Baseado nos EUA Isolante revelou resultados positivos de um estudo que investigou seu sistema Omnipod 5 em comparação com a terapia com bomba de insulina com monitoramento contínuo de glicose (CGM).
O Omnipod 5 da Insulet é um sistema híbrido de circuito fechado tubeless que fornece doses de insulina automaticamente. A empresa disse que os dados do ensaio clínico randomizado OP5-003 demonstraram que seu dispositivo levou a melhores resultados glicêmicos e relatados pelo paciente em comparação com a terapia tradicional com bomba de insulina com CGM.
Os pacientes com diabetes tipo 1 tiveram uma melhoria de 17.5% no “tempo dentro do intervalo” – a janela em que os níveis de glicose no sangue estão dentro do intervalo alvo recomendado. Os usuários também exibiram uma porcentagem reduzida de tempo em hipoglicemia, entre outros parâmetros de HbA1c.
Insulet afirmou que o objetivo do estudo (NCT05409131) era avaliar o dispositivo em uma população do mundo real, ou seja, participantes com HbA1c acima de 8% no início do estudo.
194 participantes foram randomizados em dois grupos de tratamento e estudados por mais de três meses. Todos os desfechos primários e secundários do estudo foram atendidos.
Omnipod 5 foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e marcado pela CE em 2022. O dispositivo lançado no Reino Unido após autorização em 2023.
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Por GlobalData
O sistema de loop foi usado exclusivamente com DexComdo G6 CGM até obter autorização da FDA e aprovação da marca CE para ser usado com AbbottSensor FreeStyle Libre 2 Plus da. A compatibilidade expandida aumentou a acessibilidade do dispositivo para mais pacientes com diabetes.
A tecnologia usa dados CGM para prever os níveis de glicose com uma hora de antecedência e corrige a cada cinco minutos com base em metas individuais de glicose.
A análise da GlobalData estima que o mercado global de dispositivos para bombas de insulina valerá US$ 14.1 bilhões até 2033. O mercado de sensores CGM deverá crescer para US$ 5 bilhões até o mesmo ano.
A Insulet é uma empresa que está crescendo rapidamente no setor de diabetes. Atualmente, Medtronic e Abbott ocupam o maior participação de mercado de bombas de insulina e CGMs, com participação de 20.5% e 19%, respectivamente. A Dexcom tem uma participação de 9.2%, segundo a GlobalData.
O Omnipod 5 recebeu outro companheiro em outubro de 2023, quando Insulet recebeu FDA liberação para um aplicativo para iPhone usado com o dispositivo. Já disponível para Android, o aplicativo gratuito permite o controle total do sistema de bombeamento através de um smartphone compatível.
Os sistemas híbridos de circuito fechado atingiram um marco no Reino Unido no final do ano passado, quando o Instituto Nacional de Cuidados de Saúde e Excelência (NICE) recomendou que a tecnologia fosse oferecida às pessoas que vivem com diabetes tipo 1, abrindo acessibilidade a centenas de milhares de pacientes.
O NHS de Inglaterra e do País de Gales oferecerá os dispositivos aos pacientes elegíveis num programa faseado ao longo de cinco anos.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/
