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Moderna obtém resultados provisórios positivos do ensaio de fase 3 da vacina COVID-19 de última geração

Data:

  • O mRNA-1283 induziu uma resposta imunológica mais robusta em comparação com a vacina Spikevax® COVID-19, mRNA-1273.222
  • O projeto de vacina de mRNA de próxima geração oferece o potencial de vida útil mais longa e vantagens de armazenamento, e abre caminho para uma vacina combinada contra influenza e COVID-19, mRNA-1083

Cambridge, MA, 26 de março de 2024 – (ACN Newswire) – (NASDAQ:MRNA) anunciou hoje que mRNA-1283, a vacina contra COVID-19 de próxima geração da empresa, atingiu com sucesso os desfechos primários de seu ensaio clínico de Fase 3, demonstrando uma resposta imunológica mais alta contra SARS-CoV-2 quando comparado com o mRNA-1273.222, a vacina contra a COVID-19 licenciada pela Moderna.

“Temos o prazer de anunciar o nosso quarto programa de vacinas contra doenças infecciosas com dados positivos da Fase 3, validando ainda mais a nossa robusta plataforma de mRNA”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna. “O mRNA-1283 é um componente crítico da nossa vacina combinada contra a gripe e a COVID-19, o mRNA-1083, e este marco dá-nos confiança na nossa capacidade de trazer esta vacina tão necessária ao mercado.”

No ensaio principal NextCOVE (NCT05815498) de Fase 3, o mRNA-1283 demonstrou provocar uma resposta imunológica mais elevada contra o Omicron BA.4/BA.5 e as cepas originais do vírus SARS-CoV-2, em comparação com o mRNA-1273.222. É importante ressaltar que este benefício foi observado de forma mais aguda em participantes com mais de 65 anos de idade, a população que permanece em maior risco de resultados graves da COVID-19. O evento adverso local solicitado mais comum foi dor no local da injeção. Os eventos adversos sistêmicos solicitados mais comuns incluíram dor de cabeça, fadiga, mialgia e calafrios.

O PRÓXIMO Cove ensaio clínico é um estudo randomizado, cego para observadores e controlado ativamente com aproximadamente 11,400 indivíduos com 12 anos ou mais nos Estados Unidos, Reino Unido e Canadá. Descobriu-se que o mRNA-1283 tem um perfil de segurança semelhante ao das vacinas COVID-19 aprovadas pela Moderna.

O armazenamento, o prazo de validade e a apresentação em seringa pré-cheia do mRNA-1283 poderiam aliviar a carga dos profissionais de saúde e potencialmente aumentar o acesso a novos ambientes para servir a saúde pública. Uma análise detalhada dos dados do ensaio clínico de Fase 3 para o mRNA-1283 será compartilhada no evento do Dia das Vacinas da Empresa, em 27 de março, e apresentada nas próximas conferências científicas.

Sobre Moderna

Moderna é líder na criação do campo da medicina mRNA. Através do avanço da tecnologia mRNA, a Moderna está a reimaginar a forma como os medicamentos são produzidos e a transformar a forma como tratamos e prevenimos doenças para todos. Ao trabalhar na intersecção entre ciência, tecnologia e saúde durante mais de uma década, a empresa desenvolveu medicamentos com uma velocidade e eficiência sem precedentes, incluindo uma das primeiras e mais eficazes vacinas contra a COVID-19.

A plataforma mRNA da Moderna permitiu o desenvolvimento de terapêuticas e vacinas para doenças infecciosas, imuno-oncologia, doenças raras e doenças autoimunes. Com uma cultura única e uma equipa global impulsionada pelos valores e mentalidades da Moderna para mudar de forma responsável o futuro da saúde humana, a Moderna esforça-se para proporcionar o maior impacto possível às pessoas através de medicamentos mRNA. Para mais informações sobre a Moderna, visite modernatx.com e conecte-se conosco no X (antigo Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Spikevax® é uma marca registrada da Moderna.

Declarações Prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas de acordo com o significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, conforme alterada, incluindo declarações sobre: ​​a potencial vida útil mais longa do refrigerador e as vantagens de armazenamento do mRNA-1283 em comparação com Spikevax; e a capacidade do mRNA-1283 de manter a eficácia em comparação com Spikevax. As declarações prospectivas neste comunicado de imprensa não são promessas nem garantias, e você não deve depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas porque elas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores, muitos dos quais estão além do controle da Moderna e o que pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos nestas declarações prospectivas. Esses riscos, incertezas e outros fatores incluem, entre outros, os riscos e incertezas descritos no título “Fatores de Risco” no Relatório Anual da Moderna no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023, arquivado na US Securities and Exchange Commission (SEC), e em registros subsequentes feitos pela Moderna junto à SEC, que estão disponíveis no site da SEC em www.sec.gov. Exceto conforme exigido por lei, a Moderna se isenta de qualquer intenção ou responsabilidade por atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa no caso de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma. Estas declarações prospectivas baseiam-se nas expectativas atuais da Moderna e são válidas apenas na data deste comunicado de imprensa.

Contatos da Moderna

Meios de comunicação:
Elis Meyer
Diretor Sênior de Comunicação Corporativa
+ 1 617-852-7041
Elise.Meyer@modernatx.com 

investidores:
Lavina Talukdar
Vice-presidente sênior e chefe de relações com investidores
+ 1 617-209-5834
Lavina.Talukdar@modernatx.com 

FONTE: Moderna, Inc.


Tópico: Resumo do comunicado à imprensa


Fonte: Moderna, Inc.

Setores: Notícias diárias, Biotecnologia, Saúde e Farmacêutica, Negócios Locais

https://www.acnnewswire.com

Da Asia Corporate News Network

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