Mais empresas pretendem juntar-se ao crescente mercado de denervação renal, com a startup israelita SoniVie a concluir a inscrição num estudo piloto para o seu sistema TIVUS (ultrassom intra-vascular terapêutico).
O piloto REDUCED-1 (NCT05372679), que está sendo conduzido nos EUA e em Israel, inscreveu duas coortes de pacientes com hipertensão não controlada em estágio 2. A empresa inscreveu 25 pacientes nos EUA e 15 em Israel.
Com sede em Tel Aviv, Israel, a SoniVie disse que todos os participantes do estudo estão na fase de acompanhamento do estudo. Os desfechos primários do estudo são a incidência de eventos adversos e a redução da pressão arterial sistólica média ambulatorial diurna, esta última medida três meses após o procedimento.
O setor de denervação renal ganhou vida quando a ReCor Medical obteve a primeira aprovação para seu sistema Paradise em novembro de 2023. Medtronic seguido logo depois com folga por seu Symplicity Spyral. Enquanto o dispositivo da Medtronic utiliza radiofrequência, o sistema da ReCor utiliza ultrassom, assim como a SoniVie com sua tecnologia TIVUS.
O CEO da SoniVie, Tomaso Zambelli, disse: “Nosso próximo compromisso com pacientes, médicos e reguladores é agora validar clinicamente o Sistema TIVUS em um ensaio fundamental global e expandir seu uso no estudo fundamental com procedimentos de acesso radial”.
A denervação renal envolve a ablação por radiofrequência ou ultrassom dos nervos aferentes e eferentes localizados na artéria renal que transportam sinais importantes para o cérebro que controlam a pressão arterial. A redução da funcionalidade destas vias leva a vários mecanismos de redução da pressão arterial. É uma opção de tratamento para pacientes que não respondem aos medicamentos para baixar a pressão arterial.
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Por GlobalData
A SoniVie está explorando o uso de sua tecnologia além da denervação da artéria renal para hipertensão resistente. Possui programas de denervação de artéria pulmonar para hipertensão pulmonar e denervação pulmonar total para doença pulmonar obstrutiva crônica com bronquite crônica.
Em dezembro de 2023, a Ablative, com sede nos EUA, anunciou que sua denervação renal mediada por álcool com o Peregrine System Kit alcançou o endpoint primário em um estudo de Fase III.
A relatório da GlobalData estima que o mercado de cateteres de denervação renal valerá US$ 533 milhões até 2033, crescendo a um CAGR de 26% entre 2023 e então.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/
