A empresa de dispositivos Carthera, sediada em Paris, anunciou que o seu sistema SonoCloud-9 pode ajudar certos medicamentos a ultrapassar a barreira sangue-cérebro, como parte dos resultados positivos de um ensaio clínico de Fase I/II.
O ensaio que examinou o SonoCloud-9, concebido como um tratamento baseado em ultrassom para uma série de distúrbios cerebrais, como o glioblastoma recorrente (rGBM), descobriu que o dispositivo demonstrou um perfil de segurança abrindo a barreira sanguínea cerebral para a administração de terapias medicamentosas.
Publicado no revista Natureza das Comunicações, o ensaio multicêntrico e multinacional avaliou a segurança e a eficácia da tecnologia baseada em ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) com o sistema SonoCloud-9. Examinando 33 pacientes que vivem com GBMr e receberam carboplatina, o estudo foi realizado em seis centros clínicos, quatro na França e dois nos EUA.
Em 12 pacientes que receberam carboplatina imediatamente antes de usar o dispositivo, a taxa de sobrevida global em um ano foi de 58%, com uma sobrevida global mediana de 14 meses após a cirurgia. A taxa histórica de sobrevivência para pacientes que vivem com GBMr é de cerca de 9 a 11 meses.
Uma spin-out da Universidade Sorbonne, a empresa anunciou anteriormente que matriculou pacientes com sucesso em seu estudo SONOBIRD (NCT05902169), destinado a tratar 560 pacientes com glioblastomas recorrentes em 40 locais na Europa e nos EUA. Previsto para ser lançado a partir dos resultados do ensaio de Fase I/II, o ensaio SONOBIRD de Fase III tentará medir a capacidade de sobrevivência geral enquanto usa o SonoCloud-9 para fazer com que a carboplatina alcance o tecido do tumor cerebral.
Isso também acontece depois que Carthera conseguiu garantir um investimento de 37.5 milhões de euros (41 milhões de dólares) para financiar os seus esforços de ensaios clínicos fornecidos por investidores anónimos e pelo Fundo do Conselho Europeu de Inovação.
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Por GlobalData
Alexandre Carpentier, fundador da Carthera, disse: “A publicação de nossos resultados clínicos na altamente respeitada revista Nature Communications demonstra a importância da tecnologia SonoCloud como uma nova opção de tratamento viável para pacientes com glioblastoma recorrente”.
O dispositivo SonoCloud-9 é implantado em uma janela do crânio, abaixo da pele. Quando ativado, utiliza uma agulha transdérmica conectada a uma unidade de controle externa para romper a barreira hematoencefálica. Uma janela durante a qual as terapias medicamentosas podem ser administradas com uma probabilidade muito maior de chegarem ao cérebro em concentrações mais elevadas e eficazes.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/cathera-sees-positive-results-in-brain-blood-barrier-trial/
