Het kiezen van een contractant voor medische hulpmiddelen is een van de belangrijkste beslissingen die een start-up voor medische hulpmiddelen kan nemen.

In de huidige gedistribueerde arbeidsomgeving is het vinden van een partner voor de ontwikkeling van medische apparatuur die samenwerking en innovatie mogelijk maakt zonder daadwerkelijk fysiek samen te zijn, mogelijk als u weet welke vragen je moet stellen.

Deze blog bevat aanbevelingen van StarFish-werknemers over het kiezen van een leverancier van medische apparatuur die u als gegoten zit (uiteraard medische nitril).

Technische capaciteiten en expertise

Bedenk hoe de vaardigheden en ervaring van de aannemer overlappen met die van u. Als je een heel innovatief apparaat wilt bouwen, moet je waarschijnlijk naar een bedrijf gaan dat over de vaardigheden en het geheime sausje rond innovatie beschikt, versus een bedrijf dat meer op implementatie gericht is en snel iets voor elkaar kan krijgen. Pathfinder-witboek or checklist zijn geweldige bronnen voor hulp bij het verkennen en begrijpen van enkele vereisten van uw medische apparaat.

Ga er niet vanuit dat een leverancier van medische hulpmiddelen weet wie u bent. Wees zelfbewust van de sterke punten van uw team, waar u goed in bent, wat u begrijpt en waar u ervaring in heeft, en waar u niet in slaagt. Wees duidelijk over wat u nodig heeft, hoe dit zich verhoudt tot uw bedrijfsstrategie en wat uw sterke en zwakke punten zijn.

Selecteer een aannemer die expertise heeft in veel verschillende aspecten van uw project. Ontwikkelteams werken goed als ze sterke communicatieverbindingen en sterke verbindingen met elkaar hebben. Het heeft voordelen om een ​​aannemer te hebben die efficiënt kan werken aan alle stappen van het proces, zoals engineering, regelgeving, industrieel ontwerp, enzovoort.

Wanneer u een uniek apparaat probeert te ontwikkelen, is het misschien niet duidelijk waar de uitdagingen liggen en wat de diepgang van de ervaring moet zijn. Een bedrijf met een breed portfolio aan successen die elkaar lijken te overlappen, lijkt een prima plek om te beginnen. Een aannemer voor medische apparatuur die soortgelijke apparaten heeft gemaakt als degene die u aan het maken bent, kan u geruststellen dat uw project zich waarschijnlijk in hun stuurhuis bevindt.

Trackrecord en referenties

Bij het selecteren van een aannemer zijn expertise en ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie belangrijk omdat deze rechtstreeks van invloed zijn op het succes en de kwaliteit van uw product. Een bewezen staat van dienst in het ontwerpen en ontwikkelen van soortgelijke medische hulpmiddelen zorgt ervoor dat zij over de nodige vaardigheden en kennis beschikken om uw project effectief af te handelen.

Vermijd “Vertel mij alle specificaties en wij gaan het doen”. Zoek in plaats daarvan naar een aannemer die echt inzicht heeft in de klinische behoeften en de mensen die baat zullen hebben bij het apparaat (zowel de patiëntenpopulatie als de artsen).

Het begint met het soort vragen dat ze stellen. Als ze echt met uw bedoelingen willen instemmen, omvatten die vragen bijvoorbeeld: “Waarom doen we dit?”, of “Vertel me meer over de klinische noodzaak”. Dat zijn goede aanwijzingen dat ze aan een groter geheel denken.

Flexibiliteit in kosten en contractuele overwegingen zoals IP-bescherming

Zoek uit of de waardepropositie van de aannemer aansluit bij die van u. Is hun kernmandaat het bouwen van een productiepijplijn? Of richten ze zich op een vergoeding voor servicemodel waarbij alles wat ze doen van jou is?

Zodra een goede aannemer zich inspant en begint met ontwerpen, leert hij dingen en ziet hij kansen. Je wilt dat een opdrachtnemer/partner geïnteresseerd is en op zoek gaat naar die mogelijkheden. Ze zullen proberen de ontwikkeling af te stemmen op tijdsbestekken, financiering en alle zaken die belangrijk zijn bij het nemen van ontwikkelingsbeslissingen. U kunt zien dat ze proberen te begrijpen waar u om vraagt, afgezien van een RFP.

