„Cyberbezpieczeństwo w wyrobach medycznych: zagadnienia dotyczące systemu jakości i treść zgłoszeń przed wprowadzeniem na rynek | FDA” to nowy dokument opracowany przez FDA, który zapewnia...
NMPA ogłosiła „Środki nadzoru i inspekcji instytucji prowadzących badania kliniczne wyrobów medycznych (próba)” w dniu 12 marca 2024 r. w celu uzyskania informacji zwrotnej wraz z...
HONG KONG, 18 marca 2024 r. – (ACN Newswire) – Firma Essex Bio-Technology Limited („Essex” lub „Grupa”, kod giełdowy: 1061.HK) ogłosiła dzisiaj roczne wyniki...
Zrozumienie nadzoru po wprowadzeniu na rynek: W dynamicznym świecie technologii medycznej podróż wyrobu medycznego nie kończy się na zatwierdzeniu przez organy regulacyjne. Trwa do...
Sooma Medical, wiodący dostawca skutecznych terapii stymulacji mózgu w leczeniu zaburzeń psychicznych i neurologicznych, ogłosiła nowe finansowanie rozwoju w wysokości 5 milionów euro. ...
Z Capital Group (ZCG), wiodący prywatny bank handlowy, oraz Zahrat Al Amaal Holding Company, podmiot inwestycyjny założony przez Fawaza Alhokaira, ogłosiły...
WUXI, Chiny, 7 marca 2024 r. /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), producent wyrobów medycznych z siedzibą w Kalifornii w USA oraz Genesis MedTech Group...
Oto najnowsze informacje dotyczące przepisów i spraw klinicznych chińskiej NMPA dla profesjonalistów zajmujących się wyrobami medycznymi i in vitro z marca 2024 r. Te aktualizacje są przedstawiane przez...
Podcast: Odtwórz w nowym oknie | Pobierz (Czas trwania: 1:20:04 — 36.7MB) Rozmawiamy zarówno z Prezesem Scaled Composites, jak i wiceprezesem Flight...
W tym artykule podkreślono niektóre podobieństwa i różnice między ścieżkami regulacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych 510(k) i oznakowania CE oraz pomaga zharmonizować niektóre aspekty...
