UroMems heeft positievere resultaten gerapporteerd uit een proef ter evaluatie van het UroActive-apparaat voor de behandeling van stress-urine-incontinentie.
Het in Frankrijk gevestigde bedrijf verklaarde dat de eerste vrouwelijke patiënt bij wie het apparaat werd geïmplanteerd, voldeed aan het primaire eindpunt van zes maanden. De patiënt maakt deel uit van UroMems vrouwelijke first-in-human haalbaarheidsstudie (NCT05828979), waaraan in totaal zes patiënten zullen deelnemen.
Het nieuws volgt de resultaten van een eerste proef bij mannen (NCT05547672), dat ook voldeed aan de primaire eindpunten van zes maanden.
Beide onderzoeken lopen parallel om het apparaat te evalueren bij mannen en vrouwen met de aandoening die niet hebben gereageerd op andere vormen van behandeling. De behandeling omvat momenteel een operatie of het antidepressivum Cymbalta (duloxetine) van Eli Lily.
Primaire eindpunten in beide onderzoeken zijn onder meer het aantal explantaties en revisies zes maanden na de activering van het apparaat en het aantal succesvolle apparaatactivaties.
De resultaten van de prospectieve, multicentrische klinische onderzoeken zullen het ontwerp en de planning ondersteunen van een komende cruciale proef in Europa en de VS. De CEO en medeoprichter van UroMems, Hamid Lamraoui, heeft geen details over het cruciale proces bekendgemaakt aan Netwerk voor medische apparatuur.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
UroMems ontwikkelt een nieuwe aanpak om stress-urine-incontinentie te beheersen, een aandoening die wordt gekenmerkt door urineverlies wanneer de blaas onder druk staat, zoals tijdens inspanning of niezen. Het treft ongeveer 40 miljoen Amerikanen en komt vaker voor bij vrouwen.
Het UroActive-systeem van UroMem maakt gebruik van het MyoElectroMechanical System van het bedrijf dat rond het urinekanaal wordt geplaatst en automatisch de opening van de sluitspier verandert door drukaanpassingen op basis van de activiteit van de patiënt. Dit heeft het voordeel dat er geen langdurige druk op het weefsel wordt uitgeoefend wanneer de patiënt in rust is.
In april 2023 heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) UroActive de Safer Technologies Program-aanduiding toegekend om de route naar de markt van het apparaat te versnellen.
In november 2023 werd Aviation Medical uitgebracht positieve gegevens over zijn niet-invasieve apparaat voor blaascontrole voor de behandeling van urinedrang en urine-incontinentie veroorzaakt door het overactieve blaassyndroom.
De farmaceutische industrie sluit zich ook aan bij de medische wereld bij het zoeken naar nieuwe behandelingsopties voor patiënten met stress-urine-incontinentie. In november 2023 ontving het in Zwitserland gevestigde Versameb goedkeuring van de FDA om een fase I klinische studie te starten met de mRNA-therapie van het bedrijf bij vrouwen met de aandoening.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/uromems-champions-positive-results-for-stress-urinary-incontinence-implant/
