Conectar pacientes a oportunidades de pesquisa clínica é nossa missão aqui na Antidote, mas muitas vezes descobrimos que conceitos errôneos podem servir como barreiras para atingir esse objetivo. É importante pesar cuidadosamente os prós e os contras de participar num ensaio clínico, mas para o fazer de forma eficaz, é fundamental ter informações precisas.

Neste blog, estamos desvendando nove dos mitos mais comuns sobre ensaios clínicos e compartilhando a realidade por trás deles, a fim de fornecer informações confiáveis ​​aos participantes em potencial – continue lendo para saber mais!

9 mitos comuns sobre ensaios clínicos

Equívoco: serei tratado como uma cobaia.
Facto: Ao inscrever pacientes para um ensaio clínico, os pesquisadores são obrigados a tomar várias medidas para garantir que os pacientes saibam exatamente o que um estudo envolverá antes de ingressarem. Isso é conhecido como consentimento informado processo. Antes que um paciente possa ser totalmente inscrito em um estudo, a equipe do centro deve explicar completamente o que o estudo envolve e fornecer-lhes a oportunidade de faça qualquer pergunta que eles possam ter antes de assinar o formulário. Os pacientes têm a liberdade de abandonar o ensaio a qualquer momento e por qualquer motivo.

Além disso, os pacientes relatam frequentemente que um dos benefícios da participação em ensaios clínicos é a oportunidade de aprender mais sobre a sua condição e receber cuidados personalizados de especialistas na sua condição. Em vez de se sentirem como sujeitos, muitos participantes da investigação percebem-se como contribuidores activos no processo de investigação, profundamente empenhados na definição dos seus planos de cuidados.

Equívoco: Os ensaios clínicos são perigosos porque utilizam medicamentos não testados.
Facto: Antes de potenciais novos tratamentos avançarem para o processo de ensaio clínico em humanos, estes são submetidos a testes laboratoriais em animais para garantir a sua segurança. Além disso, dependendo do fase do ensaio clínico, também pode ter passado por testes adicionais em humanos. Aqui está uma breve visão geral das fases do ensaio clínico:

• Os ensaios clínicos de Fase 1 são a primeira fase em que uma terapia potencial é testada em humanos. Esses ensaios normalmente envolvem 20 a 100 voluntários saudáveis ​​e testam a segurança apenas durante um período de vários meses a um ano.
• Os ensaios clínicos de Fase II testam a segurança e a eficácia com base no objetivo do ensaio. Os ensaios nesta fase podem durar de vários meses a alguns anos e recrutar até várias centenas de pacientes para participar.
• Os ensaios de Fase III envolvem centenas a milhares de voluntários e também duram mais tempo. Na verdade, esta fase de testes pode durar vários anos, à medida que a FDA reúne dados completos sobre a eficácia do medicamento e os potenciais efeitos colaterais.

Compreender a fase em que se encontra um ensaio clínico pode indicar quantas pessoas já experimentaram o potencial novo tratamento. Além disso, como parte do processo de consentimento informado, os potenciais participantes podem aprender sobre os efeitos colaterais que os pacientes experimentaram nas fases anteriores do ensaio clínico para determinar se o estudo é adequado.

Equívoco: Depois de participar de um teste, não consigo mudar de ideia.
Facto: Mesmo depois de assinar um termo de consentimento informado, os pacientes ainda são livres de abandonar um ensaio clínico a qualquer momento, por qualquer motivo. O processo de consentimento informado garante que os pacientes recebam informações contínuas tomar uma decisão informada sobre iniciar e permanecer num ensaio clínico, e é seu direito abandonar o estudo como desejarem. Ao desistir do estudo, os voluntários devem informar a equipe de pesquisa. 

