A empresa francesa FemTech Womed anunciou resultados positivos de um ensaio clínico do seu dispositivo Womed Leaf, considerando-o eficaz para o tratamento e prevenção da colagem das paredes uterinas após intervenção cirúrgica – uma das principais causas da infertilidade feminina.
As aderências intrauterinas (AIU), às vezes conhecidas como síndrome de Asherman, são faixas de tecido cicatricial que se formam dentro do útero e podem causar anomalias menstruais ou infertilidade. Muitas vezes resultam de cirurgias ou infecções uterinas e podem exigir intervenção médica para remover as aderências e restaurar a fertilidade.
O dispositivo Womed Leaf, que recebeu marca CE em 2021, é composto por um filme polimérico, servindo como barreira protetora contra AIUs. Inserido como um dispositivo intrauterino (DIU) ao final do procedimento uterino, ele se expande dentro da cavidade uterina, evitando o contato direto das paredes uterinas uma contra a outra por uma semana. Depois disso, é descarregado naturalmente.
No ensaio clínico PREG2, 160 mulheres com AIU grave ou moderada foram submetidas à cirurgia de adesiólise, procedimento usado para remover faixas de tecido cicatricial entre os órgãos abdominais. Os participantes foram designados aleatoriamente para receber Womed Leaf ou nenhuma intervenção.
No acompanhamento de seis semanas, as mulheres que receberam Womed Leaf tiveram 2.4 vezes menos probabilidade de desenvolver aderências em comparação com o grupo de controle. Todos os desfechos de eficácia favoreceram o Womed Leaf, sem eventos adversos graves relatados no estudo.
O cofundador e CEO da Womed, Gonzague Issenmann, disse que o dispositivo será comercializado através de parceiros comerciais.
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Por GlobalData
Issenmann comentou: “A Womed alcançou um feito sem precedentes e estamos muito orgulhosos de ser a primeira equipe a oferecer uma solução para mulheres com cicatrizes no útero em sua exaustiva jornada para engravidar”.
Em comparação com o setor geral da saúde, a FemTech continua a ser um dos subconjuntos com menor financiamento. Isto pode ser atribuído a vários motivos, incluindo a falta de investigação sobre a saúde da mulher e a falta de sensibilização.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/womeds-intrauterine-adhesion-device-found-effective-in-study/
