NIEUWE HAVEN, Kon., Oktober 22, 2020 / PRNewswire / - Valisure kondigde de toevoeging aan van elementaire analyse voor toxische elementen aan zijn standaard testmethoden, die momenteel dosering, belangrijke inactieve ingrediënten, ontbinding en analyse voor de aanwezigheid van carcinogenen zoals N-Nitrosodimethylamine (NDMA) omvatten.
De elementaire analyse van Valisure omvat testen op 24 van de meest voorkomende elementaire verontreinigingen, waaronder lithium, arseen, kwik, lood en nikkel. Om de aanwezigheid van deze giftige elementen te identificeren, maakt Valisure gebruik van inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICP-MS) -technologie. ICP-MS is zeer selectief en gevoelig, biedt een breder detectiebereik in vergelijking met andere technieken voor elementanalyse en maakt het ook mogelijk om verschillende soorten elementen tegelijk te detecteren.
“Valisure is begonnen met de implementatie van analyses voor elementaire onzuiverheden na de publicatie van recente brancherichtlijnen voor farmaceutische producten. De vroege acceptatie van elementaire testen weerspiegelt onze proactieve toewijding aan kwaliteitsborging in de medicijnen die we leveren, ”zei Dr. Kaury Kucera, Chief Scientific Officer van Valisure. "Door deze geavanceerde testmethoden blijven we onze patiënten en hun families extra transparantie en gemoedsrust bieden."
In de afgelopen jaren is men zich steeds meer bewust geworden van de aanwezigheid en mogelijke gevaren van zware metalen in alledaagse producten. De toxiciteit van zware metalen kan tal van nadelige gezondheidseffecten hebben op het menselijk lichaam en kan mogelijk de werking van organen zoals de nieren, longen en lever aantasten. Toxiciteit van zware metalen kan zowel acute als chronische effecten hebben en langdurige blootstelling aan zware metalen kan progressief leiden tot spier-, fysieke en neurologische degeneratie.
“Valisure is een leider in het onafhankelijk testen van geneesmiddelen, een groeiend en cruciaal onderdeel van het verbeteren van de veiligheid en kwaliteit van onze farmaceutische levering. Het was door de voortdurende groei van onze testmogelijkheden dat we een vierde belangrijke carcinogeen in valsartan ontdekten, de fundamentele instabiliteit van ranitidine ontdekten en hoge niveaus van NDMA ontdekten in veel batches metformine, ”legt uit David licht, oprichter en CEO van Valisure. "De daaropvolgende wereldwijde terugroepacties van zowel ranitidine als metformine onderstrepen de enorme impact die onze tests hebben gehad en zijn het bewijs van de noodzaak van onafhankelijke chemische tests van alle medicijnen."
Over vrijetijdsbesteding
De kernmissie van Valisure is om onafhankelijk de chemische samenstelling van medicijnen te controleren voordat ze de consument bereiken en om die transparantie en zichtbare kwaliteitsborging te bieden aan patiënten, artsen en het bredere ecosysteem van de gezondheidszorg. Valisure vervult deze missie via haar eigen online apotheek en via samenwerkingsverbanden met belanghebbenden in de gezondheidszorg die zich bezighouden met patiëntenzorg. Als antwoord op de toenemende bezorgdheid over namaakmedicijnen, generieke geneesmiddelen en overzeese productie, heeft het team van Valisure Harvard- en Yale-geschoolde wetenschappers ontwikkelden eigen analytische technologieën om batches van slechte kwaliteit te screenen. Bij elk medicijn of supplement dat Valisure analyseert, wordt een analysecertificaat geleverd met de belangrijke chemische eigenschappen van de monsters die in het laboratorium van Valisure zijn geanalyseerd. Valisure heeft ISO 17025-accreditatie en is DEA- en FDA-geregistreerd. Voor meer informatie kunt u terecht op www.valisure.com en volg @valisure te volgen op Twitter.
BRON Vrije tijd