Het is erg waardevol voor uw aannemer om echt te waarderen wat u probeert te doen en niet super transactioneel te zijn. Ze moeten geneigd zijn ja te zeggen en vervolgens voort te bouwen op het mandaat dat u hen geeft, in plaats van het gewoon te doen en niet te diep na te denken over wat misschien niet zo geoptimaliseerd of doordacht is als het zou kunnen zijn.

Zoek iemand die je tijdens het hele traject wil helpen en niet alleen je directe problemen of je initiële specificaties wil oplossen. Ze moeten uw project van A naar B naar C brengen langs verschillende delen van het programma en voldoen aan uw behoeften voor onvoorziene, maar onvermijdelijke financierings- of technologiebeperkte delen van de reis.

Als je een probleem opsplitst en het vervolgens onder een hele groep derden verspreidt, zul je verkeersdrempels en onderbrekingen in de communicatie opleggen. Het zal iets langzamer en minder efficiënt gaan. Er zullen minder kansen zijn voor grote, grote doorbraken en innovatie die multidisciplinair en crossfunctioneel van aard zijn.

Robuuste processen en controles op het gebied van regelgeving en kwaliteitsbeheer

Als u een enorme hindernis op regelgevingsgebied heeft, kies dan voor een bedrijf dat bedreven is in het ontwikkelen van een regelgevingsstrategie. Of, als uw regelgevingsstrategie goed wordt begrepen, maar u denkt dat het project een enorme technische lift zal vergen, of als uw kerntechnologie onduidelijk is, zoek dan iemand met innovatieve kerntechnologie die u kunt benutten.

Zoek naar aannemers die over processen beschikken om aan uw unieke regelgevingsbehoeften te voldoen terwijl deze zich tijdens het ontwikkelingsproces ontwikkelen. Ze kunnen efficiënt worden opgeschaald naarmate u de ontwikkelingsfasen doorloopt, zodat u alles krijgt wat u nodig heeft.

culturele fit

Zorg ervoor dat de cultuur van de aannemer overeenkomt met wat u zou verwachten van iemand die voor u het onkruid in gaat, aan uw problemen werkt en veel van uw producten definieert. Deze reizen duren vaak jaren. Zorg ervoor dat je in eerste instantie goed op elkaar inspeelt, en de aannemer is net zo enthousiast als jij over waar je naartoe wilt.

U moet een idee krijgen van waar uw aannemers om geven, wat hun waardestructuur is en hoeveel ze om u geven. Het is geweldig als u net als uw aannemer bent, u graag met hen in contact komt en zij enthousiast zijn over uw project. U kunt zien wanneer uw apparaat iets is waar ze echt aan willen werken. Het gaat niet alleen om het inkomen om hun rekeningen te betalen.

Over rekeningen gesproken: voordat u op zoek gaat naar een aannemer voor medische apparatuur, moet u begrijpen hoeveel tijd en geld het waarschijnlijk zal kosten om uw medische apparaat te ontwikkelen. De Hoeveel kost het om een ​​medisch hulpmiddel te ontwikkelen? de whitepaper omvat de kosten voor een 'No Design'-product, vergelijkt de kosten om een ​​apparaat te ontwikkelen met het totale bedrag dat nodig is om een ​​apparaat op de markt te brengen, beoordeelt een sectoronderzoek naar de totale ingezamelde fondsen voor medische hulpmiddelen en onderzoekt een onderzoek gericht op Point of Care Diagnostische apparaten.

Het vinden van een ontwikkelingspartner voor medische hulpmiddelen die samenwerking en innovatie mogelijk maakt, is niet zo moeilijk als u onze bovenstaande aanbevelingen opvolgt. Of neem contact op met en deze link voor een gratis consult.

Afbeelding: StarFish Medical

Astero StarFish is de toegeschreven auteur van de blogs van het StarFish Medical-team. We hechten veel waarde aan teamwerk en samenwerking op al onze ontwikkelingsprojecten voor medische hulpmiddelen.



• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://starfishmedical.com/blog/what-to-look-for-when-choosing-a-medical-device-contractor/