Zephyrnet-logo

De Amerikaanse FDA verleent EUA aan de Mologic COVI-Go SARS-CoV-2 Ag-zelftest

Datum:

<!–

->

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft autorisatie voor gebruik in noodgevallen (EUA) verleend aan de Mologic COVI-Go SARS-CoV-2 Ag Self-Test voor vrij verkrijgbaar thuisgebruik.

De COVI-Go Covid-19-zelftest is ontworpen voor de kwalitatieve detectie van het nucleocapside-eiwitantigeen van het SARS-CoV-2-virus in ongeveer 20 minuten.

Het is goedgekeurd voor vrij verkrijgbaar zelfgebruik door personen met symptomen binnen de eerste vijf dagen na het optreden van de symptomen, evenals door personen zonder symptomen of andere epidemiologische redenen om Covid-19 te vermoeden.

Het gestroomlijnde ontwerp van de nieuwe snelle antigeentest omvat een voorste neusuitstrijkje en een testapparaat.

Mologic verklaarde dat het alles-in-één testformaat van de COVI-Go-test de noodzaak van mengen en het gieten van bufferoplossingen elimineert.

De op zichzelf staande eenheid van de COVI-Go SARS-CoV-2 Ag-zelftest zou veilig en draagbaar zijn, met een geïntegreerde buffer die het Covid-19-virus in het monster volledig neutraliseert om het risico op biologisch gevaar en kruisbesmetting te verminderen .

Het Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx)-initiatief van de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) verstrekte financiering voor de ontwikkeling van de test.

Mologic is van plan om COVI-Go te commercialiseren door samenwerking met andere organisaties.

Global Access Diagnostics (GADx), het moederbedrijf van Mologic, CEO Mark Davis zei: “Validatie van de COVI-Go-zelftest door de FDA onder EUA is een belangrijke stap in de ondersteuning van de wereldwijde strijd tegen de dreiging van Covid-19.

“COVI-Go is gemaakt voor gewone mensen en we kijken ernaar uit om onze partners te ondersteunen bij het op de markt brengen van de positieve toegankelijkheidsaspecten, die ook positieve feedback hebben gekregen van toegankelijkheidsgroepen zoals de Americans with Disabilities Act (ADA), die het unieke ontwerp en de gemakkelijke bediening benadrukken. functionaliteit te gebruiken.

"Aangezien Covid-19 er is om te blijven naast de bijbehorende gezondheidsuitdagingen, zal het vermogen om een ​​dergelijk platform te benutten met de opname van aanvullende luchtwegaandoeningen van het grootste belang zijn voor onze voortdurende strategie."

<!– GPT AdSlot 3 voor advertentieblok 'Verdict/Verdict_In_article' ### Grootte: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Einde AdSlot 3 –>

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img