Het Israëlische patiëntmonitoringbedrijf X-trodes heeft aangekondigd dat zijn Smart Skin-oplossing, ontworpen om de toegang tot thuiszorg uit te breiden, goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k).
Het bedrijf heeft gezegd dat zijn X-trodes System M, een draadloze wearable ontworpen om te helpen bij geavanceerde elektrofysiologische monitoring, verschillende biopotentiële signalen kan volgen, variërend van hersenactiviteit tot hartmonitoring en oogbewegingen.
Het apparaat, beschreven als een slim huidsysteem, is al enige tijd beschikbaar voor onderzoekers voor het meten van elektrofysiologische signalen buiten laboratoriumomgevingen. X-trodes zegt dat het nu van plan is om verdere validaties uit te voeren voor een breed scala aan klinische gebruiksscenario's, met een initiële focus op de markten voor cardiovasculaire monitoring en slaapmonitoring. Het volgt nadat X-trodes eerder een onderscheiding van € 5.2 miljoen ($5.6 miljoen) had gekregen van de European Innovation Council Accelerator (EIC).
Ziv Peremen, CEO van X-trodes, zei tegen Medical Device Network: “Tegenwoordig gebruiken we elektrofysiologie in veel toepassingen, meer dan 100 daarvan, en de meeste worden gemeten met apparatuur die acht of negen jaar geleden is ontwikkeld. Ze waren omslachtig en kostbaar en waarschijnlijk het meest hinderlijke probleem is het feit dat ze in een kliniek of laboratorium moesten worden gemeten.
“Bij X-trodes hebben we deze unieke oplossing ontwikkeld om de haalbaarheid te vergroten van het uit de kliniek halen van dit soort technologie en het meten ervan buiten de kliniek, in een thuisomgeving.”
Peremen legde uit hoe het X-trodes System M de vorm heeft van een huidpleister en elektroden bevat die de elektrofysische activiteit in meerdere modaliteiten kunnen meten en is ontworpen om leesbare resultaten te produceren in talloze omgevingen.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
Voortbouwend op de voordelen van thuiszorg voegde Peremen eraan toe: “De huidige technologie maakt gebruik van stijve elektroden die op het lichaam moeten worden bevestigd en afhankelijk van welke test u doet, moet u mogelijk uren, dagen of nachten in een klinische afdeling doorbrengen. instelling. Het is ongemakkelijk om een nacht in het bed van iemand anders in een kliniek door te brengen.
“Het is niet alleen een groot probleem voor de patiënten, maar het is ook een probleem voor het gezondheidszorgsysteem. Je hebt onroerend goed nodig, je hebt getrainde technici nodig om het op te zetten, het is duur, en ik denk dat het meest verontrustende probleem het feit is dat de meeste elektrofysiologische tests momenteel niet beschikbaar zijn. Je zou naar een slaapkliniek moeten en vaak zijn deze uren verwijderd van de patiënt.”
Een GlobalData-rapport ontdekte dat de markt voor patiëntmonitoring op afstand in 2019 een waarde had van ongeveer 600 miljoen dollar, en dat die waarde in 760 naar verwachting zal stijgen tot 2030 miljoen dollar. apps voor patiëntmonitoring en telezorg zijn in opkomst.
Elders op het gebied van patiëntmonitoring op afstand is het Canadese bedrijf Momentum Health actief 510(k) goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse FDA voor zijn Momentum Spine-app, ontworpen om posturale asymmetrieën op afstand te monitoren.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
