Legislação coloca foco renovado nas terapias com células NK de próxima geração
Nova York, 7 de fevereiro de 2024 – (Dados de Platão) – Na quinta-feira, 2 de fevereiro de 2024, a bioindústria saudou a aprovação pelo parlamento de um projeto de lei que adiciona organizações de medicina regenerativa à lista daquelas consideradas para licenças comerciais de gerenciamento de células humanas. A Assembleia Nacional aprovou a “Emenda à Lei sobre Segurança e Apoio à Medicina Regenerativa Avançada e Biofarmacêuticos Avançados” numa sessão plenária, abrindo caminho para que certas empresas de terapia celular NK da próxima geração sejam reconhecidas como empresas de gestão licenciadas.
De acordo com um porta-voz da NKMAX, a aprovação desta alteração permitirá à empresa utilizar a sua terapia com células NK SNK, como um tratamento personalizado para doenças graves, raras e incuráveis, como o cancro e a doença de Alzheimer, na Coreia e no Japão. A NKMAX, que vem desenvolvendo sua terapia com células NK SNK através de sua subsidiária nos EUA, NKGen Biotecnologia (NASDAQ:NKGN). A NKMAX possui instalações GMP que lhe permitem gerar imediatamente vendas tangíveis de SNK.
Outra empresa que pode se beneficiar é CHA Biotecnologia Co.., Ltd. CHA Biotech se dedica à pesquisa de terapia celular e armazenamento de sangue do cordão umbilical. A CHA Biotech já firmou uma colaboração com a empresa norte-americana de biotecnologia de imunoterapia CanCure para desenvolver uma terapia com células natural killer (NK). O anticorpo anti-MIC tem como alvo o antígeno MIC (sequência relacionada ao polipeptídeo de classe I do MHC) expresso pelas células cancerígenas. MIC refere-se a uma proteína que desempenha um papel importante na regulação e controle da morte de células cancerosas por células NK.
Célula gastrointestinal, localizada na Coreia do Sul e afiliada da GI Innovation, também está atualmente trabalhando em uma terapia com células NK de próxima geração que maximiza a função de direcionamento de tumores e a eficiência de destruição de células cancerígenas. Recentemente, a GI Cell apresentou um pedido ao Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa para ensaios clínicos de fase 1/2a para avaliar a segurança e eficácia de uma terapia combinada entre a terapia com células NK alogênicas da GI Cell, TOP NK e GI-101A, em pacientes com tumores sólidos recorrentes e refratários.
As terapias com células Natural Killer (NK) apresentam um potencial significativo no campo da imunoterapia para o tratamento de várias doenças, particularmente o câncer. As células NK são um tipo de célula imune que desempenha um papel crucial no sistema imunológico inato, reconhecendo e eliminando células infectadas ou anormais sem sensibilização prévia. Alguns aspectos mais importantes do potencial das terapias com células NK incluem efeitos colaterais mínimos, versatilidade em alvos e terapias alogênicas.
Fonte: Platão/Amplifi
Bryan Feinberg
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