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SynerFuse™ anuncia o primeiro procedimento integrado de fusão espinhal e neuromodulação DRG de dois níveis por cirurgião solo em estudo de prova de conceito - Medical Device News Magazine

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Justin Zenanko, CEO da SynerFuseName, Inc., uma empresa de dispositivos médicos com sede em Minnesota, tem o prazer de anunciar que, pela primeira vez no mundo, um cirurgião solo de coluna realizou o procedimento SynerFuse em um paciente com fusão espinhal de dois níveis. Dr. Rohan Lall realizou um procedimento de fusão espinhal de dois níveis e implantou um sistema de neuroestimulador no 10th paciente no estudo de prova de conceito avaliando a segurança e viabilidade deste procedimento integrado de investigação.

“Até agora no estudo, o procedimento SynerFuse tem sido eficiente e simples de executar, inclusive no contexto de uma fusão de dois níveis”, disse Lall. “É muito empolgante estudar a integração da estimulação DRG à cirurgia de fusão para pacientes com dor crônica no início do processo de tratamento, na tentativa de reduzir os níveis de dor e a necessidade de opioides”.

Veja foto tirada depois do 10th cirurgia, da esquerda para a direita: Diretor Científico da SynerFuse, Greg Molnar, Dr. Rohan Lall, CEO da SynerFuse, Justin Zenanko.

O estudo de prova de conceito SynerFuse envolve a combinação de fusão espinhal com o implante de um neuroestimulador para fornecer estimulação do gânglio da raiz dorsal (DRG), uma estrutura nervosa chave ao longo da coluna que pode ser direcionada com neuromodulação para tratar a dor neuropática em pacientes que sofrem de dor lombar crônica (cLBP).

“A implantação do 10th paciente em nosso estudo de prova de conceito é um marco importante para SynerFuse e nosso objetivo de comercialização”, disse Zenanko. “A cada novo paciente, esperamos estar um passo mais perto de demonstrar a viabilidade de nosso conceito de terapia não narcótica para pacientes com artrodese da coluna vertebral com dor lombar crônica. Estamos ansiosos para ver os resultados de longo prazo, pois os dados serão usados ​​para informar nosso próximo ensaio clínico usando nosso novo dispositivo”.

“Trazendo esta terapia focada no paciente do conceito para o 10th O implante é uma prova da colaboração entre a SynerFuse e nossos parceiros clínicos da Escola de Medicina da Universidade de Minnesota e do M Health Fairview University of Minnesota Medical Center”, disse o Diretor Científico da SynerFuse, Gregory F. Molnar, Ph.D.

Anteriormente, havia nove procedimentos de fusão de nível único neste estudo de prova de conceito conduzido por Michael C. Park, MD, Ph.D., Rohan Lall, MD, e Jonathon Sembrano, MD, na M Health Fairview University of Centro Médico Minnesota. O primeiro procedimento SynerFuse com cirurgião solo foi realizado por Rohan Lall, MD, no oitavo paciente.

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