Het volgende generatie op huidpleisters gebaseerde monitoringplatform zorgt voor volledige bewegingsvrijheid voor patiënten, zowel in de gezondheidszorg als thuis

HERZLIYA, Israël, Februari 20, 2024 / PRNewswire / - X-trodes, een bio-convergentiebedrijf dat draadloze monitoringoplossingen naar de thuisomgeving brengt, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft 510(k)-goedkeuring verleend voor X-trodes' Slimme huid oplossing (op de markt gebracht als X-trodes System M), een nieuwe draadloze draagbare technologie voor geavanceerde elektrofysiologische monitoring.  

X-trodes' Slimme huid bestaat uit aanpasbare, drooggedrukte multimodale elektrodepatches. Het bewaakt een breed scala aan biopotentiële signalen van overal op het lichaam om EEG (hersenactiviteit), EKG/ECG (cardiale monitoring), EOG (oogbeweging) en EMG (spieractiviteit) gegevens te verkrijgen. De discrete pleisters zijn gemakkelijk aan te brengen en comfortabel om te dragen, en vormen zich naar het lichaam zonder dat gels, draden of ongemakkelijke oplossingen nodig zijn.

De FDA-goedkeuring volgt op de succesvolle afronding van een uitgebreide wetenschappelijke beoordeling die de nauwkeurigheid en consistentie van het X-trodes-systeem evalueerde. Uit het onderzoek bleek dat de prestaties van de X-trodes-technologie gelijkwaardig zijn aan die van door de FDA goedgekeurde klinische elektrofysiologische apparaten bij het meten van EEG-, EOG-, EMG- en EKG/ECG-signalen.

“Het X-trodes-systeem is de volgende generatie draagbare en volledig draadloze oplossingen, waarmee artsen en onderzoekers het volledige potentieel van elektrofysiologische monitoring van medische kwaliteit kunnen benutten”, aldus Ziv Peremen, PhD, CEO van X-trodes. “Het verkrijgen van goedkeuring door de FDA bevestigt de waarde van deze technologie en het potentieel ervan om de gezondheid en het welzijn te verbeteren door toegang tot realtime elektrofysiologische gegevens. Het zal de weg naar commercialisering voor een reeks klinische gebruiksscenario’s verder verkorten.”

Slimme huid is al beschikbaar voor onderzoekers die op zoek zijn naar ongekende nauwkeurigheid bij het meten van elektrofysiologische signalen buiten laboratoriumomgevingen. Nu het FDA 510(k)-goedkeuring heeft gekregen, zal X-trodes verdere validaties nastreven voor een breed scala aan klinische gebruiksscenario's, met een initiële focus op de markten voor cardiovasculaire en slaapmonitoring.

“Ondanks een overvloed aan oude en nieuwe bedrijven op het gebied van medische apparatuur die de markt betreden, is er nog steeds geen enkel configureerbaar systeem voor monitoring op afstand dat de neurologie- en cardiologieafdelingen kan ondersteunen bij het bieden van de best mogelijke patiëntervaring en -resultaten”, aldus Dr. Deganit Barak Shinar, VP klinische zaken bij X-trodes. “Onze multimodale oplossing van medische kwaliteit, die kan worden ingezet op klinische afdelingen en poliklinische instellingen, inclusief thuis, heeft het potentieel om de zorgverlening aanzienlijk te verbeteren.”

Elektrofysiologische monitoring is van oudsher beperkt tot klinieken, waarbij omslachtige hardware en gecontroleerde omgevingen nodig zijn om zeer gevoelige fysiologische signalen te verkrijgen. X-trodes' Slimme huid kapselt een volledig monitoringlaboratorium in in een discrete, flexibele en volledig draadloze huidpleister die continue monitoring van medische kwaliteit biedt in elke omgeving waarin gebruikers zich kunnen bevinden.

De technologie van X-trodes wordt ondersteund door meer dan 15 jaar onderzoek bij Prof. Die van Yael Hanein neuro-ingenieurslaboratorium op Tel Aviv University en wetenschappelijk gevalideerde patenten. De werkzaamheid ervan wordt ondersteund door verschillende peer-reviewed onderzoeken die zijn gepubliceerd in toonaangevende tijdschriften, waaronder Nature Scientific Reports en de Journal of Neural Engineering.

Over X-trodes

X-trodes heeft 's werelds eerste multimodale droge draagbare technologie ontwikkeld voor geavanceerde elektrofysiologische monitoring en analyse die door individuen in hun natuurlijke omgeving kan worden gebruikt. De oplossing bewaakt EEG (hersenactiviteit), EOG (oogbeweging), EMG (spierstimulatie) en ECG/EKG (hartbewaking). De X-trodes-technologie werkt als een slimme huid en past zich aan aan anders ontoegankelijke delen van het lichaam om een ​​gebruiksvriendelijke oplossing te bieden die naleving bevordert en betrouwbare gegevens genereert. De kerntechnologie van het bedrijf is gebaseerd op intellectueel eigendom (IP), ontwikkeld in de afgelopen tien jaar bij Prof. Die van Yael Hanein laboratorium voor nanotechnologie in Tel Aviv University. X-trodes werkt samen met toonaangevende mondiale gezondheidszorgaanbieders, biotech- en farmaceutische bedrijven en onderzoeksinstellingen.
Voor meer informatie: https://xtrodes.com/
Volg X-trodes op LinkedIn, X en YouTube

Bekijk originele inhoud:https://www.prnewswire.com/news-releases/x-trodes-receives-fda-510k-clearance-for-wearable-skin-solution-that-brings-medical-grade-electrophysiological-monitoring-to-the-home-302065750.html

BRON X-trodes

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/x-trodes-receives-fda-510-k-clearance-for-wearable-and-quot-skin-and-quot-solution-that-brings-medical-grade-electrophysiological-monitoring-to-the-home/?s=93