Equívoco: não quero participar de um estudo porque tenho medo de receber um placebo.
Facto: Embora os placebos sejam utilizados em alguns ensaios clínicos, para a maioria das condições médicas, a terapia potencial em estudo será comparada com o padrão atual de tratamento para essa condição. Isto permite que os pacientes recebam tratamento adequado, independentemente do grupo de estudo em que sejam colocados. Além disso, se o tratamento em estudo se mostrar eficaz, muitas vezes será oferecido a todos os indivíduos que participaram do estudo.

Equívoco: Participar de um ensaio clínico ajuda as pessoas no futuro, mas não ajuda os pacientes de hoje.
Facto: O processo de ensaio clínico leva vários anos e, se um tratamento não for eficaz para um paciente, pode parecer que os participantes estão apenas pagando antecipadamente. No entanto, além de ajudar na investigação e no acesso a potenciais tratamentos antes de estes chegarem ao mercado, os participantes nos ensaios clínicos também relatam ter recebido cuidados personalizados e de qualidade durante o ensaio e aprender mais sobre a sua condição.

Equívoco: participar de um ensaio clínico é caro e não é coberto pelo seguro.
Facto: Os participantes de ensaios clínicos raramente têm de pagar pelos custos relacionados com a participação num ensaio. Os custos de pesquisa são cobertos pelo patrocinador do medicamento, enquanto as consultas médicas e exames laboratoriais são geralmente cobertos pelo seguro saúde. Os potenciais participantes podem discutir isto diretamente com a sua equipa de ensaio e com a seguradora de saúde para compreender a cobertura específica que é oferecida aos inscritos na investigação.

Equívoco: não tenho tempo para participar de um ensaio clínico.
Facto: O compromisso de tempo para participar de um ensaio clínico pode variar; alguns ensaios podem exigir apenas algumas visitas no total, enquanto outros podem exigir que os participantes visitem semanalmente durante o estudo. Para diminuir esse fardo, alguns testes oferecem serviços de transporte, como pagar táxis, transporte público ou gasolina. Antes de se inscrever para um teste, a equipe do local informará os participantes sobre o cronograma do teste, a frequência das visitas, as opções de check-ins virtuais e responderá a quaisquer perguntas.

Equívoco: você precisa morar perto de um grande hospital para participar de um ensaio clínico.
Facto: Além dos principais hospitais e instalações de pesquisa acadêmica, hospitais regionais e clínicas menores também realizam ensaios clínicos. Alguns ensaios clínicos oferecem até compensação para pacientes que viajam de distâncias maiores participarem, especialmente para pacientes que participam de ensaios clínicos de doenças raras. Além disso, mesmo do outro lado do Covid-19 Durante a pandemia, muitos ensaios clínicos continuaram a incorporar elementos virtuais nos seus planos de investigação, e um número crescente de ensaios permite que os participantes participem parcial ou totalmente à distância.

Equívoco: Os ensaios clínicos são apenas um último recurso.
Facto: Embora alguns ensaios clínicos sejam uma escolha para pacientes que esgotaram todas as outras opções de tratamento, também existem ensaios clínicos disponíveis para pacientes em todos os diferentes estágios do diagnóstico. Alguns ensaios clínicos procuram especificamente pacientes recém-diagnosticados, enquanto outros procuram pacientes que apresentam sintomas específicos e que podem ter sido diagnosticados há muitos anos. Como qualquer nova terapia ou tratamento deve primeiro passar pelo processo de ensaio clínico, há muitas opções disponíveis para indivíduos interessados ​​em participar.

Os ensaios clínicos desempenham um papel importante no avanço da investigação científica e prometem beneficiar as gerações futuras. Se você está pensando em participar de um ensaio clínico, mas não sabe por onde começar, experimente nossa ferramenta de pesquisa de ensaios clínicos para encontrar estudos que estão sendo realizados em sua área. A pesquisa é importante, então comece sua pesquisa de ensaios clínicos hoje mesmo.

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• Fonte: https://www.antidote.me/blog/9-common-misconceptions-about-clinical-trial-participation