Indien goedgekeurd, heeft remibrutinib van Novartis de potentie om binnen tien jaar de eerste van een nieuwe klasse van chronische spontane urticaria (CSU)-behandeling te zijn.
Positieve topresultaten uit fase III van Novartis REMIX-1 en REMIX-2 Studies hebben aangetoond dat remibrutinib 25 mg tweemaal daags een snelle symptoomcontrole mogelijk maakte voor chronische spontane urticaria (CSU), ook bekend als chronische netelroos, binnen twee weken na de behandeling.
De Bruton-tyrosinekinaseremmer (BTK-remmer) werd geëvalueerd bij patiënten bij wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met H1-antihistaminica.
H1-antihistaminica zijn de huidige eerstelijnsbehandeling bij CSU. Ongeveer 60 procent van de patiënten wordt onvoldoende onder controle gehouden met alleen antihistaminica.
Hoewel injecteerbare biologische therapieën een effectieve optie zijn voor CSU die niet onder controle wordt gehouden door deze medicijnen, wordt minder dan 20 procent van de patiënten wereldwijd ermee behandeld, volgens een onderzoek uit 2016. British Journal of Dermatology paper en onderzoek gedeeld door Novartis.
Potentieel van Novartis' remibrutinib
In Fase II-studiestoonde remibrutinib een snelle werking en aanhoudende werkzaamheid aan bij patiënten met matige tot ernstige chronische spontane urticaria (CSU).
Als zeer selectieve BTK-remmer heeft remibrutinib “het potentieel om een eersteklas orale behandeling te zijn voor mensen met CSU bij wie de symptomen ongevoelig zijn ondanks het gebruik van antihistaminica”, aldus Dr. Shreeram Aradhye, President van Global Drug Development en Chief Medisch medewerker bij Novartis.
Indien goedgekeurd zou remibrutinib een effectieve orale aanvullingsoptie kunnen worden Xolair® (omalizumab), het eerste en enige injecteerbare biologische geneesmiddel dat is geïndiceerd voor CSU. In post-hocanalyses van cruciale fase III-registratiestudies bleek dat Xolair gedemonstreerd een verbetering van 78 procent in de kwaliteit van leven voor patiënten.
De REMIX-gegevens voor de nieuwe BTK-remmer van Novartis zullen worden gepresenteerd tijdens een komende medische bijeenkomst. Het farmaceutische bedrijf kondigde aan dat het van plan is zich in 2024 aan de mondiale gezondheidsautoriteiten te onderwerpen.
Er waren 470 deelnemers aan het REMIX-1-onderzoek. In REMIX-2 namen 455 deelnemers met CSU deel aan de klinische proef.
Behandeling van andere immuungemedieerde aandoeningen
Hoewel CSU naar schatting 40 miljoen mensen wereldwijd treft, deelde Novartis ook dat remibrutinib een gunstig veiligheidsprofiel blijft vertonen voor verschillende immuungemedieerde aandoeningen, waaronder multiple sclerose, hidradenitis suppurativa, evenals pinda-allergie.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
- Bron: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/185612/will-novartis-provide-new-oral-option-for-chronic-hives/
