29 de dezembro de 2023 - NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) está fazendo progressos no tratamento da doença de Alzheimer (DA) com a dosagem do primeiro paciente em seu ensaio de Fase 1/2a para SNK01, uma célula assassina natural (NK) autóloga terapia. O produto inovador, concebido para a DA moderada, demonstrou resultados promissores na neuroinflamação e na função cognitiva durante o seu ensaio de segurança de Fase 1.

Pontos chave:

Eficácia do SNK01: O SNK01 da NKGen, uma terapia com células NK autólogas criopreservadas, mostrou melhora na neuroinflamação e na função cognitiva no ensaio de segurança de escalonamento de dose de Fase 1. A terapia apresenta citotoxicidade aprimorada e ativação da expressão do receptor.

Detalhes da dosagem: O paciente inicial do ensaio de Fase 1/2a recebeu uma dose substancial de 6 bilhões de células, 50% a mais do que a dosagem máxima do ensaio de Fase 1. Este ensaio tem como objetivo avaliar a segurança e tolerabilidade do SNK01 em participantes com DA moderada.

Estrutura do ensaio: A Fase 1 é uma avaliação de segurança aberta que determina a dose máxima tolerada e/ou dose recomendada da Fase 2 de SNK01. A Fase 2 subsequente é um ensaio randomizado duplo-cego que avalia a segurança e a eficácia em pacientes com DA moderada.

Abordando a população com DA avançada: O foco da NKGen na população com DA moderada, sem terapias modificadoras da doença aprovadas, distingue sua abordagem dos tratamentos tradicionais que visam condições mais leves. Descobertas anteriores indicam a segurança de células NK melhoradas, administradas por via intravenosa, em impactar positivamente os agregados de proteínas cerebrais e a neuroinflamação.

Otimização do regime de dosagem: Apesar da dosagem abaixo do ideal em 2/3 dos pacientes do ensaio de Fase 1, 90% exibiram função cognitiva estável ou melhorada. O novo ensaio randomizado planeja administrar 6 bilhões de células por dose a cada três semanas durante um ano, totalizando 17 doses. Este regime de dosagem intensificada visa demonstrar maiores benefícios cognitivos e maiores efeitos nos níveis de proteínas e neuroinflamação.

O compromisso da NKGen Biotech com o avanço da terapêutica com células NK posiciona o SNK01 como um avanço potencial no tratamento da doença de Alzheimer moderada, abordando uma lacuna crítica nas terapias disponíveis. O ensaio de Fase 1/2a marca um avanço significativo na avaliação da segurança e eficácia deste promissor produto de células NK autólogas.

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• Fonte: Platão Inteligência de Dados.