD, na Clínica Mayo. Os desfechos do ensaio incluem segurança, viabilidade e atividade biológica da vacina terapêutica. Os dados imunológicos e clínicos iniciais apresentados na AACR 2023, ASCO 2023 e AACR 2024 são muito encorajadores. A parte da Fase II do teste está prevista para começar no segundo trimestre de 2.

Sobre a Transgene

A Transgene (Euronext: TNG) é uma empresa de biotecnologia focada em projetar e desenvolver imunoterapias direcionadas para o tratamento do câncer. Os programas da Transgene utilizam tecnologia de vetores virais com o objetivo de matar direta ou indiretamente as células cancerígenas.

Os programas de estágio clínico da Empresa consistem em um portfólio de vacinas terapêuticas e vírus oncolíticos: TG4050, a primeira vacina terapêutica individualizada baseada na plataforma myvac®, TG4001 para o tratamento de cânceres HPV-positivos, bem como BT-001 e TG6050, dois vírus oncolíticos baseados na estrutura viral Invir.IO®.

Com a plataforma myvac® da Transgene, a vacinação terapêutica entra no campo da medicina de precisão com uma nova imunoterapia totalmente adaptada a cada indivíduo. A abordagem myvac® permite a geração de uma imunoterapia baseada em vírus que codifica mutações específicas do paciente identificadas e selecionadas pelas capacidades de Inteligência Artificial fornecidas pelo seu parceiro NEC.

Com sua plataforma proprietária Invir.IO®, a Transgene está aproveitando sua experiência em engenharia de vetores virais para projetar uma nova geração de vírus oncolíticos multifuncionais.

Informações adicionais sobre Transgene estão disponíveis em: www.transgene.fr
Siga-nos nas redes sociais: X (antigo Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Sobre o sistema de previsão de neoantígenos da NEC

O sistema de previsão de neoantígenos da NEC utiliza sua IA proprietária, como aprendizagem relacional baseada em gráficos, treinada em múltiplas fontes de dados biológicos para descobrir candidatos a alvos de neoantígenos. Esses alvos são cuidadosamente analisados ​​usando algoritmos proprietários de aprendizado de máquina que incluem ferramentas internas de IA de ligação de HLA e apresentação de antígeno para avaliar a probabilidade de provocar uma resposta de células T robusta e clinicamente relevante. Com a NEC OncoImmunity agora a bordo, a NEC continua a fortalecer os seus pipelines de previsão de neoantigénios de primeira classe com o objetivo de maximizar os benefícios terapêuticos da imunoterapia personalizada contra o cancro para pacientes em todo o mundo.

Para mais informações, visite NEC em www.nec.com. 

Para obter informações adicionais, visite também NEC OncoImmunity em https://www.oncoimmunity.com/ 

Sobre a NEC Corporation

A NEC Corporation estabeleceu-se como líder na integração de tecnologias de TI e de rede, ao mesmo tempo que promove a declaração da marca “Orquestrando um mundo mais brilhante”. A NEC permite que as empresas e as comunidades se adaptem às rápidas mudanças que ocorrem tanto na sociedade como no mercado, uma vez que prevê os valores sociais de segurança, proteção, justiça e eficiência para promover um mundo mais sustentável onde todos tenham a oportunidade de atingir o seu pleno potencial.

Para obter mais informações, visite a NEC em https://www.nec.com e o negócio de desenvolvimento de medicamentos para IA da NEC em https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Aviso Legal

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, que estão sujeitas a vários riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles previstos. A ocorrência de qualquer um desses riscos pode ter um resultado negativo significativo para as atividades, perspectivas, situação financeira, resultados, concordância das autoridades reguladoras com as fases de desenvolvimento da Companhia e desenvolvimento. A capacidade da Empresa de comercializar seus produtos depende, mas não está limitada aos seguintes fatores: dados pré-clínicos positivos podem não ser preditivos de resultados clínicos em humanos, o sucesso de estudos clínicos, a capacidade de obter financiamento e/ou parcerias para fabricação de produtos , desenvolvimento e comercialização e aprovação de marketing pelas autoridades reguladoras governamentais. Para uma discussão sobre riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais, situação financeira, desempenho ou realizações da Empresa sejam diferentes daqueles contidos nas declarações prospectivas, consulte a seção Fatores de Risco (“Facteurs de Risque”) do Universal Documento de Registro, disponível no site da AMF (nova janelahttp://www.amf-france.org) ou no site da Transgene (nova janelawww.transgene.fr). As declarações prospectivas são válidas apenas na data em que foram feitas, e a Transgene não assume nenhuma obrigação de atualizar essas declarações prospectivas, mesmo que novas informações sejam disponibilizadas no futuro.

• Conteúdo com tecnologia de SEO e distribuição de relações públicas. Seja amplificado hoje.
• PlatoData.Network Gerativa Vertical Ai. Capacite-se. Acesse aqui.
• PlatoAiStream. Inteligência Web3. Conhecimento Amplificado. Acesse aqui.
• PlatãoESG. Carbono Tecnologia Limpa, Energia, Ambiente, Solar, Gestão de resíduos. Acesse aqui.
• PlatoHealth. Inteligência em Biotecnologia e Ensaios Clínicos. Acesse aqui.
• Fonte: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/